Acmella Oleracea digitaalisen peräsuolen tutkimuksen analgesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää Acmella oleraceaan perustuva yrttigeeli ja tehdä vertaileva analyysi kivun voimakkuuden arvioimiseksi digitaalisessa peräsuolen tutkimuksessa verrattuna lidokaiinigeeliryhmään ja ultraäänigeeliryhmään.
Suoritamme satunnaistettua, kontrolloitua, yksisokkoutettua kliinistä tutkimusta miehillä, joille tehdään digitaalinen peräsuolen tutkimus ja johon osallistuu 150 osallistujaa. Rekrytoidaan Samuel Libânion kliinisen sairaalan urologiselle klinikalle ja CISAMESP:n urologiselle klinikalle Pouso Alegressa. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään, A. oleracea -geeliryhmään, lidokaiinigeeliryhmään ja ultraäänigeeliryhmään. Digitaalisen peräsuolen tutkimuksen tekee aina sama lääkäri, samassa asennossa. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on vakiomenetelmä kiputason arvioimiseksi. VAS selitetään kaikille potilaille, 0 = ei kipua ja 10 = vakavin kipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550-000
- Universidade do Vale do Sapucai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat
- Potilaiden tulee suostua osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen, krooninen munuaissairaus, jolla on urogenitaalisia infektioita, kestovirtsakatetria käyttävä, anorektaalinen sairaus tai leikkaushistoria, psykiatriset potilaat ja jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Acmella oleracea -geeliryhmä
Acmella oleraceaa sisältävää formulaatiota käytetään digitaalisessa peräsuolen tutkimuksessa.
|
Tutkimusryhmä käyttää Acmella oleracea -geeliä digitaalisessa peräsuolen tutkimuksessa.
|
|
Active Comparator: Lidocaina geeliryhmä
Lidokaiinigeeliä käytetään digitaalisen peräsuolen tutkimuksen aikana.
|
Kontrolliryhmä käyttää 2 % lidokaiinigeeliä digitaalisen peräsuolen tutkimuksen aikana.
|
|
Placebo Comparator: Ultraäänigeeliryhmä
Ultraäänigeeliä käytetään digitaalisessa peräsuolen tutkimuksessa.
|
Kontrolliryhmä käyttää ultraäänigeeliä digitaalisen peräsuolen tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kipu
Aikaikkuna: 1 päivä (digitaalisen peräsuolen tutkimuksen jälkeen)
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on vakiomenetelmä kiputason arvioimiseksi.
VAS selitetään kaikille potilaille, 0 = ei kipua ja 10 = vakavin kipu.
|
1 päivä (digitaalisen peräsuolen tutkimuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrizia S Guerrieri, Vale do Sapucaí University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acmella
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .