Horisontaalinen epävakaus AC:n yhteinen tutkimus Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus (HORAC)
perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Miha Ambrožič, University Medical Centre Ljubljana
Onko artroskooppisesti avustetun korakoklavikulaarisen stabiloinnin jälkeisellä vaakasuuntaisella kiinnityksellä merkitystä lopputulostoimenpiteissä: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Erilaisten hoitostrategioiden vertailu solisluun stabilaation lisäämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sovittu indikaatio AC syndesmolyysin kirurgiseen hoitoon
- OP 3 viikon kuluttua loukkaantumisesta
- potilaan ikä yli 16 vuotta
- normaali hartioiden toiminta ennen loukkaantumista
Poissulkemiskriteerit:
- avoin vamma
- ipsilateraaliset käsi-/olkavyö-/käsivammat
- erittäin alhaiset potilaan fyysiset vaatimukset
- sairastuneen alueen aiemmat vammat
- Rockwood luokitus 1, 2 tai 6
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä akromioklavikulaarisen (AC) nivelen teippauksella
tähän ryhmään satunnaistetuilla potilailla on ylimääräinen teippikiinnitys AC-nivelen ympärille.
Molemmilla ryhmillä on kuitenkin kiinnitys CC-alueelle.
|
kiinnitys AC-liitoksen ympärille teipillä eri kokoonpanoissa
pakollinen coracoclavicular -kiinnitys jousitusjärjestelmiin, joka koostuu imeytymättömistä teipeistä ja metallinapeista
|
|
Huijausvertailija: ryhmä ilman AC-nivelen lisäystä
tähän ryhmään satunnaistetuilla potilailla ei ole ylimääräistä teippikiinnitystä AC-nivelen ympärille.
Molemmilla ryhmillä on kuitenkin kiinnitys CC-alueelle.
|
pakollinen coracoclavicular -kiinnitys jousitusjärjestelmiin, joka koostuu imeytymättömistä teipeistä ja metallinapeista
tässä ryhmässä ei ole lisäkiinnitystä AC-nivelen ympärille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-pisteet, vähimmäispistemäärä 1, maksimipistemäärä 100 (korkeampi = parempi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaan ilmoittama tulosmittari (PROM)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SACS - erityinen AC-pistemäärä, vähimmäispistemäärä 1, maksimipistemäärä 100 (korkeampi = parempi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
TANSSIAISET
|
1 vuosi
|
|
Vaakasuuntaiset RTG-mitat, mitattuna mm
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Limityksen pituus (OL)
|
1 vuosi
|
|
Vaakasuuntaiset RTG-mitat, mitattuna mm2
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päällekkäisyysalue (OA)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAmbrozic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .