Efficacia della terapia laser ad alta intensità nella tenosinovite di De Quervain
4 agosto 2022 aggiornato da: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University
Efficacia della terapia laser ad alta intensità nella tenosinovite di De Quervain; uno studio prospettico, randomizzato e controllato
68 pazienti con diagnosi di tenosinovite di De Quervain (MPS) saranno divisi casualmente in 2 gruppi.
Ai gruppi; verranno applicati splint+esercizio+laserterapia ad alta intensità (HILT) e splint+esercizio+sham HILT.
Verranno registrati e valutati statisticamente i punteggi della scala visiva analogica (VAS), il questionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QDASH) e le misurazioni della forza di presa della mano dei pazienti prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Golcuk
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Kocaeli, Golcuk, Tacchino, 41650
- Private Medar Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di tenosinovite di De Quervain unilaterale di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- storia del dolore inferiore a quattro settimane,
- neuropatia da intrappolamento degli arti superiori,
- grave malattia psichiatrica,
- storia del trattamento chirurgico dell'arto superiore,
- storia di malignità,
- malattia reumatica cronica,
- radicolopatia cervicale,
- mielopatia cervicale,
- iniezione locale di corticosteroidi prima della tenosinovite di De Quervain e in terapia fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: terapia laser ad alta intensità (HILT)
applicheremo il dispositivo HILT alla zona più dolorante del polso in due fasi. Sia nella fase I che nella fase II, il laser verrà applicato con movimenti circolari continui. Le prime tre sedute (fase I) serviranno a fornire effetti analgesici in fase intermittente, applicando un trattamento di 75 sec, 8 W, 6 J/cm2 per un totale di 150 J di energia. Le sei sessioni successive (fase II) forniranno un effetto biostimolante in fase continua, applicando un trattamento di 30 sec, 6 W, da 120 a 150 J/cm2. L'HILT verrà applicato per un totale di nove sessioni di trattamento per un periodo di tre settimane consecutive. |
Il trattamento laser è non invasivo e indolore e può essere facilmente somministrato in unità terapeutiche per un'ampia gamma di condizioni.
La terapia laser ad alta intensità (HILT) ha acquisito importanza per il trattamento di diversi tipi di lesioni sportive come lesioni ai tendini, contusioni e spasmi muscolari.
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Comparatore fittizio: finta HILT
Applicheremo il dispositivo HILT nella zona più dolorante del polso utilizzando continui movimenti circolari, ma lo strumento laser si spegnerà durante le applicazioni.
La finta HILT verrà applicata per un totale di nove sessioni di trattamento per un periodo di tre settimane consecutive.
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Il trattamento laser è non invasivo e indolore e può essere facilmente somministrato in unità terapeutiche per un'ampia gamma di condizioni.
La terapia laser ad alta intensità (HILT) ha acquisito importanza per il trattamento di diversi tipi di lesioni sportive come lesioni ai tendini, contusioni e spasmi muscolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rapido questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (QDASH).
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il QDASH è un questionario auto-segnalato che misura le funzioni fisiche e i sintomi dei pazienti con problemi agli arti superiori.
Include 11 elementi del sondaggio DASH e per calcolare il punteggio QDASH è necessario rispondere ad almeno 10 degli 11 elementi.
Ogni item contiene cinque opzioni di risposta e il punteggio totale della scala è calcolato dai punteggi dei singoli item (0=nessuna disabilità e 100=la disabilità più grave).
I primi otto elementi del questionario QDASH misurano la funzione della vita quotidiana del paziente e le limitazioni dell'attività sociale.
La nona domanda valuta l'intensità del dolore e la decima domanda valuta la sensazione di "formicolio" nell'arto superiore.
L'ultima domanda ha lo scopo di valutare il problema del sonno dovuto al dolore.
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5 minuti
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Dinamometro manuale idraulico JAMAR
Lasso di tempo: 2 minuti
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È noto che le misurazioni della forza di presa della mano con un dinamometro idraulico a mano JAMAR (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA) forniscono risultati affidabili e queste misurazioni saranno ottenute mentre il paziente starà in piedi con un'estensione completa del gomito e del polso.
Ad ogni paziente verrà chiesto di spremere il dinamometro con tutta la forza per un massimo di tre secondi.
Prima sul lato sano e poi su quello affetto, si effettueranno tre misurazioni e si otterranno le medie.
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2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 10 secondi
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Scala analogica visiva (VAS) Una scala analogica visiva (VAS) è una linea orizzontale, uno strumento di misurazione di 100 mm di lunghezza che cerca di misurare la quantità di dolore che un paziente avverte in un continuum da zero a una quantità estrema di dolore.
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10 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emine Dundar Ahi, assist prof, Kocaeli University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/2020.K-061
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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