- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05141799
Efetividade da Laserterapia de Alta Intensidade na Tenossinovite De Quervain
Efetividade da Laserterapia de Alta Intensidade na Tenossinovite De Quervain; um estudo prospectivo, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Golcuk
-
Kocaeli, Golcuk, Peru, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com tenossinovite De Quervain unilateral 18-65 anos
Critério de exclusão:
- história de dor de menos de quatro semanas,
- neuropatia por aprisionamento da extremidade superior,
- doença psiquiátrica grave,
- história de tratamento cirúrgico da extremidade superior,
- história de malignidade,
- doença reumática crônica,
- radiculopatia cervical,
- mielopatia cervical,
- injeção local de corticosteroide antes da tenossinovite de De Quervain e fisioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: terapia a laser de alta intensidade (HILT)
aplicaremos o dispositivo HILT na área mais dolorida do pulso em duas fases. Tanto na fase I quanto na fase II, o laser será aplicado com movimentos circulares contínuos. As três primeiras sessões (fase I) serão usadas para fornecer efeitos analgésicos em uma fase intermitente, aplicando um tratamento de 75 seg, 8 W, 6 J/cm2 para um total de 150 J de energia. As seis sessões subsequentes (fase II) proporcionarão um efeito bioestimulador em fase contínua, aplicando um tratamento de 30 seg, 6 W, 120 a 150 J/cm2. O HILT será aplicado em um total de nove sessões de tratamento durante um período de três semanas consecutivas. |
O tratamento a laser é não invasivo e indolor e pode ser facilmente administrado em unidades de terapia para uma ampla gama de condições.
A terapia a laser de alta intensidade (HILT) ganhou importância para o tratamento de diferentes tipos de lesões esportivas, como lesões de tendões, contusões e espasmos musculares.
|
Comparador Falso: falso HILT
Aplicaremos o dispositivo HILT na área mais dolorida do pulso usando movimentos circulares contínuos, mas o instrumento a laser será desligado durante as aplicações.
O HILT falso será aplicado em um total de nove sessões de tratamento durante um período de três semanas consecutivas.
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O tratamento a laser é não invasivo e indolor e pode ser facilmente administrado em unidades de terapia para uma ampla gama de condições.
A terapia a laser de alta intensidade (HILT) ganhou importância para o tratamento de diferentes tipos de lesões esportivas, como lesões de tendões, contusões e espasmos musculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário rápido de incapacidades do braço, ombro e mão (QDASH)
Prazo: 5 minutos
|
O QDASH é um questionário autorreferido que mede as funções físicas e os sintomas de pacientes com problemas nos membros superiores.
Ele inclui 11 itens da pesquisa DASH e, para calcular a pontuação QDASH, pelo menos 10 dos 11 itens devem ser respondidos.
Cada item contém cinco opções de resposta, e a pontuação total da escala é calculada a partir das pontuações dos itens individuais (0=sem incapacidade e 100=a incapacidade mais grave).
Os oito primeiros itens do questionário QDASH medem a função da vida diária do paciente e as limitações da atividade social.
A nona questão avalia a intensidade da dor e a décima questão avalia a sensação de "alfinetadas e agulhadas" na extremidade superior.
A última questão destina-se a avaliar o problema de sono devido à dor.
|
5 minutos
|
Dinamômetro manual hidráulico JAMAR
Prazo: 2 minutos
|
As medições de força de preensão manual serão feitas com um dinamômetro de mão hidráulico JAMAR (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, EUA) são conhecidos por fornecer resultados confiáveis e essas medições serão obtidas enquanto o paciente permanecerá em pé com extensão total do cotovelo e punho.
Cada paciente será solicitado a apertar o dinamômetro com força total por no máximo três segundos.
Primeiro no lado são e depois no lado afetado, serão feitas três medições, e as médias serão obtidas.
|
2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
escala visual analógica (VAS)
Prazo: 10 segundos
|
Escala Visual Analógica (VAS) Uma Escala Visual Analógica (VAS) é uma linha horizontal, instrumento de medição de 100 mm de comprimento que tenta medir a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma a uma quantidade extrema de dor.
|
10 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine Dundar Ahi, assist prof, Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/2020.K-061
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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