- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05141812
What is the Influence of Visual-motor Reliance on Planned and Unplanned Change of Direction Biomechanics 7 Months Post Anterior Cruciate Ligament Reconstruction?
The majority of anterior cruciate ligament (ACL) injuries occur during non-contact mechanisms.This suggests that an individual's movement technique is a significant factor in the cause of the injury. Hence, ACL injuries are increasingly being framed as an error in motor planning and execution.
Rehab following an ACL reconstruction (ACLR) commonly follows a pathway of: regaining ROM, strength development, power development, running, return to training and then return to competition. However, several studies utilising functional brain MRI and electroencephalogram have demonstrated dysfunction within the somatosensory and visual systems in the ACLR population even after the completion of rehabilitation. This has been suggested to indicate that the ACLR population becomes reliant on their visual system during motor planning and execution, potentially increasing the risk of reinjury.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
It has been demonstrated in studies utilising functional brain MRI and EEG that following ACLR, individuals have increased activation of the visual system during simple motor tasks as compared to healthy controls. This is suggested to represent an increased reliance on the visual system during motor planning and execution. Increased reliance on the visual system may negatively affect an individual's ability to respond to sporting situations which are often chaotic in nature, resulting in an inappropriate movement technique being employed. This may then result in an increased risk of reinjury. However, no study to date has been able to assess how visual reliance affects change of direction biomechanics.
The study will recruit individuals who are 7 months post-ACLR and intend on returning to multi-directional field sport. Individuals will complete a stepping down task (eyes open versus eyes closed) to identify participants who are reliant on their visual system. Participants will then complete a 90 deg change of direction task in a planned and then unplanned condition. Those who are visually reliant will be compared to those who are aren't with regards to their unplanned change of direction biomechanics and also the change in their biomechanics from a planned to unplanned condition.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leinster
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Dublin, Leinster, Irlanda
- Recrutamento
- Sports Surgery Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18-35 years old
- Playing club level Gaelic football or hurling
- They must report that they intend on returning to sport at the same or higher level
- Able to give written informed consent and to participate fully in the interventions
- At 7 months biomechanical testing, individuals would need to have 70% symmetry of both quadriceps and hamstring peak torque as measured on our isokinetic dynamometer with the angular velocity set to 60°/s
- Individuals should have already commenced linear running and double leg jumping tasks as part of their rehabilitation
- They are currently attending a gym or can attain gym access for the duration of intervention period
Exclusion Criteria:
- They have not commenced running or jumping in their rehabilitation
- Revision ACL
- They underwent concurrent meniscal repair, chondral repair or extra-articular augmentation
- Serious medical conditions preventing them from completing high intensity resistance exercise
- Any previous: injuries to the visual system, concussion, head injury, unexplained seizures or epilepsy
- Any previous ankle or knee injuries
- Those who are uncomfortable or do not want to hop with their eyes closed (one of the assessment tasks will involve hopping on one leg with their eyes open and followed by another set in which their eyes are closed
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ACLR group
ACLR participants would be 7 months post surgery
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healthy control group
Healthy uninjured participants who are actively engaged in gaelic football or hurling.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para estabilidade durante a tarefa de descida (olhos abertos versus olhos fechados)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
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Os participantes descerão de uma caixa de 20 cm e pousarão em uma perna.
Os participantes serão aconselhados a alcançar a estabilidade o mais rápido possível e, em seguida, permanecer nessa posição por 20 segundos.
Os participantes completarão 3 tentativas em cada perna primeiro com os olhos abertos e depois mais 3 tentativas em cada perna com os olhos vendados.
Os participantes realizarão este teste no laboratório 3D utilizando um sistema de análise de movimento de oito câmeras (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, Reino Unido)
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aos 7 meses pós-LCRA
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change of direction biomechanics- planned versus unplanned
Prazo: at 7 months post-ACLR
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Participants will perform 90 degree cut within a 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) and integrated force plates (1000Hz BP400600, AMTI, USA).
Timing gates (Smartspeed, Fusion Sport) will be used to time the change of direction and also provide the participant a visual stimulus as to which direction they need to cut to.
The lights will be on during planned change of direction and 3 trials will be taken for each direction.
During the unplanned change of direction, the target timing gates (right or left) will only switch on 2 metres prior to the participants approaching the force plates.
3 trials will be taken in the unplanned condition
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at 7 months post-ACLR
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de quadríceps e isquiotibiais
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
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dinamometria isocinética realizada em cada perna entre 0-100 graus a 60 graus/seg.
3 séries de 5 completadas para cada perna
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aos 7 meses pós-LCRA
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Drop jump - perna dupla e perna única
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
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os participantes cairão 30 cm (perna dupla) e 15 cm (perna simples) e serão instruídos a pular rapidamente do chão e o mais alto que puderem.
Serão realizadas 3 tentativas de cada
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aos 7 meses pós-LCRA
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questionário de retorno do ligamento cruzado anterior ao esporte após lesão (ACL-RSI)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
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Questionário utilizado para avaliar a prontidão dos participantes para retornar ao esporte e identificar se há algum fator psicológico potencial que afete seu retorno ao esporte. Pontuação mínima 0% e pontuação máxima 100%. Menor pontuação indica menos medo em relação ao retorno ao esporte |
aos 7 meses pós-LCRA
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Questionário do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
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Questionário utilizado para avaliar a função autorrelatada dos participantes.
Nota mínima 0 e nota máxima 100.
Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de função
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aos 7 meses pós-LCRA
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Escala de Tampa de cinesiofobia
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
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Questionário utilizado para avaliar o medo de movimento ou reincidência dos participantes.
Nota mínima 17 e máxima 68.
Uma pontuação mais baixa indica melhor resultado ou cinesiofobia reduzida
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aos 7 meses pós-LCRA
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Pontuação de rapidez quase distante (como parte do software de processamento visual)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
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tablet sensorial (Senaptec, EUA) com tarefas de avaliação pré-carregadas para vários domínios de processamento visual, incluindo tarefas de rapidez de quase longe.
A tarefa exige que os participantes respondam corretamente a uma tarefa em uma tela a 3 metros de distância.
Após a entrada da resposta correta, uma tarefa aparece em um dispositivo a 70-100 cm do participante.
A tarefa continuará a se mover entre as 2 telas durante um período de 30 segundos, com o número de respostas corretas e o tempo gasto para inserir uma resposta sendo calculado.
O número de respostas corretas durante o período de teste de 30 segundos é relatado com uma pontuação mais alta indicando melhor função
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aos 7 meses pós-LCRA
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Tempo de reação quase distante do alvo (como parte do software de processamento visual)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
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tablet sensorial (Senaptec, EUA) com tarefas de avaliação pré-carregadas para vários domínios de processamento visual, incluindo tarefas de rapidez de quase longe.
A tarefa exige que os participantes respondam corretamente a uma tarefa em uma tela a 3 metros de distância.
Após a entrada da resposta correta, uma tarefa aparece em um dispositivo a 70-100 cm do participante.
A tarefa continuará a se mover entre as 2 telas durante um período de 30 segundos, com o número de respostas corretas e o tempo gasto para inserir uma resposta sendo calculado.
O tempo médio de resposta é calculado para o indivíduo inserir a resposta correta para um alvo distante e um alvo próximo.
Um valor mais baixo indica um tempo de reação mais rápido e, portanto, um melhor funcionamento.
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aos 7 meses pós-LCRA
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Amplitude de percepção (como parte do software de processamento visual)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
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tablet sensorial (Senaptec, EUA) com tarefas de avaliação pré-carregadas para vários domínios de processamento visual, incluindo tarefa de amplitude de percepção.
A tarefa envolve lembrar quais círculos foram preenchidos seguindo um padrão sendo exibido por 1 segundo.
A pontuação total é calculada pelo software com uma pontuação mais alta indicando melhor função
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aos 7 meses pós-LCRA
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pontuação de rastreamento de vários objetos (como parte do software de processamento visual)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
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tablet sensorial (Senaptec, EUA) com tarefas de avaliação pré-carregadas para vários domínios de processamento visual, incluindo várias tarefas de rastreamento de objetos.
Na tarefa, um conjunto de círculos é destacado para o participante.
Os círculos então giram pela tela em conjunto com outros círculos antes de pararem.
O participante é então encarregado de identificar corretamente os círculos que foram inicialmente destacados. O software fornece uma pontuação proporcional e composta.
Uma pontuação mais alta indica melhor função
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aos 7 meses pós-LCRA
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Tempo de reação (como parte do software de processamento visual)
Prazo: aos 7 meses pós-LCRA
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tablet sensorial (Senaptec, EUA) com tarefas de avaliação pré-carregadas para vários domínios de processamento visual, incluindo tarefa de tempo de reação.
Na tarefa, o participante coloca os dois dedos indicadores na tela, uma imagem vermelha piscando indica qual dedo precisa ser retirado da tela.
O participante é aconselhado a retirar o dedo da tela o mais rápido possível.
Os tempos de reação são fornecidos pelo software para cada lado (mão dominante e mão não dominante) e também como uma média entre os dois lados.
Um tempo menor indica melhor função
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aos 7 meses pós-LCRA
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Joint position sense test
Prazo: at 7 months post-ACLR
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Participants will be seated and blindfolded.
Participants will perform this test in the 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK).
The assessor will active extend the participant's knee to between 0-30 degrees and hold it there.
The participant will then be asked to replicate that angle 5 times for each leg
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at 7 months post-ACLR
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single leg balance (eyes open versus eyes closed)
Prazo: at 7 months post-ACLR
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Participants will perform this test in the 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) and integrated force plates (1000Hz BP400600, AMTI, USA).
Participants will stand on one leg with less than 15 degrees knee flexion.
They will be asked to balance for 20 seconds.
3 trials will be taken for each leg with participants' eyes open and 3 trials of each leg whilst they are blindfolded
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at 7 months post-ACLR
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Countermovement jump- double and single leg
Prazo: at 7 months post-ACLR
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Participants will be instructed to jump as high as they can.
This will be conducted 3 times with double leg and then 3 trials single legged (for each leg)
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at 7 months post-ACLR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SSC-ACL-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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