- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05141812
What is the Influence of Visual-motor Reliance on Planned and Unplanned Change of Direction Biomechanics 7 Months Post Anterior Cruciate Ligament Reconstruction?
The majority of anterior cruciate ligament (ACL) injuries occur during non-contact mechanisms.This suggests that an individual's movement technique is a significant factor in the cause of the injury. Hence, ACL injuries are increasingly being framed as an error in motor planning and execution.
Rehab following an ACL reconstruction (ACLR) commonly follows a pathway of: regaining ROM, strength development, power development, running, return to training and then return to competition. However, several studies utilising functional brain MRI and electroencephalogram have demonstrated dysfunction within the somatosensory and visual systems in the ACLR population even after the completion of rehabilitation. This has been suggested to indicate that the ACLR population becomes reliant on their visual system during motor planning and execution, potentially increasing the risk of reinjury.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
It has been demonstrated in studies utilising functional brain MRI and EEG that following ACLR, individuals have increased activation of the visual system during simple motor tasks as compared to healthy controls. This is suggested to represent an increased reliance on the visual system during motor planning and execution. Increased reliance on the visual system may negatively affect an individual's ability to respond to sporting situations which are often chaotic in nature, resulting in an inappropriate movement technique being employed. This may then result in an increased risk of reinjury. However, no study to date has been able to assess how visual reliance affects change of direction biomechanics.
The study will recruit individuals who are 7 months post-ACLR and intend on returning to multi-directional field sport. Individuals will complete a stepping down task (eyes open versus eyes closed) to identify participants who are reliant on their visual system. Participants will then complete a 90 deg change of direction task in a planned and then unplanned condition. Those who are visually reliant will be compared to those who are aren't with regards to their unplanned change of direction biomechanics and also the change in their biomechanics from a planned to unplanned condition.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irland
- Rekrytering
- Sports Surgery Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged 18-35 years old
- Playing club level Gaelic football or hurling
- They must report that they intend on returning to sport at the same or higher level
- Able to give written informed consent and to participate fully in the interventions
- At 7 months biomechanical testing, individuals would need to have 70% symmetry of both quadriceps and hamstring peak torque as measured on our isokinetic dynamometer with the angular velocity set to 60°/s
- Individuals should have already commenced linear running and double leg jumping tasks as part of their rehabilitation
- They are currently attending a gym or can attain gym access for the duration of intervention period
Exclusion Criteria:
- They have not commenced running or jumping in their rehabilitation
- Revision ACL
- They underwent concurrent meniscal repair, chondral repair or extra-articular augmentation
- Serious medical conditions preventing them from completing high intensity resistance exercise
- Any previous: injuries to the visual system, concussion, head injury, unexplained seizures or epilepsy
- Any previous ankle or knee injuries
- Those who are uncomfortable or do not want to hop with their eyes closed (one of the assessment tasks will involve hopping on one leg with their eyes open and followed by another set in which their eyes are closed
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
ACLR group
ACLR participants would be 7 months post surgery
|
healthy control group
Healthy uninjured participants who are actively engaged in gaelic football or hurling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid till stabilitet under nedtrappningsuppgiften (öppna ögon mot slutna ögon)
Tidsram: 7 månader efter ACLR
|
Deltagarna kommer att kliva av en 20 cm låda och landa på ett ben.
Deltagarna kommer att uppmanas att uppnå stabilitet så snabbt som möjligt och sedan förbli i den positionen i 20 sekunder.
Deltagarna kommer att genomföra 3 försök på varje ben först med ögonen öppna och sedan ytterligare 3 försök på varje ben med ögonbindel.
Deltagarna kommer att utföra detta test i 3D-labbet med hjälp av ett rörelseanalyssystem med åtta kameror (200Hz: Bonita-B10, Vicon, Storbritannien)
|
7 månader efter ACLR
|
change of direction biomechanics- planned versus unplanned
Tidsram: at 7 months post-ACLR
|
Participants will perform 90 degree cut within a 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) and integrated force plates (1000Hz BP400600, AMTI, USA).
Timing gates (Smartspeed, Fusion Sport) will be used to time the change of direction and also provide the participant a visual stimulus as to which direction they need to cut to.
The lights will be on during planned change of direction and 3 trials will be taken for each direction.
During the unplanned change of direction, the target timing gates (right or left) will only switch on 2 metres prior to the participants approaching the force plates.
3 trials will be taken in the unplanned condition
|
at 7 months post-ACLR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Quadriceps och hamstrings styrka
Tidsram: 7 månader efter ACLR
|
isokinetisk dynamometri utförd på varje ben mellan 0-100 grader vid 60 grader/sek.
3 set om 5 färdiga för varje ben
|
7 månader efter ACLR
|
Drop jump- dubbelben och enkelben
Tidsram: 7 månader efter ACLR
|
deltagarna kommer att släppa 30 cm steg (dubbel ben) och 15 cm steg (enkel ben) och instrueras att snabbt hoppa från marken och så högt de kan.
3 försök av varje kommer att tas
|
7 månader efter ACLR
|
främre korsbandets återgång till sport efter skada (ACL-RSI) frågeformulär
Tidsram: 7 månader efter ACLR
|
Frågeformulär som används för att bedöma deltagarnas beredskap att återvända till idrotten och identifiera om det finns några potentiella psykologiska faktorer som påverkar deras återgång till idrotten. Minsta poäng 0% och maximal poäng 100%. Lägre poäng indikerar mindre rädsla för att återvända till sporten |
7 månader efter ACLR
|
Internationell knädokumentationskommitté (IKDC) Frågeformulär
Tidsram: 7 månader efter ACLR
|
Enkät som används för att bedöma deltagarnas självrapporterade funktion.
Minsta poäng 0 och maximal poäng 100.
En högre poäng indikerar högre funktionsnivåer
|
7 månader efter ACLR
|
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: 7 månader efter ACLR
|
Frågeformulär som används för att bedöma deltagarnas rädsla för rörelse eller återskador.
Minsta poäng 17 och högsta poäng 68.
En lägre poäng indikerar bättre resultat eller minskad kinesiofobi
|
7 månader efter ACLR
|
Snabbhet nära långt (som en del av programvara för visuell bearbetning)
Tidsram: 7 månader efter ACLR
|
sensorisk tablett (Senaptec, USA) med förladdade bedömningsuppgifter till över flera visuella bearbetningsdomäner, inklusive nära långt snabbhetsuppgift.
Uppgiften kräver att deltagarna svarar korrekt på en uppgift på en skärm 3 meter bort.
Vid inmatning av rätt svar visas en uppgift på en enhet 70-100 cm från deltagaren.
Uppgiften kommer sedan att fortsätta att flytta mellan de två skärmarna under en 30-sekundersperiod, varvid antalet korrekta svar och tiden det tar att mata in ett svar beräknas.
Antalet korrekta svar under 30 sekunders testperiod rapporteras med ett högre betyg som indikerar bättre funktion
|
7 månader efter ACLR
|
Nära långt snabb reaktionstid till mål (som en del av visuell bearbetningsprogramvara)
Tidsram: 7 månader efter ACLR
|
sensorisk tablett (Senaptec, USA) med förladdade bedömningsuppgifter till över flera visuella bearbetningsdomäner, inklusive nära långt snabbhetsuppgift.
Uppgiften kräver att deltagarna svarar korrekt på en uppgift på en skärm 3 meter bort.
Vid inmatning av rätt svar visas en uppgift på en enhet 70-100 cm från deltagaren.
Uppgiften kommer sedan att fortsätta att flytta mellan de två skärmarna under en 30-sekundersperiod, varvid antalet korrekta svar och tiden det tar att mata in ett svar beräknas.
Genomsnittlig svarstid beräknas för individen att mata in korrekt svar för ett långt mål och ett nära mål.
Ett lägre värde indikerar snabbare reaktionstid och därmed bättre funktion.
|
7 månader efter ACLR
|
Perception span (som en del av visuell bearbetningsprogramvara)
Tidsram: 7 månader efter ACLR
|
sensorisk surfplatta (Senaptec, USA) med förladdade bedömningsuppgifter för flera visuella bearbetningsdomäner inklusive perceptionspan-uppgift.
Uppgiften går ut på att återkalla vilka cirklar som fylldes efter ett mönster som blinkade i 1 sekund.
Totalpoäng beräknas av programvaran med en högre poäng som indikerar bättre funktion
|
7 månader efter ACLR
|
poäng för spårning av flera objekt (som en del av programvara för visuell bearbetning)
Tidsram: 7 månader efter ACLR
|
sensorisk surfplatta (Senaptec, USA) med förladdade bedömningsuppgifter till över flera visuella bearbetningsdomäner inklusive flera objektspårningsuppgifter.
I uppgiften markeras en uppsättning cirklar för deltagaren.
Cirklarna snurrar sedan runt skärmen tillsammans med andra cirklar innan de stannar.
Deltagaren får sedan i uppdrag att korrekt identifiera de cirklar som först markerades. Programvaran ger en proportionell och sammansatt poäng.
En högre poäng indikerar bättre funktion
|
7 månader efter ACLR
|
Reaktionstid (som en del av visuell bearbetningsprogramvara)
Tidsram: 7 månader efter ACLR
|
sensorisk tablett (Senaptec, USA) med förladdade bedömningsuppgifter till över flera visuella bearbetningsdomäner inklusive reaktionstidsuppgift.
I uppgiften placerar deltagaren båda pekfingrarna på skärmen, en blinkande röd bild indikerar vilket finger som behöver tas bort från skärmen.
Deltagaren rekommenderas att ta bort fingret från skärmen så snabbt som möjligt.
Reaktionstider tillhandahålls av programvaran för varje sida (dominant hand och icke-dominant hand) och även som ett genomsnitt mellan de två sidorna.
En lägre tid indikerar bättre funktion
|
7 månader efter ACLR
|
Joint position sense test
Tidsram: at 7 months post-ACLR
|
Participants will be seated and blindfolded.
Participants will perform this test in the 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK).
The assessor will active extend the participant's knee to between 0-30 degrees and hold it there.
The participant will then be asked to replicate that angle 5 times for each leg
|
at 7 months post-ACLR
|
single leg balance (eyes open versus eyes closed)
Tidsram: at 7 months post-ACLR
|
Participants will perform this test in the 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) and integrated force plates (1000Hz BP400600, AMTI, USA).
Participants will stand on one leg with less than 15 degrees knee flexion.
They will be asked to balance for 20 seconds.
3 trials will be taken for each leg with participants' eyes open and 3 trials of each leg whilst they are blindfolded
|
at 7 months post-ACLR
|
Countermovement jump- double and single leg
Tidsram: at 7 months post-ACLR
|
Participants will be instructed to jump as high as they can.
This will be conducted 3 times with double leg and then 3 trials single legged (for each leg)
|
at 7 months post-ACLR
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SSC-ACL-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ACL
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAvslutadACL-skada | ACL-rivning | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL stukningFörenta staterna
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfIndragenACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Anmälan via inbjudanACL-skada | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändACL | ACL-skada | ACL-rivning
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAvslutadKirurgi | ACL | ACL-skada | Ruptur av korsbandet | ACL-rivningNorge
-
Chang Gung Memorial HospitalOkändACL-skada | ACL - Främre korsbandsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Sandro FucenteseAktiv, inte rekryterandeACL | ACL-skada | ACL - Främre korsbandsrupturSchweiz
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, inte rekryterande
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustRekrytering