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Efficacité de la thérapie au laser à haute intensité dans la ténosynovite de De Quervain

4 août 2022 mis à jour par: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University

Efficacité de la thérapie au laser à haute intensité dans la ténosynovite de De Quervain ; une étude prospective, randomisée et contrôlée

68 patients diagnostiqués avec la ténosynovite de De Quervain (MPS) seront répartis au hasard en 2 groupes. Aux groupes; attelle + exercice + thérapie au laser à haute intensité (HILT) et attelle + exercice + faux HILT seront appliqués. Les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire rapide sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QDASH) et les mesures de la force de préhension de la main des patients avant et après le traitement seront enregistrés et évalués statistiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Golcuk
      • Kocaeli, Golcuk, Turquie, 41650
        • Private Medar Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués avec une ténosynovite de De Quervain unilatérale 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  • antécédents de douleur de moins de quatre semaines,
  • neuropathie par compression des membres supérieurs,
  • maladie psychiatrique majeure,
  • antécédent de traitement chirurgical du membre supérieur,
  • antécédents de malignité,
  • maladie rhumatismale chronique,
  • radiculopathie cervicale,
  • myélopathie cervicale,
  • injection locale de corticostéroïdes avant la ténosynovite de De Quervain et recevoir une thérapie physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: thérapie au laser à haute intensité (HILT)

nous appliquerons le dispositif HILT sur la zone la plus douloureuse du poignet en deux phases. Dans la phase I et la phase II, le laser sera appliqué en utilisant des mouvements circulaires continus.

Les trois premières séances (phase I) seront utilisées pour fournir des effets analgésiques à une phase intermittente, en appliquant un traitement de 75 secondes, 8 W, 6 J/cm2 pour un total de 150 J d'énergie. Les six séances suivantes (phase II) fourniront un effet biostimulateur en phase continue, en appliquant un traitement de 30 secondes, 6 W, 120 à 150 J/cm2. Le HILT sera appliqué pour un total de neuf séances de traitement sur une période de trois semaines consécutives.

Le traitement au laser est non invasif et indolore et peut être facilement administré dans les unités de thérapie pour un large éventail de conditions. La thérapie au laser à haute intensité (HILT) a gagné en importance pour le traitement de différents types de blessures sportives telles que les blessures aux tendons, les contusions et les spasmes musculaires.
Comparateur factice: fausse poignée
Nous appliquerons l'appareil HILT sur la zone la plus douloureuse du poignet en utilisant des mouvements circulaires continus, mais l'instrument laser s'éteindra pendant les applications. Le faux HILT sera appliqué pour un total de neuf séances de traitement sur une période de trois semaines consécutives.
Le traitement au laser est non invasif et indolore et peut être facilement administré dans les unités de thérapie pour un large éventail de conditions. La thérapie au laser à haute intensité (HILT) a gagné en importance pour le traitement de différents types de blessures sportives telles que les blessures aux tendons, les contusions et les spasmes musculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire rapide sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QDASH)
Délai: 5 minutes
Le QDASH est un questionnaire autodéclaré qui mesure les fonctions physiques et les symptômes des patients souffrant de problèmes des membres supérieurs. Il comprend 11 items de l'enquête DASH, et pour calculer le score QDASH, au moins 10 des 11 items doivent être répondus. Chaque item contient cinq options de réponse, et le score total de l'échelle est calculé à partir des scores des items individuels (0=aucune incapacité et 100=l'incapacité la plus grave). Les huit premiers items du questionnaire QDASH mesurent la fonction de la vie quotidienne du patient et les limitations de l'activité sociale. La neuvième question évalue l'intensité de la douleur, et la 10ème question évalue la sensation de "épingles et aiguilles" dans le membre supérieur. La dernière question vise à évaluer le problème de sommeil dû à la douleur.
5 minutes
Dynamomètre à main hydraulique JAMAR
Délai: 2 minutes
Les mesures de la force de préhension effectuées avec un dynamomètre à main hydraulique JAMAR (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA) sont connues pour fournir des résultats fiables et ces mesures seront obtenues alors que le patient se tiendra debout avec une extension complète du coude et du poignet. Il sera demandé à chaque patient de presser le dynamomètre à pleine force pendant un maximum de trois secondes. D'abord du côté sain puis du côté atteint, trois mesures seront prises, et les moyennes seront obtenues.
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 10 secondes
Échelle visuelle analogique (EVA) Une échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne horizontale d'un instrument de mesure de 100 mm de long qui tente de mesurer la quantité de douleur ressentie par un patient sur un continuum allant de zéro à une douleur extrême.
10 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emine Dundar Ahi, assist prof, Kocaeli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2021

Première publication (Réel)

2 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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