- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05141799
Efficacité de la thérapie au laser à haute intensité dans la ténosynovite de De Quervain
Efficacité de la thérapie au laser à haute intensité dans la ténosynovite de De Quervain ; une étude prospective, randomisée et contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Golcuk
-
Kocaeli, Golcuk, Turquie, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec une ténosynovite de De Quervain unilatérale 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents de douleur de moins de quatre semaines,
- neuropathie par compression des membres supérieurs,
- maladie psychiatrique majeure,
- antécédent de traitement chirurgical du membre supérieur,
- antécédents de malignité,
- maladie rhumatismale chronique,
- radiculopathie cervicale,
- myélopathie cervicale,
- injection locale de corticostéroïdes avant la ténosynovite de De Quervain et recevoir une thérapie physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: thérapie au laser à haute intensité (HILT)
nous appliquerons le dispositif HILT sur la zone la plus douloureuse du poignet en deux phases. Dans la phase I et la phase II, le laser sera appliqué en utilisant des mouvements circulaires continus. Les trois premières séances (phase I) seront utilisées pour fournir des effets analgésiques à une phase intermittente, en appliquant un traitement de 75 secondes, 8 W, 6 J/cm2 pour un total de 150 J d'énergie. Les six séances suivantes (phase II) fourniront un effet biostimulateur en phase continue, en appliquant un traitement de 30 secondes, 6 W, 120 à 150 J/cm2. Le HILT sera appliqué pour un total de neuf séances de traitement sur une période de trois semaines consécutives. |
Le traitement au laser est non invasif et indolore et peut être facilement administré dans les unités de thérapie pour un large éventail de conditions.
La thérapie au laser à haute intensité (HILT) a gagné en importance pour le traitement de différents types de blessures sportives telles que les blessures aux tendons, les contusions et les spasmes musculaires.
|
Comparateur factice: fausse poignée
Nous appliquerons l'appareil HILT sur la zone la plus douloureuse du poignet en utilisant des mouvements circulaires continus, mais l'instrument laser s'éteindra pendant les applications.
Le faux HILT sera appliqué pour un total de neuf séances de traitement sur une période de trois semaines consécutives.
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Le traitement au laser est non invasif et indolore et peut être facilement administré dans les unités de thérapie pour un large éventail de conditions.
La thérapie au laser à haute intensité (HILT) a gagné en importance pour le traitement de différents types de blessures sportives telles que les blessures aux tendons, les contusions et les spasmes musculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire rapide sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QDASH)
Délai: 5 minutes
|
Le QDASH est un questionnaire autodéclaré qui mesure les fonctions physiques et les symptômes des patients souffrant de problèmes des membres supérieurs.
Il comprend 11 items de l'enquête DASH, et pour calculer le score QDASH, au moins 10 des 11 items doivent être répondus.
Chaque item contient cinq options de réponse, et le score total de l'échelle est calculé à partir des scores des items individuels (0=aucune incapacité et 100=l'incapacité la plus grave).
Les huit premiers items du questionnaire QDASH mesurent la fonction de la vie quotidienne du patient et les limitations de l'activité sociale.
La neuvième question évalue l'intensité de la douleur, et la 10ème question évalue la sensation de "épingles et aiguilles" dans le membre supérieur.
La dernière question vise à évaluer le problème de sommeil dû à la douleur.
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5 minutes
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Dynamomètre à main hydraulique JAMAR
Délai: 2 minutes
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Les mesures de la force de préhension effectuées avec un dynamomètre à main hydraulique JAMAR (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA) sont connues pour fournir des résultats fiables et ces mesures seront obtenues alors que le patient se tiendra debout avec une extension complète du coude et du poignet.
Il sera demandé à chaque patient de presser le dynamomètre à pleine force pendant un maximum de trois secondes.
D'abord du côté sain puis du côté atteint, trois mesures seront prises, et les moyennes seront obtenues.
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 10 secondes
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Échelle visuelle analogique (EVA) Une échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne horizontale d'un instrument de mesure de 100 mm de long qui tente de mesurer la quantité de douleur ressentie par un patient sur un continuum allant de zéro à une douleur extrême.
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10 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emine Dundar Ahi, assist prof, Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/2020.K-061
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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