Skuteczność terapii laserowej o dużej intensywności w zapaleniu pochewki ścięgna De Quervaina
4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University
Skuteczność laseroterapii o dużej intensywności w zapaleniu pochewki ścięgna De Quervaina; prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
68 pacjentów z rozpoznaniem zapalenia pochewki ścięgna De Quervaina (MPS) zostanie losowo podzielonych na 2 grupy.
Do grup; stosowane będzie szynowanie+ćwiczenia+laseroterapia o wysokiej intensywności (HILT) oraz szynowanie+ćwiczenia+pozorowana HILT.
Wyniki wizualnej skali anologicznej (VAS), kwestionariusz szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QDASH) oraz pomiary siły uścisku dłoni pacjentów przed i po leczeniu zostaną zarejestrowane i ocenione statystycznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Golcuk
-
Kocaeli, Golcuk, Indyk, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z rozpoznaniem jednostronnego zapalenia pochewki ścięgna De Quervaina w wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia bólu krócej niż cztery tygodnie,
- neuropatia uciskowa kończyny górnej,
- poważna choroba psychiczna,
- historia leczenia chirurgicznego kończyny górnej,
- historia złośliwości,
- przewlekła choroba reumatyczna,
- radikulopatia szyjna,
- mielopatia szyjna,
- miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidu przed zapaleniem pochewki ścięgna De Quervaina i poddanie się fizjoterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: laseroterapia wysokoenergetyczna (HILT)
założymy urządzenie HILT na najbardziej bolesny obszar nadgarstka w dwóch fazach. Zarówno w fazie I, jak i fazie II laser będzie aplikowany ciągłymi ruchami okrężnymi. Pierwsze trzy sesje (faza I) zostaną wykorzystane do zapewnienia efektów przeciwbólowych w fazie przerywanej, stosując leczenie przez 75 sekund, 8 W, 6 J/cm2, co daje łącznie 150 J energii. Sześć kolejnych sesji (faza II) zapewni efekt biostymulujący w fazie ciągłej, stosując zabieg 30 sekund, 6 W, 120 do 150 J/cm2. HILT będzie stosowany łącznie przez dziewięć sesji terapeutycznych w okresie trzech kolejnych tygodni. |
Leczenie laserowe jest nieinwazyjne i bezbolesne i może być z łatwością stosowane w jednostkach terapeutycznych w szerokim zakresie schorzeń.
Terapia laserowa o wysokiej intensywności (HILT) zyskała na znaczeniu w leczeniu różnego rodzaju urazów sportowych, takich jak urazy ścięgien, stłuczenia i skurcze mięśni.
|
|
Pozorny komparator: fikcyjne HILT
Urządzenie HILT zaaplikujemy na najbardziej bolesny obszar nadgarstka za pomocą ciągłych ruchów okrężnych, ale instrument laserowy wyłączy się podczas aplikacji.
Pozorowana HILT zostanie zastosowana w sumie przez dziewięć sesji terapeutycznych w okresie trzech kolejnych tygodni.
|
Leczenie laserowe jest nieinwazyjne i bezbolesne i może być z łatwością stosowane w jednostkach terapeutycznych w szerokim zakresie schorzeń.
Terapia laserowa o wysokiej intensywności (HILT) zyskała na znaczeniu w leczeniu różnego rodzaju urazów sportowych, takich jak urazy ścięgien, stłuczenia i skurcze mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybki kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QDASH).
Ramy czasowe: 5 minut
|
QDASH to samoopisowy kwestionariusz, który mierzy funkcje fizyczne i objawy pacjentów z problemami kończyn górnych.
Obejmuje 11 pozycji z ankiety DASH, a aby obliczyć wynik QDASH, należy odpowiedzieć na co najmniej 10 z 11 pozycji.
Każda pozycja zawiera pięć opcji odpowiedzi, a łączny wynik skali jest obliczany na podstawie wyników poszczególnych pozycji (0 = brak niepełnosprawności i 100 = najpoważniejsza niepełnosprawność).
Pierwsze osiem pozycji kwestionariusza QDASH mierzy codzienne funkcjonowanie pacjenta i ograniczenia aktywności społecznej.
Pytanie dziewiąte ocenia nasilenie bólu, a pytanie dziesiąte uczucie „kłucia” w kończynie górnej.
Ostatnie pytanie ma na celu ocenę problemu ze snem z powodu bólu.
|
5 minut
|
|
Hydrauliczny dynamometr ręczny JAMAR
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Wiadomo, że pomiary siły uścisku ręki za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego JAMAR (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA) zapewniają wiarygodne wyniki, a pomiary te zostaną wykonane, gdy pacjent będzie stał z pełnym wyprostem łokcia i nadgarstka.
Każdy pacjent zostanie poproszony o ściśnięcie dynamometru z pełną siłą przez maksymalnie trzy sekundy.
Najpierw po stronie zdrowej, a następnie po stronie chorej zostaną wykonane trzy pomiary i otrzymane zostaną średnie.
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Wizualna skala anologiczna (VAS) Wizualna skala analogowa (VAS) to pozioma linia o długości 100 mm, służąca do pomiaru natężenia bólu odczuwanego przez pacjenta w kontinuum od zerowego do bardzo silnego.
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emine Dundar Ahi, assist prof, Kocaeli University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2/2020.K-061
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .