Estudo piloto sob medida para você (TTY)
27 de abril de 2023 atualizado por: Duke University
The Duke Primary Care Tailored to You (TTY) Estudo Piloto de Controle de Pressão Arterial
O objetivo deste estudo de pesquisa é usar um teste chamado cardiografia de impedância (ICG) para fornecer mais informações sobre como melhorar o controle da pressão arterial.
Os participantes farão este teste para que os investigadores possam obter mais informações sobre o que está acontecendo dentro do coração e dos vasos sanguíneos que está contribuindo para a pressão alta.
O ICG é muito parecido com um EKG (eletrocardiograma), pois usa eletrodos e um computador para fazer um relatório.
Os participantes se deitarão na mesa de exame e dois eletrodos serão colocados no tornozelo direito e dois eletrodos no pulso esquerdo.
O processo leva cerca de 5 minutos e é indolor e não invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Primary Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico documentado de hipertensão
- A média mais recente da PA sistólica de consultório medida usando a PA automatizada de consultório (AOBP) é ≥140 mmHg sistólica ou ≥90 mmHg diastólica
- Atualmente prescrito pelo menos um medicamento para baixar a PA
- Sob os cuidados de um clínico geral
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hipertensos
Serão recrutados pacientes com diagnóstico documentado de hipertensão e sua média mais recente de PA sistólica no consultório medida usando PA automatizada no consultório é ≥140 mmHg sistólica ou ≥90 mmHg diastólica e atualmente recebem pelo menos um medicamento para baixar a PA.
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O algoritmo é configurado para alinhar as escolhas de medicamentos com base nos achados hemodinâmicos das leituras do ICG.
Essa ferramenta de apoio à decisão foi criada para organizar esses medicamentos com base em seu mecanismo de ação e é consistente com o tratamento baseado em evidências da hipertensão.
O sistema ICG fornece um relatório impresso que indica se o estado hemodinâmico de uma pessoa é predominantemente vasoconstrito, hiperdinâmico ou misto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes inscritos conforme medido pelos registros de inscrição
Prazo: 1,5 meses
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1,5 meses
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Número de participantes que concluíram o estudo conforme medido pelos registros de inscrição
Prazo: 1,5 meses
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1,5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pressão arterial medida pelo registro médico
Prazo: Linha de base, 4 meses
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Linha de base, 4 meses
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Número de medicamentos anti-hipertensivos prescritos conforme medido pela revisão de registros médicos
Prazo: Até 4 meses
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Até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Viera, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00109188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .