Estudio piloto adaptado a usted (TTY)
27 de abril de 2023 actualizado por: Duke University
Estudio piloto de control de la presión arterial adaptado a usted (TTY) de Duke Primary Care
El propósito de este estudio de investigación es usar una prueba llamada cardiografía de impedancia (ICG) para brindar más información sobre cómo mejorar el control de la presión arterial.
A los participantes se les hará esta prueba para que los investigadores puedan obtener más información sobre lo que sucede dentro del corazón y los vasos sanguíneos que contribuyen a la presión arterial alta.
El ICG se parece mucho a un EKG (electrocardiograma) en el sentido de que usa electrodos y una computadora para generar un informe.
Los participantes se acostarán en la mesa de examen y se colocarán dos electrodos en el tobillo derecho y dos electrodos en la muñeca izquierda.
El proceso dura unos 5 minutos y es indoloro y no invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Primary Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico documentado de hipertensión
- El promedio de PA sistólica en el consultorio más reciente medido con PA en consultorio automatizado (AOBP, por sus siglas en inglés) es ≥140 mmHg sistólica o ≥90 mmHg diastólica
- Prescrito actualmente al menos un medicamento para bajar la presión arterial
- Bajo el cuidado de un médico de atención primaria
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con hipertensión
Se reclutarán pacientes con diagnóstico documentado de hipertensión y su promedio de PA sistólica en el consultorio más reciente medido con PA sistólica automatizada en el consultorio es ≥140 mmHg sistólica o ≥90 mmHg diastólica y actualmente se les receta al menos un medicamento para reducir la PA.
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El algoritmo está configurado para alinear las opciones de medicación en función de los resultados hemodinámicos de las lecturas del ICG.
Esta herramienta de apoyo a la decisión fue creada para organizar estos medicamentos según su mecanismo de acción y es consistente con el tratamiento de la hipertensión basado en la evidencia.
El sistema ICG proporciona un informe impreso que indica si el estado hemodinámico de una persona es predominantemente vasoconstrictor, hiperdinámico o mixto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes inscritos según lo medido por los registros de inscripción
Periodo de tiempo: 1,5 meses
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1,5 meses
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Número de participantes que completaron el estudio según lo medido por los registros de inscripción
Periodo de tiempo: 1,5 meses
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1,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la presión arterial según lo medido por el registro médico
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
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Línea de base, 4 meses
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Número de medicamentos antihipertensivos recetados según lo medido por revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Viera, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00109188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .