- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05141812
What is the Influence of Visual-motor Reliance on Planned and Unplanned Change of Direction Biomechanics 7 Months Post Anterior Cruciate Ligament Reconstruction?
The majority of anterior cruciate ligament (ACL) injuries occur during non-contact mechanisms.This suggests that an individual's movement technique is a significant factor in the cause of the injury. Hence, ACL injuries are increasingly being framed as an error in motor planning and execution.
Rehab following an ACL reconstruction (ACLR) commonly follows a pathway of: regaining ROM, strength development, power development, running, return to training and then return to competition. However, several studies utilising functional brain MRI and electroencephalogram have demonstrated dysfunction within the somatosensory and visual systems in the ACLR population even after the completion of rehabilitation. This has been suggested to indicate that the ACLR population becomes reliant on their visual system during motor planning and execution, potentially increasing the risk of reinjury.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
It has been demonstrated in studies utilising functional brain MRI and EEG that following ACLR, individuals have increased activation of the visual system during simple motor tasks as compared to healthy controls. This is suggested to represent an increased reliance on the visual system during motor planning and execution. Increased reliance on the visual system may negatively affect an individual's ability to respond to sporting situations which are often chaotic in nature, resulting in an inappropriate movement technique being employed. This may then result in an increased risk of reinjury. However, no study to date has been able to assess how visual reliance affects change of direction biomechanics.
The study will recruit individuals who are 7 months post-ACLR and intend on returning to multi-directional field sport. Individuals will complete a stepping down task (eyes open versus eyes closed) to identify participants who are reliant on their visual system. Participants will then complete a 90 deg change of direction task in a planned and then unplanned condition. Those who are visually reliant will be compared to those who are aren't with regards to their unplanned change of direction biomechanics and also the change in their biomechanics from a planned to unplanned condition.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leinster
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Dublin, Leinster, 아일랜드
- 모병
- Sports Surgery Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 18-35 years old
- Playing club level Gaelic football or hurling
- They must report that they intend on returning to sport at the same or higher level
- Able to give written informed consent and to participate fully in the interventions
- At 7 months biomechanical testing, individuals would need to have 70% symmetry of both quadriceps and hamstring peak torque as measured on our isokinetic dynamometer with the angular velocity set to 60°/s
- Individuals should have already commenced linear running and double leg jumping tasks as part of their rehabilitation
- They are currently attending a gym or can attain gym access for the duration of intervention period
Exclusion Criteria:
- They have not commenced running or jumping in their rehabilitation
- Revision ACL
- They underwent concurrent meniscal repair, chondral repair or extra-articular augmentation
- Serious medical conditions preventing them from completing high intensity resistance exercise
- Any previous: injuries to the visual system, concussion, head injury, unexplained seizures or epilepsy
- Any previous ankle or knee injuries
- Those who are uncomfortable or do not want to hop with their eyes closed (one of the assessment tasks will involve hopping on one leg with their eyes open and followed by another set in which their eyes are closed
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ACLR group
ACLR participants would be 7 months post surgery
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healthy control group
Healthy uninjured participants who are actively engaged in gaelic football or hurling.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텝다운 작업 중 안정성 시간(눈을 뜬 상태와 눈을 감은 상태)
기간: ACLR 후 7개월
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참가자는 20cm 상자에서 내려와 한쪽 다리로 착지합니다.
참가자는 가능한 한 빨리 안정을 찾은 다음 20초 동안 그 자세를 유지하도록 조언을 받습니다.
참가자는 먼저 눈을 뜬 상태에서 각 다리에서 3번의 시도를 완료한 다음 눈을 가린 상태에서 각 다리에서 추가로 3번의 시도를 완료합니다.
참가자는 8개의 카메라 모션 분석 시스템(200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK)을 사용하여 3D 랩에서 이 테스트를 수행합니다.
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ACLR 후 7개월
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change of direction biomechanics- planned versus unplanned
기간: at 7 months post-ACLR
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Participants will perform 90 degree cut within a 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) and integrated force plates (1000Hz BP400600, AMTI, USA).
Timing gates (Smartspeed, Fusion Sport) will be used to time the change of direction and also provide the participant a visual stimulus as to which direction they need to cut to.
The lights will be on during planned change of direction and 3 trials will be taken for each direction.
During the unplanned change of direction, the target timing gates (right or left) will only switch on 2 metres prior to the participants approaching the force plates.
3 trials will be taken in the unplanned condition
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at 7 months post-ACLR
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근과 햄스트링 근력
기간: ACLR 후 7개월
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60도/초에서 각 다리에서 0-100도 사이에서 수행되는 등속 동력계.
각 다리마다 5회씩 3세트 완료
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ACLR 후 7개월
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낙하 점프 - 더블 레그와 싱글 레그
기간: ACLR 후 7개월
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참가자는 30cm 스텝(더블 레그) 및 15cm 스텝(싱글 레그)에서 하강하고 가능한 한 높이 지면에서 빠르게 점프하도록 지시받습니다.
각각 3번의 시련을 치르게 됩니다
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ACLR 후 7개월
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전방십자인대 부상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI) 설문지
기간: ACLR 후 7개월
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참가자의 스포츠 복귀 준비 상태를 평가하고 스포츠 복귀에 영향을 미치는 잠재적인 심리적 요인이 있는지 확인하기 위해 사용되는 설문지. 최소 점수 0% 및 최대 점수 100%. 낮은 점수는 스포츠 복귀에 대한 두려움이 적음을 나타냅니다. |
ACLR 후 7개월
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국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 설문지
기간: ACLR 후 7개월
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참가자의 자기보고 기능을 평가하는 데 사용되는 설문지.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
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ACLR 후 7개월
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: ACLR 후 7개월
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이동 또는 부상에 대한 참가자의 두려움을 평가하는 데 사용되는 설문지.
