- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05141812
What is the Influence of Visual-motor Reliance on Planned and Unplanned Change of Direction Biomechanics 7 Months Post Anterior Cruciate Ligament Reconstruction?
The majority of anterior cruciate ligament (ACL) injuries occur during non-contact mechanisms.This suggests that an individual's movement technique is a significant factor in the cause of the injury. Hence, ACL injuries are increasingly being framed as an error in motor planning and execution.
Rehab following an ACL reconstruction (ACLR) commonly follows a pathway of: regaining ROM, strength development, power development, running, return to training and then return to competition. However, several studies utilising functional brain MRI and electroencephalogram have demonstrated dysfunction within the somatosensory and visual systems in the ACLR population even after the completion of rehabilitation. This has been suggested to indicate that the ACLR population becomes reliant on their visual system during motor planning and execution, potentially increasing the risk of reinjury.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
It has been demonstrated in studies utilising functional brain MRI and EEG that following ACLR, individuals have increased activation of the visual system during simple motor tasks as compared to healthy controls. This is suggested to represent an increased reliance on the visual system during motor planning and execution. Increased reliance on the visual system may negatively affect an individual's ability to respond to sporting situations which are often chaotic in nature, resulting in an inappropriate movement technique being employed. This may then result in an increased risk of reinjury. However, no study to date has been able to assess how visual reliance affects change of direction biomechanics.
The study will recruit individuals who are 7 months post-ACLR and intend on returning to multi-directional field sport. Individuals will complete a stepping down task (eyes open versus eyes closed) to identify participants who are reliant on their visual system. Participants will then complete a 90 deg change of direction task in a planned and then unplanned condition. Those who are visually reliant will be compared to those who are aren't with regards to their unplanned change of direction biomechanics and also the change in their biomechanics from a planned to unplanned condition.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leinster
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Dublin, Leinster, Irlanda
- Reclutamiento
- Sports Surgery Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 18-35 years old
- Playing club level Gaelic football or hurling
- They must report that they intend on returning to sport at the same or higher level
- Able to give written informed consent and to participate fully in the interventions
- At 7 months biomechanical testing, individuals would need to have 70% symmetry of both quadriceps and hamstring peak torque as measured on our isokinetic dynamometer with the angular velocity set to 60°/s
- Individuals should have already commenced linear running and double leg jumping tasks as part of their rehabilitation
- They are currently attending a gym or can attain gym access for the duration of intervention period
Exclusion Criteria:
- They have not commenced running or jumping in their rehabilitation
- Revision ACL
- They underwent concurrent meniscal repair, chondral repair or extra-articular augmentation
- Serious medical conditions preventing them from completing high intensity resistance exercise
- Any previous: injuries to the visual system, concussion, head injury, unexplained seizures or epilepsy
- Any previous ankle or knee injuries
- Those who are uncomfortable or do not want to hop with their eyes closed (one of the assessment tasks will involve hopping on one leg with their eyes open and followed by another set in which their eyes are closed
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ACLR group
ACLR participants would be 7 months post surgery
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healthy control group
Healthy uninjured participants who are actively engaged in gaelic football or hurling.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la estabilidad durante la tarea de descenso (ojos abiertos frente a ojos cerrados)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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Los participantes descenderán de una caja de 20 cm y aterrizarán sobre una pierna.
Se aconsejará a los participantes que logren la estabilidad lo más rápido posible y luego permanezcan en esa posición durante 20 segundos.
Los participantes completarán 3 pruebas en cada pierna primero con los ojos abiertos y luego otras 3 pruebas en cada pierna con los ojos vendados.
Los participantes realizarán esta prueba en el laboratorio 3D utilizando un sistema de análisis de movimiento de ocho cámaras (200 Hz: Bonita-B10, Vicon, Reino Unido)
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a los 7 meses post-ACLR
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change of direction biomechanics- planned versus unplanned
Periodo de tiempo: at 7 months post-ACLR
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Participants will perform 90 degree cut within a 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) and integrated force plates (1000Hz BP400600, AMTI, USA).
Timing gates (Smartspeed, Fusion Sport) will be used to time the change of direction and also provide the participant a visual stimulus as to which direction they need to cut to.
The lights will be on during planned change of direction and 3 trials will be taken for each direction.
During the unplanned change of direction, the target timing gates (right or left) will only switch on 2 metres prior to the participants approaching the force plates.
3 trials will be taken in the unplanned condition
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at 7 months post-ACLR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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dinamometría isocinética realizada en cada pierna entre 0-100 grados a 60 grados/seg.
3 juegos de 5 completados para cada pierna
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a los 7 meses post-ACLR
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Drop jump - pierna doble y pierna simple
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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los participantes bajarán un paso de 30 cm (doble pierna) y un paso de 15 cm (una sola pierna) y se les indicará que salten rápidamente del suelo y lo más alto que puedan.
Se realizarán 3 intentos de cada uno.
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a los 7 meses post-ACLR
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Cuestionario de retorno al deporte después de una lesión del ligamento cruzado anterior (ACL-RSI)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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Cuestionario utilizado para evaluar la preparación de los participantes para volver al deporte e identificar si existen posibles factores psicológicos que afecten su regreso al deporte. Puntuación mínima 0% y puntuación máxima 100%. Una puntuación más baja indica menos miedo a la vuelta al deporte |
a los 7 meses post-ACLR
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Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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Cuestionario utilizado para evaluar la función autoinformada de los participantes.
Puntuación mínima 0 y puntuación máxima 100.
Una puntuación más alta indica niveles más altos de función
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a los 7 meses post-ACLR
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Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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Cuestionario utilizado para evaluar el miedo de los participantes a moverse o volver a lesionarse.
Puntuación mínima 17 y puntuación máxima 68.
Una puntuación más baja indica un mejor resultado o una kinesiofobia reducida
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a los 7 meses post-ACLR
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Puntuación de rapidez cercana (como parte del software de procesamiento visual)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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tableta sensorial (Senaptec, EE. UU.) con tareas de evaluación precargadas en múltiples dominios de procesamiento visual, incluida la tarea de rapidez de cerca a lejos.
La tarea requiere que los participantes respondan correctamente una tarea en una pantalla a 3 metros de distancia.
Al ingresar la respuesta correcta, aparece una tarea en un dispositivo a 70-100 cm del participante.
Luego, la tarea continuará moviéndose entre las 2 pantallas durante un período de 30 segundos, y se calculará la cantidad de respuestas correctas y el tiempo necesario para ingresar una respuesta.
El número de respuestas correctas durante un período de prueba de 30 segundos se informa con una puntuación más alta que indica una mejor función
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a los 7 meses post-ACLR
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Tiempo de reacción de rapidez casi lejana al objetivo (como parte del software de procesamiento visual)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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tableta sensorial (Senaptec, EE. UU.) con tareas de evaluación precargadas en múltiples dominios de procesamiento visual, incluida la tarea de rapidez de cerca a lejos.
La tarea requiere que los participantes respondan correctamente una tarea en una pantalla a 3 metros de distancia.
Al ingresar la respuesta correcta, aparece una tarea en un dispositivo a 70-100 cm del participante.
Luego, la tarea continuará moviéndose entre las 2 pantallas durante un período de 30 segundos, y se calculará la cantidad de respuestas correctas y el tiempo necesario para ingresar una respuesta.
El tiempo de respuesta promedio se calcula para que el individuo ingrese la respuesta correcta para un objetivo lejano y un objetivo cercano.
Un valor más bajo indica un tiempo de reacción más rápido y, por lo tanto, una mejor función.
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a los 7 meses post-ACLR
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Rango de percepción (como parte del software de procesamiento visual)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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tableta sensorial (Senaptec, EE. UU.) con tareas de evaluación precargadas en múltiples dominios de procesamiento visual, incluida la tarea de amplitud de percepción.
La tarea consiste en recordar qué círculos se llenaron siguiendo un patrón que se muestra durante 1 segundo.
La puntuación total es calculada por el software con una puntuación más alta que indica una mejor función
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a los 7 meses post-ACLR
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puntaje de seguimiento de múltiples objetos (como parte del software de procesamiento visual)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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tableta sensorial (Senaptec, EE. UU.) con tareas de evaluación precargadas en múltiples dominios de procesamiento visual, incluida la tarea de seguimiento de múltiples objetos.
En la tarea, se resalta un conjunto de círculos para el participante.
Luego, los círculos giran alrededor de la pantalla junto con otros círculos antes de detenerse.
Luego, el participante tiene la tarea de identificar correctamente los círculos que se resaltaron inicialmente. El software proporciona una puntuación proporcional y compuesta.
Una puntuación más alta indica una mejor función
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a los 7 meses post-ACLR
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Tiempo de reacción (como parte del software de procesamiento visual)
Periodo de tiempo: a los 7 meses post-ACLR
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tableta sensorial (Senaptec, EE. UU.) con tareas de evaluación precargadas en múltiples dominios de procesamiento visual, incluida la tarea de tiempo de reacción.
En la tarea, el participante coloca ambos dedos índices en la pantalla, una imagen roja parpadeante indica qué dedo debe quitarse de la pantalla.
Se aconseja al participante que retire el dedo de la pantalla lo antes posible.
El software proporciona los tiempos de reacción para cada lado (mano dominante y mano no dominante) y también como un promedio entre los dos lados.
Un tiempo más bajo indica una mejor función
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a los 7 meses post-ACLR
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Joint position sense test
Periodo de tiempo: at 7 months post-ACLR
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Participants will be seated and blindfolded.
Participants will perform this test in the 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK).
The assessor will active extend the participant's knee to between 0-30 degrees and hold it there.
The participant will then be asked to replicate that angle 5 times for each leg
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at 7 months post-ACLR
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single leg balance (eyes open versus eyes closed)
Periodo de tiempo: at 7 months post-ACLR
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Participants will perform this test in the 3D lab utilising using an eight-camera motion analysis system (200Hz: Bonita-B10, Vicon, UK) and integrated force plates (1000Hz BP400600, AMTI, USA).
Participants will stand on one leg with less than 15 degrees knee flexion.
They will be asked to balance for 20 seconds.
3 trials will be taken for each leg with participants' eyes open and 3 trials of each leg whilst they are blindfolded
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at 7 months post-ACLR
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Countermovement jump- double and single leg
Periodo de tiempo: at 7 months post-ACLR
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Participants will be instructed to jump as high as they can.
This will be conducted 3 times with double leg and then 3 trials single legged (for each leg)
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at 7 months post-ACLR
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Finalización primaria (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
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- SSC-ACL-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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