소아 심장외과 수술 중 수술 중 체액 균형이 이상반응 발생에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 7월 19일 업데이트: Denis SCHMARTZ, Brugmann University Hospital
소아 심장 수술 중 수술 중 체액 균형은 순환량이 적고 마취 관리가 복잡하기 때문에 매우 민감한 매개변수이지만 부적절하게 관리하면 해로울 수 있습니다. 가설은 매우 긍정적인 수술 중 체액 균형이 단기 및 장기적으로 부작용 발생률을 증가시킨다는 것입니다.
2008년부터 2018년까지 3차 소아병원에서 심폐우회술(CPB) 심장수술을 위해 입원한 모든 연속 소아를 대상으로 후향적 관찰 연구를 수행한다. 부작용 발생에 대한 체액 균형의 영향을 연구하기 위해 다변량 분석이 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코호트는 2008년부터 2018년까지 퀸 파비올라 대학 어린이 병원(상급 어린이 병원)에서 CPB 보조 심장 수술을 받는 0-16세의 모든 어린이로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 0-16세 어린이 및
- 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술과
- 2008~2018년 Queen Fabiola University Children's Hospital(상급어린이병원)에서 운영
제외 기준:
- ASA(미국 마취학회) 점수 5점
- 여호와의 증인
- 불완전한 병원 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소아 심장 수술
이 그룹은 2008년부터 2018년까지 우리 기관에서 심장 수술을 받은 모든 어린이들로 구성됩니다.
연령 제한은 출생부터 16세까지였습니다.
|
개입은 심장 수술을 받는 어린이의 고전적이고 표준화된 마취 관리로 구성됩니다.
유체 관리에 대한 모든 데이터 링크는 수술 중 기간의 환자 차트와 수술 후 기간의 입원 중 합병증에서 추출됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심한 수술 후 이환율
기간: 개입부터 수술 후 28일까지
|
심각한 수술 후 이환율은 다음 상황 중 두 가지 이상이 존재하는 것으로 특징지어질 것입니다: 호흡 부전, 장기간 근수축 보조 또는 신부전. 호흡 부전은 소아 집중 치료실에 입원한 시점부터 기관 발관 시점까지 82시간 이상 기계적 환기가 필요한 경우로 정의됩니다. 연장된 근수축 지지는 수술 후 >48시간 동안 지속적인 혈관 작용 약물 주입에 의한 혈역학적 지지로 특징지어질 것입니다(도파민 또는 도부타민 ≤5 μg/kg/min 제외). 신부전은 수술 전 기준 eCCr과 비교하여 ≥75% 감소를 나타내는 최악의 수술 후 크레아티닌 청소율(eCCr) 추정치로 특징지어질 것입니다. |
개입부터 수술 후 28일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 신경학적 결함의 발생률
기간: 개입부터 수술 후 28일까지
|
신경학적 결손은 뇌 기능의 감소로 인한 신체 부위의 일시적 또는 영구적 기능 이상으로 특징지어질 것입니다.
측정은 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중 및 인지 기능 장애의 발생률이 될 것입니다.
|
개입부터 수술 후 28일까지
|
|
새로운 감염의 발생률
기간: 개입부터 수술 후 28일까지
|
감염은 어떤 병원체에 의해 발생하는 의심되거나 입증된 감염 또는 감염 가능성이 높은 임상 증후군에 대해 주치의가 개시한 일반적인 항포도상구균 예방법 이외의 항생제가 필요한 것으로 특징지어질 것입니다.
측정은 이 정의에 해당하는 새로운 감염 환자의 수입니다.
|
개입부터 수술 후 28일까지
|
|
기계적 환기 기간
기간: 개입부터 수술 후 28일까지
|
수술 종료와 환자 발관 사이의 지연.
|
개입부터 수술 후 28일까지
|
|
PICU 및 입원 기간
기간: 개입부터 수술 후 28일까지
|
수술 종료와 소아 집중 치료실 환자 퇴원 사이의 지연 및 수술 종료와 기관 퇴원 사이의 지연.
|
개입부터 수술 후 28일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holte K, Sharrock NE, Kehlet H. Pathophysiology and clinical implications of perioperative fluid excess. Br J Anaesth. 2002 Oct;89(4):622-32. doi: 10.1093/bja/aef220. No abstract available.
- Seguin J, Albright B, Vertullo L, Lai P, Dancea A, Bernier PL, Tchervenkov CI, Calaritis C, Drullinsky D, Gottesman R, Zappitelli M. Extent, risk factors, and outcome of fluid overload after pediatric heart surgery*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2591-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000517.
- Lex DJ, Toth R, Czobor NR, Alexander SI, Breuer T, Sapi E, Szatmari A, Szekely E, Gal J, Szekely A. Fluid Overload Is Associated With Higher Mortality and Morbidity in Pediatric Patients Undergoing Cardiac Surgery. Pediatr Crit Care Med. 2016 Apr;17(4):307-14. doi: 10.1097/PCC.0000000000000659.
- Szekely A, Sapi E, Kiraly L, Szatmari A, Dinya E. Intraoperative and postoperative risk factors for prolonged mechanical ventilation after pediatric cardiac surgery. Paediatr Anaesth. 2006 Nov;16(11):1166-75. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01957.x.
- Agarwal HS, Wolfram KB, Saville BR, Donahue BS, Bichell DP. Postoperative complications and association with outcomes in pediatric cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Aug;148(2):609-16.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.10.031. Epub 2013 Nov 23.
- Stein A, de Souza LV, Belettini CR, Menegazzo WR, Viegas JR, Costa Pereira EM, Eick R, Araujo L, Consolim-Colombo F, Irigoyen MC. Fluid overload and changes in serum creatinine after cardiac surgery: predictors of mortality and longer intensive care stay. A prospective cohort study. Crit Care. 2012 May 31;16(3):R99. doi: 10.1186/cc11368.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUB_PED_Liquids-Cardiac
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .