Skræddersyet til dig (TTY) Pilotundersøgelse
27. april 2023 opdateret af: Duke University
Duke Primary Care Skræddersyet til dig (TTY) blodtrykskontrolpilotundersøgelse
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bruge en test kaldet impedanskardiografi (ICG) til at give mere information om, hvordan man kan forbedre kontrollen af blodtrykket.
Deltagerne vil få denne test, så efterforskerne kan få mere information om, hvad der foregår inde i hjertet og blodkarrene, der bidrager til forhøjet blodtryk.
ICG minder meget om et EKG (elektrokardiogram), idet det bruger elektroder og en computer til at lave en rapport.
Deltagerne vil lægge sig på eksamensbordet, og to elektroder går på højre ankel og to elektroder på venstre håndled.
Processen tager omkring 5 minutter og er smertefri og ikke invasiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke Primary Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret diagnose af hypertension
- Det seneste systoliske BP-gennemsnit målt ved hjælp af automatiseret kontor-BP (AOBP) er ≥140 mmHg systolisk eller ≥90 mmHg diastolisk
- For tiden ordineret mindst én blodtrykssænkende medicin
- Under opsyn af en primær kliniker
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypertension patienter
Patienter med dokumenteret diagnose af hypertension og deres seneste systoliske BP-gennemsnit målt ved hjælp af automatiseret kontor-BP er ≥140 mmHg systolisk eller ≥90 mmHg diastolisk, og de får i øjeblikket ordineret mindst én BP-sænkende medicin.
|
Algoritmen er konfigureret til at tilpasse medicinvalg baseret på de hæmodynamiske fund fra ICG-aflæsningerne.
Dette beslutningsstøtteværktøj blev skabt for at organisere disse medikamenter baseret på deres virkningsmekanisme og er i overensstemmelse med den evidensbaserede behandling af hypertension.
ICG-systemet giver en udskrevet rapport, der angiver, om en persons hæmodynamiske tilstand overvejende er en, der er vasokonstrikteret, hyperdynamisk eller blandet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere tilmeldt målt ved tilmeldingslogfiler
Tidsramme: 1,5 måned
|
1,5 måned
|
|
Antal deltagere, der fuldførte undersøgelsen målt ved tilmeldingslogfiler
Tidsramme: 1,5 måned
|
1,5 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i blodtryk målt ved lægejournal
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
|
Baseline, 4 måneder
|
|
Antal anti-hypertensive medicin ordineret som målt ved journalgennemgang
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Viera, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00109188
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .