- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05141812
What is the Influence of Visual-motor Reliance on Planned and Unplanned Change of Direction Biomechanics 7 Months Post Anterior Cruciate Ligament Reconstruction?
The majority of anterior cruciate ligament (ACL) injuries occur during non-contact mechanisms.This suggests that an individual's movement technique is a significant factor in the cause of the injury. Hence, ACL injuries are increasingly being framed as an error in motor planning and execution.
Rehab following an ACL reconstruction (ACLR) commonly follows a pathway of: regaining ROM, strength development, power development, running, return to training and then return to competition. However, several studies utilising functional brain MRI and electroencephalogram have demonstrated dysfunction within the somatosensory and visual systems in the ACLR population even after the completion of rehabilitation. This has been suggested to indicate that the ACLR population becomes reliant on their visual system during motor planning and execution, potentially increasing the risk of reinjury.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
It has been demonstrated in studies utilising functional brain MRI and EEG that following ACLR, individuals have increased activation of the visual system during simple motor tasks as compared to healthy controls. This is suggested to represent an increased reliance on the visual system during motor planning and execution. Increased reliance on the visual system may negatively affect an individual's ability to respond to sporting situations which are often chaotic in nature, resulting in an inappropriate movement technique being employed. This may then result in an increased risk of reinjury. However, no study to date has been able to assess how visual reliance affects change of direction biomechanics.
The study will recruit individuals who are 7 months post-ACLR and intend on returning to multi-directional field sport. Individuals will complete a stepping down task (eyes open versus eyes closed) to identify participants who are reliant on their visual system. Participants will then complete a 90 deg change of direction task in a planned and then unplanned condition. Those who are visually reliant will be compared to those who are aren't with regards to their unplanned change of direction biomechanics and also the change in their biomechanics from a planned to unplanned condition.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlanti
- Rekrytointi
- Sports Surgery Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18-35 years old
- Playing club level Gaelic football or hurling
- They must report that they intend on returning to sport at the same or higher level
- Able to give written informed consent and to participate fully in the interventions
- At 7 months biomechanical testing, individuals would need to have 70% symmetry of both quadriceps and hamstring peak torque as measured on our isokinetic dynamometer with the angular velocity set to 60°/s
- Individuals should have already commenced linear running and double leg jumping tasks as part of their rehabilitation
- They are currently attending a gym or can attain gym access for the duration of intervention period
Exclusion Criteria:
- They have not commenced running or jumping in their rehabilitation
- Revision ACL
- They underwent concurrent meniscal repair, chondral repair or extra-articular augmentation
- Serious medical conditions preventing them from completing high intensity resistance exercise
- Any previous: injuries to the visual system, concussion, head injury, unexplained seizures or epilepsy
- Any previous ankle or knee injuries
- Those who are uncomfortable or do not want to hop with their eyes closed (one of the assessment tasks will involve hopping on one leg with their eyes open and followed by another set in which their eyes are closed
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ACLR group
ACLR participants would be 7 months post surgery
|
healthy control group
Healthy uninjured participants who are actively engaged in gaelic football or hurling.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika vakiintumiseen eroamistehtävän aikana (silmät auki vs. silmät kiinni)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Osallistujat astuvat alas 20 cm:n laatikosta ja laskeutuvat yhdelle jalalle.
Osallistujia kehotetaan saavuttamaan vakaus mahdollisimman nopeasti ja pysymään siinä asennossa 20 sekuntia.
Osallistujat suorittavat 3 koetta kummallakin jalalla ensin silmät auki ja sitten vielä 3 koetta kummallakin jalalla silmät sidottuina.
Osallistujat suorittavat tämän testin 3D-laboratoriossa käyttämällä kahdeksan kameran liikeanalyysijärjestelmää (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, UK)
|
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
change of direction biomechanics- planned versus unplanned
Aikaikkuna: at 7 months post-ACLR
|
Participants will perform 90 degree cut within a 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) and integrated force plates (1000Hz BP400600, AMTI, USA).
Timing gates (Smartspeed, Fusion Sport) will be used to time the change of direction and also provide the participant a visual stimulus as to which direction they need to cut to.
The lights will be on during planned change of direction and 3 trials will be taken for each direction.
During the unplanned change of direction, the target timing gates (right or left) will only switch on 2 metres prior to the participants approaching the force plates.
3 trials will be taken in the unplanned condition
|
at 7 months post-ACLR
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten vahvuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
isokineettinen dynamometria jokaisessa jalassa 0-100 astetta nopeudella 60 astetta/s.
3 sarjaa 5 valmiina jokaiselle jalalle
|
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Pudotushyppy - kaksiosainen ja yksijalkainen
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Osallistujat pudottavat 30 cm:n askelman (kaksoisjalka) ja 15 cm:n askeleen (yksijalkainen) ja heitä neuvotaan hyppäämään nopeasti maasta ja niin korkealle kuin pystyvät.
Jokaisesta suoritetaan 3 koetta
|
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
anterior cruciate ligament paluu urheiluun vamman jälkeen (ACL-RSI) -kysely
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Kyselyllä arvioitiin osallistujien valmiutta palata urheilun pariin ja tunnistaa mahdollisia psykologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat heidän palaamiseensa urheilun pariin. Minimipistemäärä 0 % ja maksimipistemäärä 100 %. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän pelkoa urheilun pariin palaamisesta |
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Kansainvälisen polven dokumentointikomitean (IKDC) kyselylomake
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Kyselyä käytettiin arvioimaan osallistujien omaa toimintaansa.
Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toimintatasoa
|
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Kinesiofobian Tampa-asteikko
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Kyselylomaketta käytettiin arvioimaan osallistujien liikkeen tai loukkaantumisen pelkoa.
Minimipistemäärä 17 ja maksimipistemäärä 68.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta tai vähentynyttä kinesiofobiaa
|
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Lähellä kauas -nopeuspisteet (osana visuaalista käsittelyohjelmistoa)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
sensorinen tabletti (Senaptec, USA), jossa on esiladatut arviointitehtävät useille visuaalisen prosessoinnin aloille, mukaan lukien lähietäisyyden nopeustehtävä.
Tehtävä edellyttää, että osallistujat vastaavat oikein tehtävään 3 metrin päässä näytöltä.
Oikean vastauksen syöttämisen jälkeen tehtävä ilmestyy laitteelle 70-100cm osallistujasta.
Tehtävä jatkaa sitten liikkumista kahden näytön välillä 30 sekunnin ajan, ja oikeiden vastausten määrä ja vastauksen syöttämiseen kuluva aika lasketaan.
Oikeiden vastausten määrä 30 sekunnin testijakson aikana raportoidaan korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa parempaa toimintaa
|
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Lähes kaukainen reaktioaika kohteeseen (osa visuaalista käsittelyohjelmistoa)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
sensorinen tabletti (Senaptec, USA), jossa on esiladatut arviointitehtävät useille visuaalisen prosessoinnin aloille, mukaan lukien lähietäisyyden nopeustehtävä.
Tehtävä edellyttää, että osallistujat vastaavat oikein tehtävään 3 metrin päässä näytöltä.
Oikean vastauksen syöttämisen jälkeen tehtävä ilmestyy laitteelle 70-100cm osallistujasta.
Tehtävä jatkaa sitten liikkumista kahden näytön välillä 30 sekunnin ajan, ja oikeiden vastausten määrä ja vastauksen syöttämiseen kuluva aika lasketaan.
Keskimääräinen vasteaika lasketaan yksilölle, joka syöttää oikean vastauksen kaukaiselle ja läheiselle maalille.
Pienempi arvo tarkoittaa nopeampaa reaktioaikaa ja siten parempaa toimintaa.
|
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Havaintoväli (osana visuaalista käsittelyohjelmistoa)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
sensorinen tabletti (Senaptec, USA), jossa on esiladatut arviointitehtävät useille visuaalisen käsittelyn aloille, mukaan lukien havaintoalueen tehtävä.
Tehtävässä muistetaan mitkä ympyrät täytettiin 1 sekunnin välähdyksen jälkeen.
Ohjelmisto laskee kokonaispistemäärän korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa parempaa toimintaa
|
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
usean kohteen seurantapisteet (osana visuaalista käsittelyohjelmistoa)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
sensorinen tabletti (Senaptec, USA), jossa on esiladatut arviointitehtävät useille visuaalisen käsittelyn aloille, mukaan lukien useiden objektien seurantatehtävät.
Tehtävässä joukko ympyröitä on korostettu osallistujalle.
Ympyrät pyörivät sitten näytön ympäri yhdessä muiden ympyröiden kanssa ennen kuin ne pysähtyvät.
Osallistujan tehtävänä on sitten tunnistaa oikein alun perin korostetut ympyrät. Ohjelmisto antaa suhteellisen ja yhdistetyn pistemäärän.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa
|
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Reaktioaika (osana visuaalista käsittelyohjelmistoa)
Aikaikkuna: 7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
sensorinen tabletti (Senaptec, USA), jossa on esiladatut arviointitehtävät useille visuaalisen käsittelyn aloille, mukaan lukien reaktioaikatehtävä.
Tehtävässä osallistuja asettaa molemmat etusormet näytölle, vilkkuva punainen kuva osoittaa, mikä sormi on poistettava näytöltä.
Osallistujaa kehotetaan poistamaan sormi näytöltä mahdollisimman nopeasti.
Ohjelmisto antaa reaktioajat molemmille puolille (dominoiva käsi ja ei-dominoiva käsi) ja myös keskiarvona molempien puolten välillä.
Pienempi aika tarkoittaa parempaa toimintaa
|
7 kuukautta ACLR:n jälkeen
|
Joint position sense test
Aikaikkuna: at 7 months post-ACLR
|
Participants will be seated and blindfolded.
Participants will perform this test in the 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK).
The assessor will active extend the participant's knee to between 0-30 degrees and hold it there.
The participant will then be asked to replicate that angle 5 times for each leg
|
at 7 months post-ACLR
|
single leg balance (eyes open versus eyes closed)
Aikaikkuna: at 7 months post-ACLR
|
Participants will perform this test in the 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) and integrated force plates (1000Hz BP400600, AMTI, USA).
Participants will stand on one leg with less than 15 degrees knee flexion.
They will be asked to balance for 20 seconds.
3 trials will be taken for each leg with participants' eyes open and 3 trials of each leg whilst they are blindfolded
|
at 7 months post-ACLR
|
Countermovement jump- double and single leg
Aikaikkuna: at 7 months post-ACLR
|
Participants will be instructed to jump as high as they can.
This will be conducted 3 times with double leg and then 3 trials single legged (for each leg)
|
at 7 months post-ACLR
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSC-ACL-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ACL
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfPeruutettuACL | ACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL - Eturistisiteen vajausYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicValmisACL-vamma | ACL Tear | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL SprainYhdysvallat
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaACL-vamma | ACL Tear | ACL - Eturistisiteen vajausYhdysvallat
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustRekrytointiACLYhdistynyt kuningaskunta
-
Panam ClinicValmis
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalValmisLeikkaus | ACL | ACL-vamma | Ristisiteen repeämä | ACL TearNorja
-
Ottawa Hospital Research InstituteTuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematonACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL - Eturistisiteen vajausTaiwan
-
Sandro FucenteseAktiivinen, ei rekrytointiACL | ACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämäSveitsi
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrytointi