Acmella Oleracea na Analgesia do Toque Retal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é desenvolver um gel à base de Acmella oleracea e fazer uma análise comparativa para avaliar a intensidade da dor durante o exame de toque retal em comparação com o grupo gel de lidocaína e o grupo gel de ultrassom.
Estamos conduzindo um ensaio clínico randomizado, controlado e simples-cego de homens submetidos ao toque retal, com 150 participantes. Será recrutado na Clínica Urológica do Hospital das Clínicas Samuel Libânio e Clínica Urológica CISAMESP em Pouso Alegre. Os participantes foram divididos em três grupos, grupo de gel de A. oleracea, grupo de gel de lidocaína e grupo de gel de ultrassom. O toque retal sempre realizado pelo mesmo médico, na mesma posição. Uma escala visual analógica (VAS) será o método padrão para avaliar os níveis de dor. A EVA será explicada a todos os pacientes, 0 = sem dor e 10 = a dor mais intensa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
- Universidade do Vale do Sapucai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino
- Os pacientes concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Diabética, renal crônica, com infecções urogenitais, em uso de sonda vesical de demora, com história de doenças anorretais ou cirurgias, pacientes psiquiátricos e que se recusaram a participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de gel Acmella oleracea
A formulação com Acmella oleracea será utilizada durante o exame de toque retal.
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O grupo de estudo utilizará gel de Acmella oleracea durante o exame de toque retal.
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Comparador Ativo: Grupo Lidocaina gel
O gel de lidocaína será utilizado durante o toque retal.
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O grupo controle utilizará gel de lidocaína 2% durante o exame de toque retal.
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Comparador de Placebo: Grupo de gel de ultrassom
O gel de ultrassom será usado durante o exame de toque retal.
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O grupo controle usará gel de ultrassom durante o exame de toque retal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a dor
Prazo: 1 dia (Após o toque retal)
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Uma escala visual analógica (VAS) será o método padrão para avaliar os níveis de dor.
A EVA será explicada a todos os pacientes, 0 = sem dor e 10 = a dor mais intensa.
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1 dia (Após o toque retal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrizia S Guerrieri, Vale do Sapucaí University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Acmella
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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