Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie skräddarsydd för dig (TTY).

27 april 2023 uppdaterad av: Duke University

Duke Primary Care Skräddarsydd för dig (TTY) blodtryckskontrollpilotstudie

Syftet med denna forskningsstudie är att använda ett test som kallas impedanskardiografi (ICG) för att ge mer information om hur man kan förbättra kontrollen av blodtrycket. Deltagarna kommer att få detta test så att utredare kan få mer information om vad som pågår inuti hjärtat och blodkärlen som bidrar till högt blodtryck. ICG är mycket likt ett EKG (elektrokardiogram) genom att det använder elektroder och en dator för att göra en rapport. Deltagarna kommer att lägga sig på undersökningsbordet och två elektroder går på höger fotled och två elektroder går på vänster handled. Processen tar cirka 5 minuter och är smärtfri och inte invasiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke Primary Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad diagnos av hypertoni
  • Det senaste systoliska BP-medelvärdet på kontoret mätt med automatiserat kontors-BP (AOBP) är ≥140 mmHg systoliskt eller ≥90 mmHg diastoliskt
  • För närvarande ordinerat minst ett blodtryckssänkande läkemedel
  • Under överinseende av en primärvårdsläkare

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypertonipatienter
Patienter med dokumenterad diagnos av hypertoni och deras senaste systoliska blodtrycksgenomsnitt uppmätt med automatiserat kontorstryck är ≥140 mmHg systoliskt eller ≥90 mmHg diastoliskt och de ordineras för närvarande minst en blodtryckssänkande medicin kommer att rekryteras.
Enhet: Algoritm för medicinering av högt blodtryck
Algoritmen är konfigurerad för att anpassa läkemedelsval baserat på de hemodynamiska fynden från ICG-avläsningarna. Detta beslutsstödsverktyg skapades för att organisera dessa mediciner baserat på deras verkningsmekanism och överensstämmer med den evidensbaserade behandlingen av hypertoni.
Enhet: Impedanskardiografi
ICG-systemet tillhandahåller en utskriven rapport som indikerar om en persons hemodynamiska tillstånd övervägande är ett som är kärlsammandraget, hyperdynamiskt eller blandat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal anmälda deltagare mätt med registreringsloggar
Tidsram: 1,5 månader
1,5 månader
Antal deltagare som slutförde studien mätt med registreringsloggar
Tidsram: 1,5 månader
1,5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i blodtryck enligt journal
Tidsram: Baslinje, 4 månader
Baslinje, 4 månader
Antal antihypertensiva läkemedel som ordinerats enligt journalgranskning
Tidsram: Upp till 4 månader
Upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Viera, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Första postat (Faktisk)

2 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00109188

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Algoritm för medicinering av högt blodtryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera