Pilotní studie na míru (TTY).
27. dubna 2023 aktualizováno: Duke University
Pilotní studie kontroly krevního tlaku Duke Primary Care na míru (TTY).
Účelem této výzkumné studie je použít test zvaný impedanční kardiografie (ICG) k poskytnutí více informací o tom, jak zlepšit kontrolu krevního tlaku.
Účastníci dostanou tento test, aby vyšetřovatelé mohli získat více informací o tom, co se děje uvnitř srdce a krevních cév, což přispívá k vysokému krevnímu tlaku.
ICG se hodně podobá EKG (elektrokardiogramu) v tom, že k vytvoření zprávy používá elektrody a počítač.
Účastníci si lehnou na vyšetřovací stůl a dvě elektrody půjdou na pravý kotník a dvě elektrody na levé zápěstí.
Proces trvá asi 5 minut a je bezbolestný a není invazivní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke Primary Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdokumentovaná diagnóza hypertenze
- Nejnovější průměr systolického TK v ordinaci naměřený pomocí automatizovaného TK v ordinaci (AOBP) je ≥140 mmHg systolický nebo ≥90 mmHg diastolický
- V současné době je předepsán alespoň jeden lék na snížení krevního tlaku
- V péči lékaře primární péče
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s hypertenzí
Budou přijati pacienti s dokumentovanou diagnózou hypertenze a jejich nejnovější průměr systolického TK naměřený pomocí automatizovaného ordinačního TK je ≥140 mmHg systolický nebo ≥90 mmHg diastolický a v současné době jim je předepsán alespoň jeden lék na snížení TK.
|
Algoritmus je nakonfigurován tak, aby sladil výběr léků na základě hemodynamických nálezů z hodnot ICG.
Tento nástroj na podporu rozhodování byl vytvořen tak, aby organizoval tyto léky na základě jejich mechanismu účinku a je v souladu s léčbou hypertenze založenou na důkazech.
Systém ICG poskytuje tištěnou zprávu, která uvádí, zda je hemodynamický stav osoby převážně vazokonstrikční, hyperdynamický nebo smíšený.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet zapsaných účastníků měřený protokoly o registraci
Časové okno: 1,5 měsíce
|
1,5 měsíce
|
|
Počet účastníků, kteří dokončili studii, měřeno protokoly zápisů
Časové okno: 1,5 měsíce
|
1,5 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevního tlaku podle lékařského záznamu
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce
|
Výchozí stav, 4 měsíce
|
|
Počet předepsaných antihypertenzních léků měřený kontrolou lékařské dokumentace
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Viera, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00109188
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .