Acmella Oleracea 在直肠指诊镇痛中的作用
2021年12月1日 更新者：Fabrizia Serra Pereira Guerrieri、Universidade do Vale do Sapucai
该研究的目的是开发一种基于 Acmella oleracea 的草药凝胶，并与利多卡因凝胶组和超声凝胶组进行比较分析，以评估直肠指检期间的疼痛强度。
研究概览
详细说明
该研究的目的是开发一种基于 Acmella oleracea 的草药凝胶，并与利多卡因凝胶组和超声凝胶组进行比较分析，以评估直肠指检期间的疼痛强度。
我们正在对接受直肠指检的男性进行一项随机、对照、单盲临床试验，共有 150 名参与者。 将在 Pouso Alegre 的 Samuel Libânio 临床医院泌尿科诊所和 CISAMESP 泌尿科诊所招募。 参与者分为三组，A. oleracea 凝胶组、利多卡因凝胶组和超声凝胶组。 直肠指检总是由同一位医生在同一位置进行。 视觉模拟量表 (VAS) 将成为评估疼痛程度的标准方法。 VAS 将向所有患者解释，0 = 无疼痛，10 = 最剧烈的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre、Minas Gerais、巴西、37550-000
- Universidade do Vale do Sapucai
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性患者
- 同意参加研究的患者
排除标准：
- 糖尿病、慢性肾病、泌尿生殖系统感染、使用留置导尿管、有肛肠疾病或手术史、精神病患者及拒绝参加研究者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Acmella oleracea 凝胶组
在直肠指检期间将使用含有 Acmella oleracea 的制剂。
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研究组将在直肠指检期间使用 Acmella oleracea 凝胶。
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有源比较器：利多卡那凝胶组
直肠指检期间将使用利多卡因凝胶。
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对照组在直肠指检时使用2%利多卡因凝胶。
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安慰剂比较：超声凝胶组
超声凝胶将在直肠指诊期间使用。
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对照组将在直肠指检期间使用超声凝胶。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估疼痛
大体时间：1天（直肠指检后）
|
视觉模拟量表 (VAS) 将成为评估疼痛程度的标准方法。
VAS 将向所有患者解释，0 = 无疼痛，10 = 最剧烈的疼痛。
|
1天（直肠指检后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabrizia S Guerrieri、Vale do Sapucaí University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月5日
初级完成 (实际的)
2021年6月5日
研究完成 (实际的)
2021年11月5日
研究注册日期
首次提交
2021年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月1日
首次发布 (实际的)
2021年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
甘草凝胶的临床试验
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The Gut Microbiome Center (Centar za crijevni mikrobiom)University of Zagreb完全的