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Efetividade da Laserterapia de Alta Intensidade na Tenossinovite De Quervain

4 de agosto de 2022 atualizado por: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University

Efetividade da Laserterapia de Alta Intensidade na Tenossinovite De Quervain; um estudo prospectivo, randomizado e controlado

68 pacientes diagnosticados com tenossinovite De Quervain (MPS) serão divididos aleatoriamente em 2 grupos. Para grupos; tala+exercício+terapia a laser de alta intensidade (HILT) e tala+exercício+sham HILT serão aplicados. Os escores da escala visual analógica (VAS), questionário rápido de incapacidades do braço, ombro e mão (QDASH) e medições de força de preensão manual dos pacientes antes e depois do tratamento serão registrados e avaliados estatisticamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Golcuk
      • Kocaeli, Golcuk, Peru, 41650
        • Private Medar Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com tenossinovite De Quervain unilateral 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • história de dor de menos de quatro semanas,
  • neuropatia por aprisionamento da extremidade superior,
  • doença psiquiátrica grave,
  • história de tratamento cirúrgico da extremidade superior,
  • história de malignidade,
  • doença reumática crônica,
  • radiculopatia cervical,
  • mielopatia cervical,
  • injeção local de corticosteroide antes da tenossinovite de De Quervain e fisioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: terapia a laser de alta intensidade (HILT)

aplicaremos o dispositivo HILT na área mais dolorida do pulso em duas fases. Tanto na fase I quanto na fase II, o laser será aplicado com movimentos circulares contínuos.

As três primeiras sessões (fase I) serão usadas para fornecer efeitos analgésicos em uma fase intermitente, aplicando um tratamento de 75 seg, 8 W, 6 J/cm2 para um total de 150 J de energia. As seis sessões subsequentes (fase II) proporcionarão um efeito bioestimulador em fase contínua, aplicando um tratamento de 30 seg, 6 W, 120 a 150 J/cm2. O HILT será aplicado em um total de nove sessões de tratamento durante um período de três semanas consecutivas.

O tratamento a laser é não invasivo e indolor e pode ser facilmente administrado em unidades de terapia para uma ampla gama de condições. A terapia a laser de alta intensidade (HILT) ganhou importância para o tratamento de diferentes tipos de lesões esportivas, como lesões de tendões, contusões e espasmos musculares.
Comparador Falso: falso HILT
Aplicaremos o dispositivo HILT na área mais dolorida do pulso usando movimentos circulares contínuos, mas o instrumento a laser será desligado durante as aplicações. O HILT falso será aplicado em um total de nove sessões de tratamento durante um período de três semanas consecutivas.
O tratamento a laser é não invasivo e indolor e pode ser facilmente administrado em unidades de terapia para uma ampla gama de condições. A terapia a laser de alta intensidade (HILT) ganhou importância para o tratamento de diferentes tipos de lesões esportivas, como lesões de tendões, contusões e espasmos musculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário rápido de incapacidades do braço, ombro e mão (QDASH)
Prazo: 5 minutos
O QDASH é um questionário autorreferido que mede as funções físicas e os sintomas de pacientes com problemas nos membros superiores. Ele inclui 11 itens da pesquisa DASH e, para calcular a pontuação QDASH, pelo menos 10 dos 11 itens devem ser respondidos. Cada item contém cinco opções de resposta, e a pontuação total da escala é calculada a partir das pontuações dos itens individuais (0=sem incapacidade e 100=a incapacidade mais grave). Os oito primeiros itens do questionário QDASH medem a função da vida diária do paciente e as limitações da atividade social. A nona questão avalia a intensidade da dor e a décima questão avalia a sensação de "alfinetadas e agulhadas" na extremidade superior. A última questão destina-se a avaliar o problema de sono devido à dor.
5 minutos
Dinamômetro manual hidráulico JAMAR
Prazo: 2 minutos
As medições de força de preensão manual serão feitas com um dinamômetro de mão hidráulico JAMAR (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, EUA) são conhecidos por fornecer resultados confiáveis ​​e essas medições serão obtidas enquanto o paciente permanecerá em pé com extensão total do cotovelo e punho. Cada paciente será solicitado a apertar o dinamômetro com força total por no máximo três segundos. Primeiro no lado são e depois no lado afetado, serão feitas três medições, e as médias serão obtidas.
2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica (VAS)
Prazo: 10 segundos
Escala Visual Analógica (VAS) Uma Escala Visual Analógica (VAS) é uma linha horizontal, instrumento de medição de 100 mm de comprimento que tenta medir a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma a uma quantidade extrema de dor.
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emine Dundar Ahi, assist prof, Kocaeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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