Účinnost vysoce intenzivní laserové terapie u De Quervain tenosynovitidy
4. srpna 2022 aktualizováno: Emine Dundar Ahi, MD, Kocaeli University
Účinnost vysoce intenzivní laserové terapie u De Quervain Tenosynovitis; prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie
68 pacientů s diagnostikovanou tenosynovitidou de Quervain (MPS) bude náhodně rozděleno do 2 skupin.
Do skupin; bude aplikováno dlahování+cvičení+vysokointenzivní laseroterapie (HILT) a dlahování+cvičení+sham HILT.
Skóre vizuální anologické škály (VAS), rychlý dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (QDASH) a měření síly stisku ruky u pacientů před a po léčbě budou zaznamenány a budou statisticky vyhodnoceny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Golcuk
-
Kocaeli, Golcuk, Krocan, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnostikovanou jednostrannou tenosynovitidou De Quervain ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- anamnéza bolesti kratší než čtyři týdny,
- neuropatie zachycení horních končetin,
- závažné psychiatrické onemocnění,
- historie chirurgické léčby horní končetiny,
- anamnéza malignity,
- chronické revmatické onemocnění,
- cervikální radikulopatie,
- cervikální myelopatie,
- lokální injekce kortikosteroidů před De Quervainovou tenosynovitidou a fyzikální terapií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vysoce intenzivní laserová terapie (HILT)
přiložíme přístroj HILT na nejbolestivější oblast zápěstí ve dvou fázích. Jak ve fázi I, tak ve fázi II bude laser aplikován souvislými krouživými pohyby. První tři sezení (fáze I) se použijí k poskytnutí analgetických účinků v přerušované fázi, aplikují se ošetření 75 sekund, 8 W, 6 J/cm2 pro celkem 150 J energie. Následných šest sezení (fáze II) poskytne biostimulační účinek v kontinuální fázi s aplikací 30s, 6 W, 120 až 150 J/cm2 ošetření. HILT bude aplikován celkem na devět léčebných sezení po dobu tří po sobě jdoucích týdnů. |
Laserové ošetření je neinvazivní a bezbolestné a lze jej snadno aplikovat na terapeutických jednotkách pro širokou škálu stavů.
Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT) získala na významu pro léčbu různých druhů sportovních zranění, jako jsou poranění šlach, pohmožděniny a svalové křeče.
|
|
Falešný srovnávač: falešný HILT
Přístroj HILT aplikujeme na nejbolestivější oblast zápěstí souvislými krouživými pohyby, avšak laserový přístroj se během aplikací vypíná.
Falešný HILT bude aplikován celkem na devět léčebných sezení po dobu tří po sobě jdoucích týdnů.
|
Laserové ošetření je neinvazivní a bezbolestné a lze jej snadno aplikovat na terapeutických jednotkách pro širokou škálu stavů.
Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT) získala na významu pro léčbu různých druhů sportovních zranění, jako jsou poranění šlach, pohmožděniny a svalové křeče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlý dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (QDASH).
Časové okno: 5 minut
|
QDASH je dotazník s vlastní zprávou, který měří fyzické funkce a symptomy pacientů s problémy s horními končetinami.
Zahrnuje 11 položek z průzkumu DASH a pro výpočet skóre QDASH by mělo být zodpovězeno alespoň 10 z 11 položek.
Každá položka obsahuje pět možností odpovědí a celkové skóre škály se vypočítává ze skóre jednotlivých položek (0 = žádné postižení a 100 = nejvážnější postižení).
Prvních osm položek dotazníku QDASH měří pacientovy každodenní životní funkce a omezení sociální aktivity.
Devátá otázka hodnotí intenzitu bolesti a 10. otázka hodnotí pocit „mračení“ v horní končetině.
Poslední otázka je určena k vyhodnocení problému se spánkem v důsledku bolesti.
|
5 minut
|
|
Hydraulický ruční dynamometr JAMAR
Časové okno: 2 minuty
|
Měření síly stisku ruky se provede pomocí hydraulického ručního dynamometru JAMAR (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA), o kterém je známo, že poskytuje spolehlivé výsledky a tato měření budou získána, když pacient bude stát s plným natažením lokte a zápěstí.
Každý pacient bude požádán, aby stlačil dynamometr plnou silou po dobu maximálně tří sekund.
Nejprve na zdravé straně a poté na ovlivněné straně se provedou tři měření a získají se průměry.
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 10 sekund
|
Vizuální analogová škála (VAS) Vizuální analogová škála (VAS) je horizontální 100 mm dlouhý měřicí přístroj, který se pokouší změřit míru bolesti, kterou pacient pociťuje, v rozsahu od žádné až po extrémní bolest.
|
10 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emine Dundar Ahi, assist prof, Kocaeli University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2/2020.K-061
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .