디지털 직장 검사의 진통제에서 Acmella Oleracea
2021년 12월 1일 업데이트: Fabrizia Serra Pereira Guerrieri, Universidade do Vale do Sapucai
연구의 목적은 Acmella oleracea를 기반으로 한 허브 젤을 개발하고 리도카인 젤 그룹과 초음파 젤 그룹을 비교하여 디지털 직장 검사 시 통증의 강도를 평가하기 위한 비교 분석을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 Acmella oleracea를 기반으로 한 허브 젤을 개발하고 리도카인 젤 그룹과 초음파 젤 그룹을 비교하여 디지털 직장 검사 시 통증의 강도를 평가하기 위한 비교 분석을 수행하는 것입니다.
우리는 150명의 참가자와 함께 디지털 직장 검사를 받는 남성에 대한 무작위, 통제, 단일 맹검 임상 시험을 수행하고 있습니다. Pouso Alegre에 있는 Samuel Libânio 임상 병원의 비뇨기과 클리닉 및 비뇨기과 클리닉 CISAMESP에서 모집할 예정입니다. 참가자들은 A. oleracea 젤 그룹, 리도카인 젤 그룹 및 초음파 젤 그룹의 세 그룹으로 나뉩니다. 직장수지검사는 항상 같은 의사가 같은 자세로 시행합니다. VAS(visual analogue scale)는 통증 수준을 평가하는 표준 방법입니다. VAS는 모든 환자에게 설명되며, 0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550-000
- Universidade do Vale do Sapucai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 환자
- 연구 참여에 동의하는 환자
제외 기준:
- 당뇨병, 만성 신장 질환, 비뇨 생식기 감염, 유치 도뇨관 사용, 항문 직장 질환 또는 수술 이력, 정신과 환자 및 연구 참여를 거부 한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Acmella oleracea 젤 그룹
Acmella oleracea가 포함된 제제는 디지털 직장 검사 중에 사용됩니다.
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연구 그룹은 디지털 직장 검사 중에 Acmella oleracea 젤을 사용할 것입니다.
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활성 비교기: 리도카이나 젤 그룹
리도카인 젤은 디지털 직장 검사 중에 사용됩니다.
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대조군은 디지털 직장 검사 동안 리도카인 2% 젤을 사용합니다.
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위약 비교기: 초음파 젤 그룹
초음파 젤은 디지털 직장 검사 중에 사용됩니다.
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대조군은 디지털 직장 검사 중에 초음파 젤을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 평가
기간: 1일(직장수지검사 후)
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VAS(visual analogue scale)는 통증 수준을 평가하는 표준 방법입니다.
VAS는 모든 환자에게 설명되며, 0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증입니다.
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1일(직장수지검사 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrizia S Guerrieri, Vale do Sapucaí University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Acmella
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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