Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acmella Oleracea w analgezji badania per rectum

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Fabrizia Serra Pereira Guerrieri, Universidade do Vale do Sapucai
Celem pracy jest opracowanie żelu ziołowego na bazie Acmella oleracea oraz wykonanie analizy porównawczej w celu oceny natężenia bólu podczas badania per rectum w porównaniu z grupą żelu z lidokainą i żelem ultrasonograficznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opracowanie żelu ziołowego na bazie Acmella oleracea oraz wykonanie analizy porównawczej w celu oceny natężenia bólu podczas badania per rectum w porównaniu z grupą żelu z lidokainą i żelem ultrasonograficznym.

Przeprowadzamy randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą na mężczyźnie poddawanym badaniu per rectum, na 150 uczestnikach. Zostanie zatrudniony w Klinice Urologicznej Szpitala Klinicznego Samuela Libânio i Klinice Urologicznej CISAMESP w Pouso Alegre. Uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy: grupa żelu A. oleracea, grupa żelu z lidokainą i grupa żelu do ultradźwięków. Badanie per rectum zawsze wykonuje ten sam lekarz, w tej samej pozycji. Wizualna skala analogowa (VAS) będzie standardową metodą oceny poziomu bólu. VAS zostanie wyjaśniony wszystkim pacjentom, 0 = brak bólu i 10 = najcięższy ból.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazylia, 37550-000
        • Universidade do Vale do Sapucai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej
  • Pacjenci wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca, przewlekła choroba nerek, z infekcjami układu moczowo-płciowego, z założonym cewnikiem moczowym, z historią chorób odbytu lub operacji, pacjenci psychiatryczni, którzy odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa żelowa Acmella oleracea
Preparat z Acmella oleracea zostanie użyty podczas badania per rectum.
Biologiczny: Żel Acmella oleracea
Grupa badana będzie stosowała żel Acmella oleracea podczas badania per rectum.
Aktywny komparator: Grupa żelowa z lidokainą
Żel z lidokainą będzie używany podczas badania per rectum.
Lek: Lidokaina 2% Krem do stosowania miejscowego
Grupa kontrolna będzie stosować 2% żel z lidokainą podczas badania per rectum.
Komparator placebo: Grupa żeli ultradźwiękowych
Żel do USG będzie używany podczas badania per rectum.
Inny: Żel do ultradźwięków
Grupa kontrolna użyje żelu ultrasonograficznego podczas badania per rectum.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ból
Ramy czasowe: 1 dzień (po badaniu per rectum)
Wizualna skala analogowa (VAS) będzie standardową metodą oceny poziomu bólu. VAS zostanie wyjaśniony wszystkim pacjentom, 0 = brak bólu i 10 = najcięższy ból.
1 dzień (po badaniu per rectum)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrizia S Guerrieri, Vale do Sapucaí University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acmella

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel Acmella oleracea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj