Influenza del bilancio idrico intraoperatorio sull'incidenza di eventi avversi in cardiochirurgia pediatrica
Il bilancio idrico intraoperatorio durante la cardiochirurgia pediatrica è un parametro molto sensibile dato il basso volume circolante e la complessità della gestione dell'anestesia, ma potrebbe essere deleterio se gestito in modo inadeguato. L'ipotesi è che un bilancio idrico intraoperatorio altamente positivo aumenti l'incidenza di eventi avversi a breve e lungo termine.
Verrà eseguito uno studio osservazionale retrospettivo che includa tutti i bambini consecutivi ricoverati per cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare (CPB) dal 2008 al 2018 in un ospedale pediatrico terziario. Verrà effettuata un'analisi multivariata per studiare l'effetto del bilancio idrico sull'incidenza di eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 0-16 anni e
- Cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare e
- operato tra il 2008 e il 2018 presso il Queen Fabiola University Children's Hospital (ospedale pediatrico terziario)
Criteri di esclusione:
- Punteggio ASA (American Society of Anesthesiologists) di 5
- Testimoni di Geova
- cartella clinica incompleta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cardiochirurgia pediatrica
Il gruppo è composto da tutti i bambini sottoposti a cardiochirurgia nel nostro istituto dal 2008 al 2018.
Il limite di età era dalla nascita ai 16 anni.
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L'intervento consiste nella gestione dell'anestesia classica e standardizzata dei bambini sottoposti a cardiochirurgia.
Tutti i collegamenti dati alla gestione dei fluidi saranno estratti dalla cartella del paziente nel periodo intraoperatorio così come le complicanze durante il ricovero nel periodo postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grave morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: Dall'intervento fino a 28 giorni dopo l'intervento
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La grave morbilità postoperatoria sarà caratterizzata dalla presenza di due o più delle seguenti situazioni: insufficienza respiratoria, supporto inotropo prolungato o insufficienza renale. L'insufficienza respiratoria sarà definita come il requisito per la ventilazione meccanica per> 82 ore in qualsiasi momento dal ricovero in unità di terapia intensiva pediatrica al momento dell'estubazione tracheale. Il supporto inotropo prolungato sarà caratterizzato come supporto emodinamico mediante infusione continua di farmaci vasoattivi per> 48 ore dopo l'intervento (escludendo dopamina o dobutamina ≤5 μg / kg / min). L'insufficienza renale sarà caratterizzata come il peggior valore stimato di clearance della creatinina postoperatoria (eCCr) che mostra una riduzione ≥75% rispetto al basale preoperatorio eCCr. |
Dall'intervento fino a 28 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di nuovi deficit neurologici
Lasso di tempo: Dall'intervento fino a 28 giorni dopo l'intervento
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Il deficit neurologico sarà caratterizzato come un'anomalia funzionale transitoria o permanente in una regione del corpo dovuta a una riduzione della funzione cerebrale.
La misurazione sarà l'incidenza di ictus ischemico, ictus emorragico e disfunzioni cognitive.
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Dall'intervento fino a 28 giorni dopo l'intervento
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Incidenza di nuove infezioni
Lasso di tempo: Dall'intervento fino a 28 giorni dopo l'intervento
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L'infezione sarà caratterizzata come la necessità di antibiotici diversi dalla consueta profilassi antistafilococcica avviata dal medico di terapia intensiva curante per un'infezione sospetta o accertata causata da qualsiasi agente patogeno o per una sindrome clinica associata ad un'alta probabilità di infezione.
La misurazione sarà il numero di pazienti con nuove infezioni corrispondenti a questa definizione.
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Dall'intervento fino a 28 giorni dopo l'intervento
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dall'intervento fino a 28 giorni dopo l'intervento
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Ritardo tra la fine dell'operazione e l'estubazione del paziente.
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Dall'intervento fino a 28 giorni dopo l'intervento
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PICU e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'intervento fino a 28 giorni dopo l'intervento
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Ritardo tra la fine dell'intervento e l'uscita del paziente dall'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica e ritardo tra la fine dell'intervento e l'uscita dall'istituto.
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Dall'intervento fino a 28 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holte K, Sharrock NE, Kehlet H. Pathophysiology and clinical implications of perioperative fluid excess. Br J Anaesth. 2002 Oct;89(4):622-32. doi: 10.1093/bja/aef220. No abstract available.
- Seguin J, Albright B, Vertullo L, Lai P, Dancea A, Bernier PL, Tchervenkov CI, Calaritis C, Drullinsky D, Gottesman R, Zappitelli M. Extent, risk factors, and outcome of fluid overload after pediatric heart surgery*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2591-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000517.
- Lex DJ, Toth R, Czobor NR, Alexander SI, Breuer T, Sapi E, Szatmari A, Szekely E, Gal J, Szekely A. Fluid Overload Is Associated With Higher Mortality and Morbidity in Pediatric Patients Undergoing Cardiac Surgery. Pediatr Crit Care Med. 2016 Apr;17(4):307-14. doi: 10.1097/PCC.0000000000000659.
- Szekely A, Sapi E, Kiraly L, Szatmari A, Dinya E. Intraoperative and postoperative risk factors for prolonged mechanical ventilation after pediatric cardiac surgery. Paediatr Anaesth. 2006 Nov;16(11):1166-75. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01957.x.
- Agarwal HS, Wolfram KB, Saville BR, Donahue BS, Bichell DP. Postoperative complications and association with outcomes in pediatric cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Aug;148(2):609-16.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.10.031. Epub 2013 Nov 23.
- Stein A, de Souza LV, Belettini CR, Menegazzo WR, Viegas JR, Costa Pereira EM, Eick R, Araujo L, Consolim-Colombo F, Irigoyen MC. Fluid overload and changes in serum creatinine after cardiac surgery: predictors of mortality and longer intensive care stay. A prospective cohort study. Crit Care. 2012 May 31;16(3):R99. doi: 10.1186/cc11368.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB_PED_Liquids-Cardiac
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