Korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuus De Quervainin tenosynoviitissa
torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University
Korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuus De Quervainin tenosynoviittissa; tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
68 De Quervainin tenosynoviittia (MPS) diagnosoitua potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmille; Laskeminen+harjoitus+korkean intensiteetin laserhoito (HILT) ja lastaus+harjoitus+huijaus HILT.
Visuaalisen anologisen asteikon (VAS) pisteet, nopeat käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaiset (QDASH) -kyselylomake ja potilaiden käden otteen voimakkuusmittaukset ennen hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen tallennetaan ja ne arvioidaan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Golcuk
-
Kocaeli, Golcuk, Turkki, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen De Quervainin tenosynoviitti
Poissulkemiskriteerit:
- alle neljän viikon kipuhistoria,
- yläraajojen kiinnijäämisneuropatia,
- vakava psykiatrinen sairaus,
- yläraajojen leikkaushistoria,
- pahanlaatuisuushistoria,
- krooninen reumaattinen sairaus,
- kohdunkaulan radikulopatia,
- kohdunkaulan myelopatia,
- paikallinen kortikosteroidi-injektio ennen De Quervainin tenosynoviittia ja fysioterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: korkean intensiteetin laserhoito (HILT)
Levitämme HILT-laitetta ranteen kipeimmälle alueelle kahdessa vaiheessa. Sekä vaiheessa I että vaiheessa II laseria sovelletaan jatkuvilla ympyräliikkeillä. Kolmea ensimmäistä hoitokertaa (vaihe I) käytetään analgeettisten vaikutusten aikaansaamiseen jaksoittaisessa vaiheessa, jolloin käytetään 75 s, 8 W, 6 J/cm2 hoitoa yhteensä 150 J energialla. Seuraavat kuusi hoitokertaa (vaihe II) saavat aikaan biostimulatorisen vaikutuksen jatkuvassa vaiheessa käyttämällä 30 sekuntia, 6 W, 120-150 J/cm2 käsittelyä. HILT-hoitoa sovelletaan yhteensä yhdeksään hoitokertaan kolmen peräkkäisen viikon aikana. |
Laserhoito on ei-invasiivinen ja kivuton, ja sitä voidaan helposti antaa hoitoyksiköissä monenlaisiin sairauksiin.
Korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) merkitys on kasvanut erilaisten urheiluvammojen, kuten jännevammojen, ruhjeiden ja lihasspasmien, hoidossa.
|
|
Huijausvertailija: huijaus HILT
Levitämme HILT-laitetta ranteen kivuliaimmalle alueelle jatkuvin pyörivin liikkein, mutta laserinstrumentti sammuu käytön aikana.
Vale-HILT-hoitoa sovelletaan yhteensä yhdeksän hoitokertaa kolmen peräkkäisen viikon aikana.
|
Laserhoito on ei-invasiivinen ja kivuton, ja sitä voidaan helposti antaa hoitoyksiköissä monenlaisiin sairauksiin.
Korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) merkitys on kasvanut erilaisten urheiluvammojen, kuten jännevammojen, ruhjeiden ja lihasspasmien, hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikakyselylomake käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (QDASH).
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
QDASH on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa yläraajaongelmista kärsivien potilaiden fyysisiä toimintoja ja oireita.
Se sisältää 11 kysymystä DASH-kyselystä, ja QDASH-pisteen laskemiseksi vähintään 10:een 11:stä on vastattava.
Jokainen kohta sisältää viisi vastausvaihtoehtoa, ja asteikon kokonaispistemäärä lasketaan yksittäisten kohtien pisteistä (0=ei vammaisuutta ja 100=vakavin vamma).
QDASH-kyselyn kahdeksan ensimmäistä kohtaa mittaavat potilaan päivittäistä toimintaa ja sosiaalisen aktiivisuuden rajoituksia.
Yhdeksäs kysymys arvioi kivun voimakkuutta ja 10. kysymys yläraajojen "neulasten" tunnetta.
Viimeinen kysymys on suunniteltu arvioimaan kivusta johtuvaa uniongelmaa.
|
5 minuuttia
|
|
JAMAR hydraulinen käsidynamometri
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Käden otteen lujuusmittaukset tehdään JAMAR-hydraulisella käsidynamometrillä (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA), joiden tiedetään antavan luotettavia tuloksia, ja nämä mittaukset saadaan, kun potilas seisoo kyynärpää ja ranne ojennettuna.
Jokaista potilasta pyydetään puristamaan dynamometriä täydellä voimalla enintään kolmen sekunnin ajan.
Ensin terveeltä puolelta ja sitten vaikutuksen puolelta otetaan kolme mittausta ja saadaan keskiarvot.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Visual Analogue Scale (VAS) Visual Analogue Scale (VAS) on vaakasuora, 100 mm:n pituinen mittauslaite, joka yrittää mitata potilaan tunteman kivun määrää jatkumossa nollasta äärimmäiseen kipuun.
|
10 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emine Dundar Ahi, assist prof, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2020.K-061
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .