Eficacia de la terapia con láser de alta intensidad en la tenosinovitis de De Quervain
4 de agosto de 2022 actualizado por: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University
Eficacia de la terapia con láser de alta intensidad en la tenosinovitis de De Quervain; un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
68 Los pacientes diagnosticados con tenosinovitis de De Quervain (MPS) se dividirán aleatoriamente en 2 grupos.
a grupos; Se aplicarán entablillado+ejercicio+terapia con láser de alta intensidad (HILT) y entablillado+ejercicio+simulado HILT.
Las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS), el cuestionario rápido de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (QDASH) y las mediciones de la fuerza de agarre de la mano de los pacientes antes y después del tratamiento se registrarán y se evaluarán estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Golcuk
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Kocaeli, Golcuk, Pavo, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de tenosinovitis de De Quervain unilateral 18-65 años
Criterio de exclusión:
- historial de dolor de menos de cuatro semanas,
- neuropatía por atrapamiento de las extremidades superiores,
- enfermedad psiquiátrica mayor,
- historial de tratamiento quirúrgico de la extremidad superior,
- antecedentes de malignidad,
- enfermedad reumática crónica,
- radiculopatía cervical,
- mielopatía cervical,
- inyección local de corticosteroides antes de la tenosinovitis de De Quervain y recibiendo fisioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia con láser de alta intensidad (HILT)
Aplicaremos el dispositivo HILT en la zona más dolorosa de la muñeca en dos fases. Tanto en la fase I como en la fase II, el láser se aplicará mediante movimientos circulares continuos. Las tres primeras sesiones (fase I) se utilizarán para proporcionar efectos analgésicos en una fase intermitente, aplicando un tratamiento de 75 segundos, 8 W, 6 J/cm2 para un total de 150 J de energía. Las seis sesiones posteriores (fase II) proporcionarán un efecto bioestimulador en fase continua, aplicando un tratamiento de 30 seg, 6 W, 120 a 150 J/cm2. El HILT se aplicará durante un total de nueve sesiones de tratamiento durante un período de tres semanas consecutivas. |
El tratamiento con láser no es invasivo ni doloroso y se puede administrar fácilmente en unidades de terapia para una amplia variedad de afecciones.
La terapia con láser de alta intensidad (HILT) ha ganado importancia para el tratamiento de diferentes tipos de lesiones deportivas, como lesiones en los tendones, contusiones y espasmos musculares.
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Comparador falso: empuñadura falsa
Aplicaremos el dispositivo HILT en la zona más dolorosa de la muñeca mediante movimientos circulares continuos, pero el instrumento láser se apagará durante las aplicaciones.
El HILT simulado se aplicará durante un total de nueve sesiones de tratamiento durante un período de tres semanas consecutivas.
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El tratamiento con láser no es invasivo ni doloroso y se puede administrar fácilmente en unidades de terapia para una amplia variedad de afecciones.
La terapia con láser de alta intensidad (HILT) ha ganado importancia para el tratamiento de diferentes tipos de lesiones deportivas, como lesiones en los tendones, contusiones y espasmos musculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario rápido de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (QDASH)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El QDASH es un cuestionario autoadministrado que mide las funciones físicas y los síntomas de los pacientes con problemas en las extremidades superiores.
Incluye 11 ítems de la encuesta DASH, y para calcular el puntaje QDASH, se deben responder al menos 10 de los 11 ítems.
Cada ítem contiene cinco opciones de respuesta, y la puntuación total de la escala se calcula a partir de las puntuaciones de los ítems individuales (0=sin discapacidad y 100=la discapacidad más grave).
Los primeros ocho elementos del cuestionario QDASH miden la función de la vida diaria del paciente y las limitaciones de la actividad social.
La novena pregunta evalúa la intensidad del dolor, y la décima pregunta evalúa la sensación de "alfileres y agujas" en la extremidad superior.
La última pregunta está diseñada para evaluar el problema del sueño debido al dolor.
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5 minutos
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Dinamómetro manual hidráulico JAMAR
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se sabe que las mediciones de la fuerza de prensión de la mano se realizarán con un dinamómetro manual hidráulico JAMAR (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, EE. UU.) para brindar resultados confiables y estas mediciones se obtendrán mientras el paciente está de pie con una extensión completa del codo y la muñeca.
Se le pedirá a cada paciente que apriete el dinamómetro con toda su fuerza durante un máximo de tres segundos.
Primero del lado sano y luego del lado afectado, se tomarán tres medidas y se obtendrán los promedios.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 10 segundos
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Escala analógica visual (VAS) Una escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición de línea horizontal de 100 mm de longitud que trata de medir la cantidad de dolor que siente un paciente en un rango continuo desde ninguno hasta una cantidad extrema de dolor.
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10 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Emine Dundar Ahi, assist prof, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2/2020.K-061
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .