이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전 계획을 위한 3D 프린팅 (3D)

2024년 2월 2일 업데이트: University of Colorado, Denver

3D 프린팅은 수술 전 계획을 위한 새로운 진단 도구로 부상하고 있습니다. 3D 프린팅된 모델은 수술 전 계획에서 외과 의사에게 매우 유리합니다. 이러한 물리적 복제본을 처리하려면 능동적인 공간 인식 기술이 필요하므로 화면 기반 2D 및 볼륨 렌더링 표현을 사용하는 기존의 이미징 검토 방법으로는 달성할 수 없는 본질적으로 직관적인 방식으로 제시된 정보를 보다 포괄적으로 이해할 수 있습니다. 연구자들은 현재의 3D 모델링 방법보다 공간 및 대비 해상도가 우수한 초고해상도 의료 이미지에서 직접 파생된 3D 모델을 만드는 새로운 기술을 개발하고 있습니다. 이것은 이전에는 달성할 수 없었던 특수 충실도와 연조직 차별화를 포함하는 환자별 모델을 생성합니다.

연구자들은 이러한 새로운 진단 품질 모델의 수술 전 사용이 가까운 장래에 수술 시간을 줄이고 수술 후 결과를 개선할 것이라고 가정합니다. 이 예상 프로젝트는 이러한 3D 모델의 품질을 최적화하여 매우 유용한 수술 전 모델을 생성할 것입니다. 조사관은 이러한 모델이 가장 큰 영향을 미칠 것으로 생각되는 다학제 수술 및 이미징 팀의 하위 전문 분야를 목표로 삼을 것입니다. 제안된 전향적 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 1) 선천성 흉부외과 수술, 신경외과 종양 절제술의 대상 영역에서 획득한 데이터세트와 동일한 공간/대비 해상도로 진단 3D 모델을 생성하기 위해 압축되지 않은 초고해상도 CT/MR 데이터세트의 사용을 조사합니다. 및 신장 절제술. 2) 가능한 경우 이 혁신적인 3D 인쇄 방법의 정확도를 방사선 이미지 및 병리학적 데이터와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 가시적 성과는 비교 연구를 통해 측정될 것입니다. 조사관은 초고해상도 의료 이미지에서 모델을 생성하고 모든 당사자가 검토하는 이 반복 프로세스의 개발로 인해 3D 프린팅된 모델을 방사선 이미지 및 병리학 데이터와 비교할 것입니다. 연구 팀은 이 비교 연구의 결과를 정량화하기 위해 편향되지 않은 방법을 사용할 것입니다. 무작위 배정은 없으며 모든 피험자는 동일한 치료를 받으며 모든 결과는 데이터 중심입니다. 모델은 환자 치료에 사용되지 않으며 준비를 돕기 위한 용도로만 사용되며 치료 장치로 사용되지 않습니다. 이러한 이유로 연구팀은 피험자에게 전향적으로 동의하지 않을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80217-3364
        • Children's Hospital Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • - 2021년 6월 1일 - 2026년 6월 1일 사이에 UCHealth/CHCO 및 NOC 사이트에서 본 환자
  • 임산부와 태아

제외 기준:

  • - 65세 이상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전 영상
수술 전 계획을 위한 진단 영상으로 3D 모델이 만들어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간 단축을 위한 수술 전 훈련을 위한 새로운 진단 도구로서의 3D 모델 비교
기간: 3 년

3가지 특정 수술 전 평가를 위한 3D 모델 생성을 위해 수술 전 이미징 사용에 중점을 둡니다. 2) 소아 심장흉부외과 3) 뇌의 유창한 영역(예: 언어 중추, 청각 중추, 시각 중추, 운동 피질 및 감각 피질)을 포함하는 소아 신경외과적 원발성 뇌종양 절제술. 4) DIEP 플랩 재건 및 치조골 이식 절차에 중점을 둔 성형외과 및 두개악안면 분야.

수술별 3D 모델 사용에 따른 수술시간 변화

3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-3135.cc

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다