최소 점수 17 및 최대 점수 68.
낮은 점수는 더 나은 결과 또는 감소된 운동공포증을 나타냅니다.
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ACLR 후 7개월
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근거리 순발력 점수(시각 처리 소프트웨어의 일부)
기간: ACLR 후 7개월
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감각 태블릿(Senaptec, USA)은 근속성 작업을 포함하여 여러 시각적 처리 영역에 걸쳐 미리 로드된 평가 작업을 포함합니다.
이 작업은 참가자가 3미터 떨어진 화면에서 작업에 올바르게 답해야 합니다.
정답을 입력하면 참가자로부터 70-100cm 떨어진 장치에 작업이 나타납니다.
그런 다음 작업은 30초 동안 2개의 화면 사이를 계속 이동하며 올바른 응답 수와 응답을 입력하는 데 걸리는 시간이 계산됩니다.
30초 테스트 기간 동안의 정답 수는 더 나은 기능을 나타내는 더 높은 점수로 보고됩니다.
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ACLR 후 7개월
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대상에 대한 거의 빠른 반응 시간(시각 처리 소프트웨어의 일부로)
기간: ACLR 후 7개월
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감각 태블릿(Senaptec, USA)은 근속성 작업을 포함하여 여러 시각적 처리 영역에 걸쳐 미리 로드된 평가 작업을 포함합니다.
이 작업은 참가자가 3미터 떨어진 화면에서 작업에 올바르게 답해야 합니다.
정답을 입력하면 참가자로부터 70-100cm 떨어진 장치에 작업이 나타납니다.
그런 다음 작업은 30초 동안 2개의 화면 사이를 계속 이동하며 올바른 응답 수와 응답을 입력하는 데 걸리는 시간이 계산됩니다.
원거리 대상과 근거리 대상에 대해 개인이 올바른 응답을 입력하기 위해 평균 응답 시간을 계산합니다.
값이 낮을수록 반응 시간이 빨라져 기능이 향상됩니다.
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ACLR 후 7개월
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지각 범위(시각 처리 소프트웨어의 일부)
기간: ACLR 후 7개월
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감각 태블릿(Senaptec, USA)은 지각 범위 작업을 포함하여 여러 시각 처리 영역에 걸쳐 미리 로드된 평가 작업을 포함합니다.
이 작업은 1초 동안 깜박이는 패턴에 따라 어떤 원이 채워졌는지 기억하는 것을 포함합니다.
총 점수는 더 나은 기능을 나타내는 더 높은 점수로 소프트웨어에 의해 계산됩니다.
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ACLR 후 7개월
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다중 개체 추적 점수(시각 처리 소프트웨어의 일부)
기간: ACLR 후 7개월
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감각 태블릿(Senaptec, USA)에는 여러 객체 추적 작업을 포함하여 여러 시각 처리 영역에 대한 사전 로드된 평가 작업이 포함되어 있습니다.
작업에서 참가자에게 일련의 원이 강조 표시됩니다.
그런 다음 원은 정지하기 전에 다른 원과 함께 화면 주위를 회전합니다.
그런 다음 참가자는 처음에 강조 표시된 원을 올바르게 식별해야 합니다. 소프트웨어는 비례 및 종합 점수를 제공합니다.
더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다
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ACLR 후 7개월
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반응 시간(시각 처리 소프트웨어의 일부)
기간: ACLR 후 7개월
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감각 태블릿(Senaptec, USA)에는 반응 시간 작업을 포함하여 여러 시각 처리 영역에 대한 사전 로드된 평가 작업이 포함되어 있습니다.
작업에서 참가자는 두 검지 손가락을 화면에 놓고 깜박이는 빨간색 이미지는 화면에서 제거해야 하는 손가락을 나타냅니다.
참가자는 가능한 한 빨리 화면에서 손가락을 떼는 것이 좋습니다.
반응 시간은 소프트웨어에서 각 측면(주요 손 및 비주요 손)과 두 측면 사이의 평균으로 제공됩니다.
더 낮은 시간은 더 나은 기능을 나타냅니다.
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ACLR 후 7개월
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Joint position sense test
기간: at 7 months post-ACLR
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Participants will be seated and blindfolded.
Participants will perform this test in the 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK).
The assessor will active extend the participant's knee to between 0-30 degrees and hold it there.
The participant will then be asked to replicate that angle 5 times for each leg
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at 7 months post-ACLR
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single leg balance (eyes open versus eyes closed)
기간: at 7 months post-ACLR
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Participants will perform this test in the 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) and integrated force plates (1000Hz BP400600, AMTI, USA).
Participants will stand on one leg with less than 15 degrees knee flexion.
They will be asked to balance for 20 seconds.
3 trials will be taken for each leg with participants' eyes open and 3 trials of each leg whilst they are blindfolded
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at 7 months post-ACLR
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Countermovement jump- double and single leg
기간: at 7 months post-ACLR
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Participants will be instructed to jump as high as they can.
This will be conducted 3 times with double leg and then 3 trials single legged (for each leg)
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at 7 months post-ACLR
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SSC-ACL-003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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