- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05141812
What is the Influence of Visual-motor Reliance on Planned and Unplanned Change of Direction Biomechanics 7 Months Post Anterior Cruciate Ligament Reconstruction?
The majority of anterior cruciate ligament (ACL) injuries occur during non-contact mechanisms.This suggests that an individual's movement technique is a significant factor in the cause of the injury. Hence, ACL injuries are increasingly being framed as an error in motor planning and execution.
Rehab following an ACL reconstruction (ACLR) commonly follows a pathway of: regaining ROM, strength development, power development, running, return to training and then return to competition. However, several studies utilising functional brain MRI and electroencephalogram have demonstrated dysfunction within the somatosensory and visual systems in the ACLR population even after the completion of rehabilitation. This has been suggested to indicate that the ACLR population becomes reliant on their visual system during motor planning and execution, potentially increasing the risk of reinjury.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
It has been demonstrated in studies utilising functional brain MRI and EEG that following ACLR, individuals have increased activation of the visual system during simple motor tasks as compared to healthy controls. This is suggested to represent an increased reliance on the visual system during motor planning and execution. Increased reliance on the visual system may negatively affect an individual's ability to respond to sporting situations which are often chaotic in nature, resulting in an inappropriate movement technique being employed. This may then result in an increased risk of reinjury. However, no study to date has been able to assess how visual reliance affects change of direction biomechanics.
The study will recruit individuals who are 7 months post-ACLR and intend on returning to multi-directional field sport. Individuals will complete a stepping down task (eyes open versus eyes closed) to identify participants who are reliant on their visual system. Participants will then complete a 90 deg change of direction task in a planned and then unplanned condition. Those who are visually reliant will be compared to those who are aren't with regards to their unplanned change of direction biomechanics and also the change in their biomechanics from a planned to unplanned condition.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leinster
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Dublin, Leinster, Irlanda
- Reclutamento
- Sports Surgery Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 18-35 years old
- Playing club level Gaelic football or hurling
- They must report that they intend on returning to sport at the same or higher level
- Able to give written informed consent and to participate fully in the interventions
- At 7 months biomechanical testing, individuals would need to have 70% symmetry of both quadriceps and hamstring peak torque as measured on our isokinetic dynamometer with the angular velocity set to 60°/s
- Individuals should have already commenced linear running and double leg jumping tasks as part of their rehabilitation
- They are currently attending a gym or can attain gym access for the duration of intervention period
Exclusion Criteria:
- They have not commenced running or jumping in their rehabilitation
- Revision ACL
- They underwent concurrent meniscal repair, chondral repair or extra-articular augmentation
- Serious medical conditions preventing them from completing high intensity resistance exercise
- Any previous: injuries to the visual system, concussion, head injury, unexplained seizures or epilepsy
- Any previous ankle or knee injuries
- Those who are uncomfortable or do not want to hop with their eyes closed (one of the assessment tasks will involve hopping on one leg with their eyes open and followed by another set in which their eyes are closed
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ACLR group
ACLR participants would be 7 months post surgery
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healthy control group
Healthy uninjured participants who are actively engaged in gaelic football or hurling.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per la stabilità durante l'attività stepdown (occhi aperti contro occhi chiusi)
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
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I partecipanti scenderanno da una scatola di 20 cm e atterreranno su una gamba sola.
Ai partecipanti verrà consigliato di raggiungere la stabilità il più rapidamente possibile e quindi di rimanere in quella posizione per 20 secondi.
I partecipanti completeranno prima 3 prove su ciascuna gamba con gli occhi aperti e poi altre 3 prove su ciascuna gamba con gli occhi bendati.
I partecipanti eseguiranno questo test nel laboratorio 3D utilizzando un sistema di analisi del movimento a otto telecamere (200Hz: Bonita-B10, Vicon, Regno Unito)
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a 7 mesi post-ACLR
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change of direction biomechanics- planned versus unplanned
Lasso di tempo: at 7 months post-ACLR
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Participants will perform 90 degree cut within a 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) and integrated force plates (1000Hz BP400600, AMTI, USA).
Timing gates (Smartspeed, Fusion Sport) will be used to time the change of direction and also provide the participant a visual stimulus as to which direction they need to cut to.
The lights will be on during planned change of direction and 3 trials will be taken for each direction.
During the unplanned change of direction, the target timing gates (right or left) will only switch on 2 metres prior to the participants approaching the force plates.
3 trials will be taken in the unplanned condition
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at 7 months post-ACLR
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
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dinamometria isocinetica condotta su ciascuna gamba tra 0-100 gradi a 60 gradi/sec.
3 serie da 5 completate per ogni gamba
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a 7 mesi post-ACLR
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Drop jump - doppia gamba e gamba singola
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
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i partecipanti lasceranno un passo di 30 cm (doppia gamba) e di 15 cm (gamba singola) e verranno istruiti a saltare rapidamente da terra e il più in alto possibile.
Saranno prese 3 prove di ciascuna
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a 7 mesi post-ACLR
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questionario sul ritorno allo sport dopo l'infortunio del legamento crociato anteriore (LCA-RSI).
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
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Questionario utilizzato per valutare la disponibilità dei partecipanti a tornare allo sport e identificare se ci sono potenziali fattori psicologici che incidono sul loro ritorno allo sport. Punteggio minimo 0% e punteggio massimo 100%. Un punteggio più basso indica meno paura riguardo al ritorno allo sport |
a 7 mesi post-ACLR
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Questionario del comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC).
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
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Questionario utilizzato per valutare la funzione auto-riferita dei partecipanti.
Punteggio minimo 0 e punteggio massimo 100.
Un punteggio più alto indica livelli più alti di funzionalità
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a 7 mesi post-ACLR
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Scala di Tampa della kinesiofobia
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
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Questionario utilizzato per valutare la paura dei partecipanti di movimento o reinfortunio.
Punteggio minimo 17 e punteggio massimo 68.
Un punteggio più basso indica un risultato migliore o una ridotta kinesiofobia
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a 7 mesi post-ACLR
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Punteggio di rapidità vicino lontano (come parte del software di elaborazione visiva)
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
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tablet sensoriale (Senaptec, USA) con compiti di valutazione precaricati su più domini di elaborazione visiva, incluso il compito di rapidità vicino e lontano.
Il compito richiede ai partecipanti di rispondere correttamente a un compito su uno schermo a 3 metri di distanza.
Dopo aver inserito la risposta corretta, un'attività appare su un dispositivo a 70-100 cm dal partecipante.
L'attività continuerà quindi a spostarsi tra le 2 schermate per un periodo di 30 secondi, calcolando il numero di risposte corrette e il tempo impiegato per inserire una risposta.
Il numero di risposte corrette in un periodo di test di 30 secondi viene riportato con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità
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a 7 mesi post-ACLR
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Tempo di reazione rapido vicino al bersaglio (come parte del software di elaborazione visiva)
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
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tablet sensoriale (Senaptec, USA) con compiti di valutazione precaricati su più domini di elaborazione visiva, incluso il compito di rapidità vicino e lontano.
Il compito richiede ai partecipanti di rispondere correttamente a un compito su uno schermo a 3 metri di distanza.
Dopo aver inserito la risposta corretta, un'attività appare su un dispositivo a 70-100 cm dal partecipante.
L'attività continuerà quindi a spostarsi tra le 2 schermate per un periodo di 30 secondi, calcolando il numero di risposte corrette e il tempo impiegato per inserire una risposta.
Il tempo medio di risposta viene calcolato affinché l'individuo inserisca la risposta corretta per un bersaglio lontano e un bersaglio vicino.
Un valore inferiore indica un tempo di reazione più rapido e quindi un funzionamento migliore.
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a 7 mesi post-ACLR
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Durata della percezione (come parte del software di elaborazione visiva)
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
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tablet sensoriale (Senaptec, USA) con attività di valutazione precaricate su più domini di elaborazione visiva, inclusa l'attività di percezione.
L'attività prevede di ricordare quali cerchi sono stati riempiti seguendo uno schema lampeggiante per 1 secondo.
Il punteggio totale viene calcolato dal software con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità
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a 7 mesi post-ACLR
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punteggio di tracciamento di più oggetti (come parte del software di elaborazione visiva)
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
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tablet sensoriale (Senaptec, USA) con attività di valutazione precaricate su più domini di elaborazione visiva, tra cui attività di tracciamento di più oggetti.
Nell'attività, una serie di cerchi viene evidenziata al partecipante.
I cerchi ruotano quindi sullo schermo insieme ad altri cerchi prima di fermarsi.
Il partecipante ha quindi il compito di identificare correttamente i cerchi inizialmente evidenziati. Il software fornisce un punteggio proporzionale e composito.
Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità
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a 7 mesi post-ACLR
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Tempo di reazione (come parte del software di elaborazione visiva)
Lasso di tempo: a 7 mesi post-ACLR
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tablet sensoriale (Senaptec, USA) con compiti di valutazione precaricati su più domini di elaborazione visiva, incluso il compito del tempo di reazione.
Nell'attività, il partecipante posiziona entrambi gli indici sullo schermo, un'immagine rossa lampeggiante indica quale dito deve essere rimosso dallo schermo.
Si consiglia al partecipante di rimuovere il dito dallo schermo il più rapidamente possibile.
I tempi di reazione sono forniti dal software per ogni parte (mano dominante e mano non dominante) e anche come media tra le due parti.
Un tempo inferiore indica una migliore funzionalità
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a 7 mesi post-ACLR
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Joint position sense test
Lasso di tempo: at 7 months post-ACLR
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Participants will be seated and blindfolded.
Participants will perform this test in the 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK).
The assessor will active extend the participant's knee to between 0-30 degrees and hold it there.
The participant will then be asked to replicate that angle 5 times for each leg
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at 7 months post-ACLR
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single leg balance (eyes open versus eyes closed)
Lasso di tempo: at 7 months post-ACLR
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Participants will perform this test in the 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) and integrated force plates (1000Hz BP400600, AMTI, USA).
Participants will stand on one leg with less than 15 degrees knee flexion.
They will be asked to balance for 20 seconds.
3 trials will be taken for each leg with participants' eyes open and 3 trials of each leg whilst they are blindfolded
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at 7 months post-ACLR
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Countermovement jump- double and single leg
Lasso di tempo: at 7 months post-ACLR
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Participants will be instructed to jump as high as they can.
This will be conducted 3 times with double leg and then 3 trials single legged (for each leg)
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at 7 months post-ACLR
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSC-ACL-003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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