Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersydd for deg (TTY) pilotstudie

27. april 2023 oppdatert av: Duke University

Duke Primary Care skreddersydd for deg (TTY) blodtrykkskontrollpilotstudie

Formålet med denne forskningsstudien er å bruke en test kalt impedanskardiografi (ICG) for å gi mer informasjon om hvordan man kan forbedre kontrollen av blodtrykket. Deltakerne vil få denne testen slik at etterforskerne kan få mer informasjon om hva som skjer inne i hjertet og blodårene som bidrar til høyt blodtrykk. ICG er mye som et EKG (elektrokardiogram) ved at det bruker elektroder og en datamaskin for å lage en rapport. Deltakerne vil legge seg på eksamensbordet og to elektroder går på høyre ankel og to elektroder går på venstre håndledd. Prosessen tar ca. 5 minutter og er smertefri og ikke invasiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke Primary Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert diagnose av hypertensjon
  • Det siste systoliske BP-gjennomsnittet på kontoret målt med automatisert kontor-BP (AOBP) er ≥140 mmHg systolisk eller ≥90 mmHg diastolisk
  • Foreskrevet for øyeblikket minst én BP-senkende medisin
  • Under tilsyn av en primærlege

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypertensjonspasienter
Pasienter med dokumentert diagnose av hypertensjon og deres siste systoliske BP-gjennomsnitt målt ved hjelp av automatisert kontor-BP er ≥140 mmHg systolisk eller ≥90 mmHg diastolisk, og de foreskrives for tiden minst én BP-senkende medisin.
Enhet: Algoritme for hypertensjonsmedisin
Algoritmen er konfigurert til å justere medisinvalg basert på de hemodynamiske funnene fra ICG-avlesningene. Dette beslutningsstøtteverktøyet ble laget for å organisere disse medisinene basert på deres virkningsmekanisme og er i samsvar med evidensbasert behandling av hypertensjon.
Enhet: Impedans kardiografi
ICG-systemet gir en trykt rapport som indikerer om en persons hemodynamiske tilstand hovedsakelig er en som er vasokonstriktert, hyperdynamisk eller blandet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall påmeldte deltakere målt ved registreringslogger
Tidsramme: 1,5 måneder
1,5 måneder
Antall deltakere som fullførte studien målt ved registreringslogger
Tidsramme: 1,5 måneder
1,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i blodtrykk målt i medisinsk journal
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Utgangspunkt, 4 måneder
Antall antihypertensive medisiner foreskrevet som målt ved journalgjennomgang
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Inntil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Viera, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00109188

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Algoritme for hypertensjonsmedisin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere