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De Quervain Tenosynovitis에서 고강도 레이저 치료의 효과

2022년 8월 4일 업데이트: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University

De Quervain Tenosynovitis에서 고강도 레이저 치료의 효과; 전향적 무작위 통제 연구

68명의 De Quervain 건초염(MPS) 진단 환자를 ​​무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 그룹에; 부목+운동+고강도레이저치료(HILT)와 부목+운동+모의 HILT를 시행하게 됩니다. VAS(시각 아날로그 척도) 점수, 팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QDASH) 설문지 및 치료 전후 환자의 악력 측정이 기록되고 통계적으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Golcuk
      • Kocaeli, Golcuk, 칠면조, 41650
        • Private Medar Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세의 편측성 드퀘르뱅 건초염 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 4주 미만의 통증 이력,
  • 상지 포착 신경 병증,
  • 주요 정신질환,
  • 상지 수술 치료 이력,
  • 악성 역사,
  • 만성 류마티스 질환,
  • 자궁 경부 신경근 병증,
  • 자궁 경부 척수병증,
  • De Quervain 건초염 이전에 국소 코르티코스테로이드 주사를 맞고 물리 치료를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고강도 레이저 요법(HILT)

손목에서 가장 고통스러운 부위에 HILT 장치를 두 단계에 걸쳐 적용합니다. 1단계와 2단계 모두에서 레이저는 연속적인 원형 움직임을 사용하여 적용됩니다.

처음 세 세션(1단계)은 총 150J의 에너지에 75초, 8W, 6J/cm2 치료를 적용하여 간헐적인 진통 효과를 제공하는 데 사용됩니다. 후속 6개 세션(단계 II)은 30초, 6W, 120~150J/cm2 처리를 적용하여 연속 단계에서 생체 자극 효과를 제공합니다. HILT는 연속 3주 동안 총 9회의 치료 세션에 적용됩니다.

레이저 치료는 비침습적이고 통증이 없으며 다양한 조건의 치료 장치에서 쉽게 시행할 수 있습니다. 고강도 레이저 요법(HILT)은 힘줄 손상, 타박상 및 근육 경련과 같은 다양한 종류의 스포츠 손상 치료에 중요성을 갖게 되었습니다.
가짜 비교기: 가짜 힐트
지속적인 원형 운동을 사용하여 손목의 가장 고통스러운 부위에 HILT 장치를 적용하지만 적용 중에는 레이저 장치가 꺼집니다. 가짜 HILT는 연속 3주 동안 총 9회 치료 세션에 적용됩니다.
레이저 치료는 비침습적이고 통증이 없으며 다양한 조건의 치료 장치에서 쉽게 시행할 수 있습니다. 고강도 레이저 요법(HILT)은 힘줄 손상, 타박상 및 근육 경련과 같은 다양한 종류의 스포츠 손상 치료에 중요성을 갖게 되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QDASH) 설문지
기간: 5 분
QDASH는 상지 문제가 있는 환자의 신체 기능과 증상을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다. 여기에는 DASH 설문조사의 11개 항목이 포함되며 QDASH 점수를 계산하려면 11개 항목 중 10개 이상을 응답해야 합니다. 각 문항에는 5개의 답변 옵션이 있으며 척도의 총점은 개별 항목 점수에서 계산됩니다(0=장애 없음 및 100=가장 심각한 장애). QDASH 설문지의 처음 8개 항목은 환자의 일상 생활 기능과 사회적 활동 제한을 측정합니다. 9번째 질문은 통증 강도를 평가하고, 10번째 질문은 상지의 "저리는" 느낌을 평가합니다. 마지막 질문은 통증으로 인한 수면 문제를 평가하기 위한 것입니다.
5 분
JAMAR 유압 수동 동력계
기간: 2분
손 악력 측정은 신뢰할 수 있는 결과를 제공하는 것으로 알려진 JAMAR 유압 손 동력계(Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA)를 사용하여 수행되며 이러한 측정은 환자가 팔꿈치와 손목을 완전히 펴고 서 있는 동안 얻을 수 있습니다. 각 환자는 최대 3초 동안 최대 힘으로 동력계를 쥐어짜도록 요청받습니다. 먼저 건강한 쪽에서 다음으로 영향을 받은 쪽에서 세 번 측정하고 평균값을 얻습니다.
2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 10 초
VAS(Visual Analogue Scale) VAS(Visual Analogue Scale)는 길이가 100mm인 수평선으로, 환자가 느끼는 통증의 양을 연속체 전체에 걸쳐 무통증에서 극심한 통증까지 측정합니다.
10 초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Emine Dundar Ahi, assist prof, Kocaeli University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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