Effektiviteten af højintensiv laserterapi ved De Quervain Tenosynovitis
4. august 2022 opdateret af: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University
Effektiviteten af højintensiv laserterapi ved De Quervain Tenosynovitis; en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse
68 De Quervain tenosynovitis (MPS) diagnosticerede patienter vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper.
Til grupper; splinting+motion+high-intensity laser therapy (HILT) og splinting+motion+sham HILT vil blive anvendt.
Visuelle analoge skalaer (VAS)-scorer, hurtige Handicap af arm, skulder og hånd (QDASH) spørgeskema og håndgrebsstyrkemålinger af patienterne før-efter behandling vil blive registreret og vil blive evalueret statistisk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Golcuk
-
Kocaeli, Golcuk, Kalkun, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med ensidig De Quervain tenosynovitis 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- smertehistorie på mindre end fire uger,
- fastklemningsneuropati i øvre ekstremiteter,
- større psykiatrisk sygdom,
- kirurgisk behandlingshistorie for øvre ekstremiteter,
- malignitetshistorie,
- kronisk gigtsygdom,
- cervikal radikulopati,
- cervikal myelopati,
- lokal kortikosteroidinjektion før De Quervain seneskedehindebetændelse og modtagelse af fysioterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: høj intensitet laserterapi (HILT)
vi vil anvende HILT-enheden på det mest smertefulde område af håndleddet i to faser. I både fase I og fase II vil laseren blive påført ved hjælp af kontinuerlige cirkulære bevægelser. De første tre sessioner (fase I) vil blive brugt til at give smertestillende virkninger i en intermitterende fase, ved at anvende en 75 sek., 8 W, 6 J/cm2 behandling for i alt 150 J energi. De efterfølgende seks sessioner (fase II) vil give en biostimulatorisk effekt i en kontinuerlig fase ved at anvende en 30 sek., 6 W, 120 til 150 J/cm2 behandling. HILT vil blive anvendt til i alt ni behandlingssessioner over en periode på tre på hinanden følgende uger. |
Laserbehandling er ikke-invasiv og smertefri og kan let administreres i terapienheder til en lang række tilstande.
Højintensiv laserterapi (HILT) har fået betydning til behandling af forskellige former for sportsskader såsom seneskader, kontusion og muskelspasmer.
|
|
Sham-komparator: humbug HILT
Vi vil anvende HILT-apparatet på det mest smertefulde område af håndleddet ved at bruge kontinuerlige cirkulære bevægelser, men laserinstrumentet slukkes under påføringer.
Den falske HILT vil blive anvendt til i alt ni behandlingssessioner over en periode på tre på hinanden følgende uger.
|
Laserbehandling er ikke-invasiv og smertefri og kan let administreres i terapienheder til en lang række tilstande.
Højintensiv laserterapi (HILT) har fået betydning til behandling af forskellige former for sportsskader såsom seneskader, kontusion og muskelspasmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QDASH) spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
QDASH er et selvrapporteret spørgeskema, der måler de fysiske funktioner og symptomer hos patienter med problemer med overekstremiteterne.
Den omfatter 11 punkter fra DASH-undersøgelsen, og for at beregne QDASH-score skal mindst 10 af de 11 punkter besvares.
Hvert punkt indeholder fem svarmuligheder, og skalaens samlede score beregnes ud fra de enkelte punktscores (0=ingen funktionsnedsættelse og 100=den alvorligste funktionsnedsættelse).
De første otte punkter i QDASH-spørgeskemaet måler patientens daglige livsfunktion og sociale aktivitetsbegrænsninger.
Det niende spørgsmål vurderer smerteintensiteten, og det 10. spørgsmål vurderer følelsen af "pinde og nåle" i overekstremiteten.
Det sidste spørgsmål er designet til at evaluere søvnproblemet på grund af smerte.
|
5 minutter
|
|
JAMAR hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: 2 minutter
|
Håndgrebsstyrkemålinger vil tages med et JAMAR hydraulisk hånddynamometer (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA) er kendt for at give pålidelige resultater, og disse målinger vil blive opnået, mens patienten vil stå med fuld strækning af albue og håndled.
Hver patient vil blive bedt om at klemme dynamometeret med fuld kraft i maksimalt tre sekunder.
Først på den raske side og derefter på den påvirkede side vil der blive taget tre målinger, og gennemsnittet vil blive opnået.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 10 sekunder
|
Visual Analog Scale (VAS) En Visual Analogue Scale (VAS) er en vandret linje, 100 mm i længdemåleinstrument, der forsøger at måle mængden af smerte, som en patient føler, spænder over et kontinuum fra ingen til en ekstrem smerte.
|
10 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine Dundar Ahi, assist prof, Kocaeli University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2/2020.K-061
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .