Influência do Balanço Hídrico Intraoperatório na Incidência de Eventos Adversos em Cirurgia Cardíaca Pediátrica
O balanço hídrico intraoperatório durante a cirurgia cardíaca pediátrica é um parâmetro muito sensível, dado o baixo volume circulante e a complexidade do manejo anestésico, mas pode ser deletério se administrado inadequadamente. A hipótese é que um balanço hídrico intraoperatório altamente positivo aumenta a incidência de eventos adversos a curto e longo prazo.
Será realizado um estudo observacional retrospectivo incluindo todas as crianças consecutivas admitidas para cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC) de 2008 a 2018 em um hospital infantil terciário. Uma análise multivariada será realizada para estudar o efeito do balanço hídrico na incidência de eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 16 anos e
- Cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e
- operado entre 2008 e 2018 no Queen Fabiola University Children's Hospital (hospital infantil terciário)
Critério de exclusão:
- Pontuação ASA (American Society of Anesthesiologists) de 5
- Testemunhas de Jeová
- registro hospitalar incompleto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgia Cardíaca Pediátrica
O grupo é formado por todas as crianças submetidas à cirurgia cardíaca em nossa instituição no período de 2008 a 2018.
O limite de idade era do nascimento aos 16 anos.
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A intervenção consiste no manejo anestésico clássico e padronizado de crianças submetidas à cirurgia cardíaca.
Todos os links de dados para o gerenciamento de fluidos serão extraídos do prontuário do paciente no período intraoperatório, bem como as complicações durante a internação no período pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade pós-operatória grave
Prazo: Da intervenção até 28 dias de pós-operatório
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A morbidade pós-operatória grave será caracterizada pela presença de duas ou mais das seguintes situações: insuficiência respiratória, suporte inotrópico prolongado ou insuficiência renal. Insuficiência respiratória será definida como a necessidade de ventilação mecânica por >82 horas a qualquer momento desde a admissão na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica até o momento da extubação traqueal. O suporte inotrópico prolongado será caracterizado como suporte hemodinâmico por infusão contínua de drogas vasoativas por > 48 horas no pós-operatório (excluindo dopamina ou dobutamina ≤5 μg/kg/min). A insuficiência renal será caracterizada como o pior valor estimado de depuração de creatinina pós-operatória (eCCr) mostrando uma redução ≥75% em comparação com a linha de base pré-operatória eCCr. |
Da intervenção até 28 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de novos déficits neurológicos
Prazo: Da intervenção até 28 dias de pós-operatório
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O déficit neurológico será caracterizado como uma anormalidade funcional transitória ou permanente em uma região do corpo devido a uma redução da função cerebral.
A medição será a incidência de AVC isquêmico, AVC hemorrágico e disfunções cognitivas.
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Da intervenção até 28 dias de pós-operatório
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Incidência de novas infecções
Prazo: Da intervenção até 28 dias de pós-operatório
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A infecção será caracterizada como a necessidade de antibióticos diferentes da profilaxia anti-estafilocócica usual iniciada pelo médico intensivista assistente para uma infecção suspeita ou comprovada causada por qualquer patógeno ou para uma síndrome clínica associada com alta probabilidade de infecção.
A medição será o número de pacientes com novas infecções correspondentes a esta definição.
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Da intervenção até 28 dias de pós-operatório
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Da intervenção até 28 dias de pós-operatório
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Atraso entre o final da operação e a extubação do paciente.
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Da intervenção até 28 dias de pós-operatório
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Tempo de permanência na UTIP e no hospital
Prazo: Da intervenção até 28 dias de pós-operatório
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Atraso entre o final da operação e a saída do paciente da Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica e o atraso entre o final da operação e a saída da instituição.
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Da intervenção até 28 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holte K, Sharrock NE, Kehlet H. Pathophysiology and clinical implications of perioperative fluid excess. Br J Anaesth. 2002 Oct;89(4):622-32. doi: 10.1093/bja/aef220. No abstract available.
- Seguin J, Albright B, Vertullo L, Lai P, Dancea A, Bernier PL, Tchervenkov CI, Calaritis C, Drullinsky D, Gottesman R, Zappitelli M. Extent, risk factors, and outcome of fluid overload after pediatric heart surgery*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2591-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000517.
- Lex DJ, Toth R, Czobor NR, Alexander SI, Breuer T, Sapi E, Szatmari A, Szekely E, Gal J, Szekely A. Fluid Overload Is Associated With Higher Mortality and Morbidity in Pediatric Patients Undergoing Cardiac Surgery. Pediatr Crit Care Med. 2016 Apr;17(4):307-14. doi: 10.1097/PCC.0000000000000659.
- Szekely A, Sapi E, Kiraly L, Szatmari A, Dinya E. Intraoperative and postoperative risk factors for prolonged mechanical ventilation after pediatric cardiac surgery. Paediatr Anaesth. 2006 Nov;16(11):1166-75. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01957.x.
- Agarwal HS, Wolfram KB, Saville BR, Donahue BS, Bichell DP. Postoperative complications and association with outcomes in pediatric cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Aug;148(2):609-16.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.10.031. Epub 2013 Nov 23.
- Stein A, de Souza LV, Belettini CR, Menegazzo WR, Viegas JR, Costa Pereira EM, Eick R, Araujo L, Consolim-Colombo F, Irigoyen MC. Fluid overload and changes in serum creatinine after cardiac surgery: predictors of mortality and longer intensive care stay. A prospective cohort study. Crit Care. 2012 May 31;16(3):R99. doi: 10.1186/cc11368.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB_PED_Liquids-Cardiac
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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