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Wirksamkeit der hochintensiven Lasertherapie bei De-Quervain-Tenosynovitis

4. August 2022 aktualisiert von: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University

Wirksamkeit der hochintensiven Lasertherapie bei De-Quervain-Tenosynovitis; eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

68 Patienten mit der Diagnose De Quervain Tenosynovitis (MPS) werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. An Gruppen; Schienung+Übung+Hochintensive Lasertherapie (HILT) und Schienung+Übung+Schein-HILT werden angewendet. Visual Analog Scale (VAS) Scores, Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QDASH) Questionnaire und Handgrip Strength Messungen der Patienten vor und nach der Behandlung werden aufgezeichnet und statistisch ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Golcuk
      • Kocaeli, Golcuk, Truthahn, 41650
        • Private Medar Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter einseitiger De-Quervain-Tenosynovitis im Alter von 18 bis 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzgeschichte von weniger als vier Wochen,
  • Einklemmungsneuropathie der oberen Extremität,
  • schwere psychiatrische Erkrankung,
  • Geschichte der chirurgischen Behandlung der oberen Extremität,
  • bösartige Vorgeschichte,
  • chronische rheumatische Erkrankung,
  • zervikale Radikulopathie,
  • zervikale Myelopathie,
  • lokale Kortikosteroid-Injektion vor De-Quervain-Tenosynovitis und Physiotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hochintensive Lasertherapie (HILT)

Wir werden das HILT-Gerät in zwei Phasen an der schmerzhaftesten Stelle des Handgelenks anbringen. Sowohl in Phase I als auch in Phase II wird der Laser mit kontinuierlichen kreisenden Bewegungen appliziert.

Die ersten drei Sitzungen (Phase I) werden verwendet, um analgetische Wirkungen in einer intermittierenden Phase bereitzustellen, wobei eine Behandlung von 75 Sekunden, 8 W, 6 J/cm2 mit einer Gesamtenergie von 150 J angewendet wird. Die anschließenden sechs Sitzungen (Phase II) sorgen für einen biostimulatorischen Effekt in einer kontinuierlichen Phase, wobei eine 30-sekündige Behandlung mit 6 W und 120 bis 150 J/cm2 angewendet wird. Das HILT wird für insgesamt neun Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von drei aufeinanderfolgenden Wochen angewendet.

Die Laserbehandlung ist nicht invasiv und schmerzlos und kann in Therapieeinheiten für eine Vielzahl von Erkrankungen problemlos durchgeführt werden. Die hochintensive Lasertherapie (HILT) hat für die Behandlung verschiedener Arten von Sportverletzungen wie Sehnenverletzungen, Prellungen und Muskelkrämpfen an Bedeutung gewonnen.
Schein-Komparator: Schein HILT
Wir werden das HILT-Gerät mit kontinuierlichen kreisenden Bewegungen an der schmerzhaftesten Stelle des Handgelenks anbringen, aber das Laserinstrument wird während der Anwendung ausgeschaltet. Das Schein-HILT wird für insgesamt neun Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von drei aufeinanderfolgenden Wochen angewendet.
Die Laserbehandlung ist nicht invasiv und schmerzlos und kann in Therapieeinheiten für eine Vielzahl von Erkrankungen problemlos durchgeführt werden. Die hochintensive Lasertherapie (HILT) hat für die Behandlung verschiedener Arten von Sportverletzungen wie Sehnenverletzungen, Prellungen und Muskelkrämpfen an Bedeutung gewonnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QDASH)-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
Der QDASH ist ein selbstberichteter Fragebogen, der die körperlichen Funktionen und Symptome von Patienten mit Problemen der oberen Extremitäten misst. Es enthält 11 Items aus der DASH-Umfrage, und um den QDASH-Score zu berechnen, müssen mindestens 10 der 11 Items beantwortet werden. Jedes Item enthält fünf Antwortmöglichkeiten und die Gesamtpunktzahl der Skala errechnet sich aus den einzelnen Itemwerten (0 = keine Behinderung und 100 = schwerste Behinderung). Die ersten acht Punkte des QDASH-Fragebogens messen die Alltagsfunktion des Patienten und Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten. Die neunte Frage bewertet die Schmerzintensität und die 10. Frage das Kribbeln in der oberen Extremität. Die letzte Frage dient der Bewertung des Schlafproblems aufgrund von Schmerzen.
5 Minuten
JAMAR hydraulischer Handdynamometer
Zeitfenster: 2 Minuten
Handgriffstärkemessungen, die mit einem hydraulischen JAMAR-Handdynamometer (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA) durchgeführt werden, sind dafür bekannt, zuverlässige Ergebnisse zu liefern, und diese Messungen werden erhalten, während der Patient mit vollständig gestrecktem Ellbogen und Handgelenk steht. Jeder Patient wird gebeten, das Dynamometer maximal drei Sekunden lang mit voller Kraft zusammenzudrücken. Zuerst auf der gesunden Seite und dann auf der betroffenen Seite werden drei Messungen durchgeführt und die Durchschnittswerte erhalten.
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 10 Sekunden
Visuelle Analogskala (VAS) Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument mit einer horizontalen Linie von 100 mm Länge, das versucht, die Schmerzstärke zu messen, die ein Patient empfindet, und zwar in einem Kontinuum von keinen bis zu einer extremen Schmerzstärke.
10 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emine Dundar Ahi, assist prof, Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur De-Quervain-Krankheit

Klinische Studien zur Hochintensive Lasertherapie

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