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ド・ケルバン腱鞘炎における高強度レーザー治療の有効性

2022年8月4日 更新者:Emine Dundar Ahi, MD、Kocaeli University

ドケルバン腱滑膜炎における高強度レーザー治療の有効性;前向き無作為対照研究

68人のDe Quervain腱滑膜炎(MPS)と診断された患者は、無作為に2つのグループに分けられます。 グループに;副子固定+運動+高強度レーザー治療(HILT)および副子固定+運動+偽HILTが適用されます。 視覚的アナログスケール(VAS)スコア、腕、肩、手の迅速な障害(QDASH)アンケート、および治療前後の患者の握力測定値が記録され、統計的に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Golcuk
      • Kocaeli、Golcuk、七面鳥、41650
        • Private Medar Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳の片側性のド・ケルバン腱鞘炎と診断された患者

除外基準:

  • 4週間未満の痛みの歴史、
  • 上肢閉じ込め神経障害、
  • 主な精神疾患、
  • 上肢の外科治療歴、
  • 悪性腫瘍歴、
  • 慢性リウマチ性疾患、
  • 頸椎神経根症、
  • 子宮頸部ミエロパシー、
  • ドケルバン腱滑膜炎の前に局所コルチコステロイド注射を行い、理学療法を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:高強度レーザー治療(HILT)

手首の最も痛い部分に HILT デバイスを 2 段階で適用します。 フェーズ I とフェーズ II の両方で、レーザーは連続的な円運動を使用して適用されます。

最初の 3 つのセッション (フェーズ I) は、断続的なフェーズで鎮痛効果を提供するために使用され、75 秒、8 W、6 J/cm2 の治療を合計 150 J のエネルギーに適用します。 その後の 6 回のセッション (フェーズ II) では、30 秒、6 W、120 ~ 150 J/cm2 の処理を​​適用して、連続フェーズで生体刺激効果を提供します。 HILT は、3 週間連続で合計 9 回の治療セッションに適用されます。

レーザー治療は非侵襲的で痛みがなく、さまざまな状態の治療ユニットで簡単に投与できます。 高強度レーザー治療 (HILT) は、腱損傷、打撲、筋肉痙攣などのさまざまな種類のスポーツ損傷の治療において重要性を増しています。
偽コンパレータ:シャムHILT
連続的な円運動を使用して、HILT デバイスを手首の最も痛い領域に適用しますが、適用中はレーザー機器のスイッチをオフにします。 偽 HILT は、3 週間連続で合計 9 回の治療セッションに適用されます。
レーザー治療は非侵襲的で痛みがなく、さまざまな状態の治療ユニットで簡単に投与できます。 高強度レーザー治療 (HILT) は、腱損傷、打撲、筋肉痙攣などのさまざまな種類のスポーツ損傷の治療において重要性を増しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手(QDASH)の迅速な障害アンケート
時間枠:5分
QDASH は、上肢に問題のある患者の身体機能と症状を測定する自己申告式のアンケートです。 これには DASH 調査の 11 項目が含まれており、QDASH スコアを計算するには、11 項目のうち少なくとも 10 項目に回答する必要があります。 各項目には 5 つの回答オプションがあり、スケールの合計スコアは個々の項目のスコアから計算されます (0 = 障害なし、100 = 最も深刻な障害)。 QDASH アンケートの最初の 8 項目は、患者の日常生活機能と社会活動の制限を測定します。 9番目の質問は痛みの強さを評価し、10番目の質問は上肢の「ピンと針」の感覚を評価します。 最後の質問は、痛みによる睡眠の問題を評価するように設計されています。
5分
JAMAR 油圧ハンドダイナモメーター
時間枠:2分
ハンドグリップ強度の測定は、JAMAR 油圧ハンドダイナモメーター (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA) を使用して行われ、信頼できる結果が得られることが知られており、これらの測定値は、患者が肘と手首を完全に伸ばして立っている間に取得されます。 各患者は、ダイナモメーターを最大 3 秒間全力で握るように求められます。 最初に健康な側で、次に影響を受けた側で、3 つの測定値が取得され、平均値が取得されます。
2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:10秒
ビジュアル アナログ スケール (VAS) ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、患者が感じる痛みの量をゼロから極度の痛みまで連続的に測定しようとする長さ 100 mm の水平線の測定器です。
10秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emine Dundar Ahi, assist prof、Kocaeli University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月11日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月19日

最初の投稿 (実際)

2021年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月4日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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