Studio pilota su misura per te (TTY).
27 aprile 2023 aggiornato da: Duke University
Lo studio pilota Duke Primary Care Tailored to You (TTY) sul controllo della pressione sanguigna
Lo scopo di questo studio di ricerca è utilizzare un test chiamato cardiografia a impedenza (ICG) per fornire maggiori informazioni su come migliorare il controllo della pressione sanguigna.
Ai partecipanti verrà somministrato questo test in modo che gli investigatori possano ottenere maggiori informazioni su ciò che sta accadendo all'interno del cuore e dei vasi sanguigni che sta contribuendo all'ipertensione.
ICG è molto simile a un ECG (elettrocardiogramma) in quanto utilizza elettrodi e un computer per fare un rapporto.
I partecipanti si sdraieranno sul lettino e due elettrodi andranno sulla caviglia destra e due elettrodi sul polso sinistro.
Il processo dura circa 5 minuti ed è indolore e non invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke Primary Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi documentata di ipertensione
- La pressione arteriosa sistolica media più recente misurata utilizzando la pressione arteriosa automatizzata (AOBP) è ≥140 mmHg sistolica o ≥90 mmHg diastolica
- Attualmente prescritto almeno un farmaco per abbassare la pressione arteriosa
- Sotto la cura di un medico di base
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti ipertesi
Pazienti con diagnosi documentata di ipertensione e la loro pressione sistolica ambulatoriale più recente misurata utilizzando la PA sistolica ambulatoriale automatizzata è ≥140 mmHg sistolica o ≥90 mmHg diastolica e verranno attualmente prescritti almeno un farmaco per abbassare la pressione arteriosa.
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L'algoritmo è configurato per allineare le scelte terapeutiche in base ai risultati emodinamici delle letture dell'ICG.
Questo strumento di supporto alle decisioni è stato creato per organizzare questi farmaci in base al loro meccanismo d'azione ed è coerente con il trattamento dell'ipertensione basato sull'evidenza.
Il sistema ICG fornisce un rapporto stampato che indica se lo stato emodinamico di una persona è prevalentemente vasocostrittore, iperdinamico o misto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti iscritti come misurato dai registri di iscrizione
Lasso di tempo: 1,5 mesi
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1,5 mesi
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Numero di partecipanti che hanno completato lo studio misurato dai registri delle iscrizioni
Lasso di tempo: 1,5 mesi
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1,5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della pressione sanguigna misurata dalla cartella clinica
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi
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Basale, 4 mesi
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Numero di farmaci antipertensivi prescritti come misurato dalla revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony Viera, MD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00109188
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .