비강 및 장내 미생물군이 결합된 임상적 사건으로 패혈증 환자의 예후 예측
비강 및 장내 미생물군이 결합된 임상 이벤트를 통해 패혈증 환자의 예후를 예측합니다: 전향적, 다기관 진단적 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인한 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의되어야 하며, 이환율과 사망률이 높고 총 사망률은 10%에서 52%입니다. 패혈증의 경우 장내미생물과 비강미생물의 특성과 패혈증의 진행과의 관계가 충분히 명확하지 않다. 본 연구의 목적은 패혈증의 예후와 진행을 예측할 수 있는 예측모델을 구축하는 것이다.
목적:
- 패혈증 및 패혈증 발병 환자의 예후를 예측하기 위해 임상 사건과 결합된 비강 및 장내 미생물군을 사용하여 예측 모델을 구성합니다.
- 미생물학을 이용하여 패혈증 환자의 비강 및 장내 미생물 특성을 분석합니다.
행동 양식:
비강 및 대변 표본은 등록일, 등록 후 3일, 7일 및 14일 또는 ICU 퇴원(먼저 오는 날짜)까지 2개의 중환자실(ICU)에서 패혈증 환자로부터 수집됩니다. 비강 및 대변 표본의 총 DNA를 추출, 증폭 및 시퀀싱하여 장내 미생물 및 비강 미생물의 특성을 결정합니다. 한편, 인구 통계학적 특성, 동반 질환, 감염 부위, 미생물 실험 결과, 활력 징후, 등록 시 침습성 튜브, 병용 약물, 장기 기능 지원 요구 사항, 검사실 색인, 순차적 장기를 포함하여 일부 관련 임상 정보도 수집됩니다. 실패 평가 점수 및 급성 생리학 및 만성 건강 평가 점수. 마지막으로 임상정보를 결합한 장내미생물과 비강미생물의 특성을 이용하여 패혈증의 예후를 예측하는 예측모델을 구축하고자 한다. 1차 결과는 28일 전체 원인 사망률입니다. 2차 결과는 패혈성 쇼크의 발생률, 지속적인 염증-면역억제 이화작용 증후군의 발생률 및 90일 전체 원인 사망률입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhanguo Liu, M.D.PhD
- 전화번호: +86-2062782927
- 이메일: zhguoliu@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xilan Tan, M.D.PhD
- 전화번호: +86-13751824998
- 이메일: 147270875@qq.com
연구 장소
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, 중국
- 모병
- Department of Critical Care Medicine of Dongguan People's Hospital, Dongguan
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연락하다:
- Yuping Liao, MD
- 전화번호: +86-13650171253
- 이메일: yupliao@163.com
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Guanzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital
-
연락하다:
- zhanguo Liu, M.D.PhD
- 전화번호: +862062782927
- 이메일: zhguoliu@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016 국제 패혈증 가이드라인 진단 기준(패혈증 3.0)을 충족합니다.
- 등록 시 혈청 프로칼시토닌≥ 2 ng/mL.
제외 기준:
참가자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 환자는 제외됩니다.
- 연령<18세 또는 > 80세
- 임신 또는 수유
- 고형 장기 또는 골수 이식
- 진행된 폐 섬유증
- HIV 양성
- 호중구감소증;
- 혈액/림프 종양은 차도가 없습니다.
- 제한된 치료(충분하고 공격적인 지원에 대한 약속 부족);
- 면역억제제 또는 면역결핍의 장기 사용;
- 진행성 종양;
- 사망에 이르게 하는 비감염성 요인과 결합됨(제어되지 않는 큰 출혈, 뇌 탈장 등);
- 자가면역질환과 병용
- 파라콰트 중독
- 비인두암과 동반
- 만성 비부비동염과 병용
- 심각한 코 부상과 결합
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모델링 코호트
모델링 코호트로는 중국 광동성 남부 의과 대학 주장 병원 중환자실에 등록된 인구가 사용됩니다. 이 코호트의 환자에 대해 비강 및 대변 표본과 관련 임상 정보를 수집하여 예측을 구축합니다. 모델.
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비강 및 대변 표본은 패혈증 환자의 면봉으로 채취합니다.
그 후, 비강 및 장내 미생물의 총 DNA를 추출, 증폭 및 시퀀싱하여 장 및 비강 미생물을 결정합니다.
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검증 코호트
중국 광둥성 동관 인민병원 중환자실에 등록된 모집단을 검증 코호트로 사용할 예정이다.
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비강 및 대변 표본은 패혈증 환자의 면봉으로 채취합니다.
그 후, 비강 및 장내 미생물의 총 DNA를 추출, 증폭 및 시퀀싱하여 장 및 비강 미생물을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 만에 사망
기간: 결과는 등록일로부터 28일에 평가됩니다.
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등록일부터 28일까지의 모든 원인으로 인한 사망
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결과는 등록일로부터 28일에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈성 쇼크의 발생률
기간: 결과는 ICU 퇴원까지 매일 평가되며 가장 긴 평가 기간은 28일을 넘지 않습니다.
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ICU 체류 중 패혈성 쇼크 발생.
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결과는 ICU 퇴원까지 매일 평가되며 가장 긴 평가 기간은 28일을 넘지 않습니다.
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지속적인 염증 면역 억제 이화 증후군(PICS)의 발생률
기간: 결과는 ICU 퇴원까지 매일 평가되며 가장 긴 평가 기간은 28일을 넘지 않습니다.
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ICU 체류 중 PICS 발생률.
1) 중환자실 재원기간이 14일 이상, 2) 혈청 C 반응성 단백 > 50ug/dL, 3) 림프구수 <0.80*10^9/ 엘,4)
혈청 알부민<3g/dL, 5) 혈청 프리알부민<10mg/dL, 6) 크레아티닌 높이 지수<80%.
7) 18% 이상의 체중 감소 또는 BMI<18
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결과는 ICU 퇴원까지 매일 평가되며 가장 긴 평가 기간은 28일을 넘지 않습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhanguo Liu, M.D.PhD, Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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