수평적 불안정성 AC 관절 연구 전향적 무작위 임상 시험 (HORAC)
2023년 12월 1일 업데이트: Miha Ambrožič, University Medical Centre Ljubljana
최종 결과 측정에서 관절경 보조 오구쇄골 안정화 문제 후 추가 수평 고정을 수행: 전향적 무작위 임상 시험
쇄골 안정화를 강화하기 위한 다양한 치료 전략 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Center Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- AC syndesmolysis의 외과 적 치료에 대한 합의 된 적응증
- 부상 후 3주 만에 OP
- 16세 이상의 환자 연령
- 부상 전 정상적인 어깨 기능
제외 기준:
- 열린 부상
- 동측 팔/어깨 거들/손 부상
- 매우 낮은 환자의 신체적 요구
- 영향을받는 지역의 이전 부상
- 록우드 분류 1, 2 또는 6
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 견봉쇄골(AC) 관절의 테이프 확대술이 있는 그룹
이 그룹에서 무작위 배정된 환자는 AC 관절 주위에 추가 테이프 고정을 하게 됩니다.
그러나 두 그룹 모두 CC 영역에 고정됩니다.
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다양한 구성의 테이프로 AC 조인트 주위에 고정
비흡수성 테이프와 금속 단추로 구성된 서스펜션 시스템에 대한 필수 오구쇄골 고정
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가짜 비교기: AC 조인트의 테이프 보강이 없는 그룹
이 그룹에서 무작위 배정된 환자는 AC 관절 주위에 추가적인 테이프 고정을 하지 않습니다.
그러나 두 그룹 모두 CC 영역에 고정됩니다.
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비흡수성 테이프와 금속 단추로 구성된 서스펜션 시스템에 대한 필수 오구쇄골 고정
이 그룹에서 AC 조인트 주위에 추가 고정이 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Constant-Murley 점수, 최소 점수 1, 최대 점수 100(높을수록 좋음)
기간: 일년
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환자 보고 결과 측정(PROM)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SACS - 특정 AC 점수, 최소 점수 1, 최대 점수 100(높을수록 좋음)
기간: 일년
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무도회
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일년
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수평 RTG 측정, mm 단위로 측정
기간: 일년
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겹침 길이(OL)
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일년
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Mm2 단위로 측정된 수평 RTG 측정
기간: 일년
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중첩 영역(OA)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAmbrozic
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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