- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05144620
수술 전 계획을 위한 3D 프린팅 (3D)
3D 프린팅은 수술 전 계획을 위한 새로운 진단 도구로 부상하고 있습니다. 3D 프린팅된 모델은 수술 전 계획에서 외과 의사에게 매우 유리합니다. 이러한 물리적 복제본을 처리하려면 능동적인 공간 인식 기술이 필요하므로 화면 기반 2D 및 볼륨 렌더링 표현을 사용하는 기존의 이미징 검토 방법으로는 달성할 수 없는 본질적으로 직관적인 방식으로 제시된 정보를 보다 포괄적으로 이해할 수 있습니다. 연구자들은 현재의 3D 모델링 방법보다 공간 및 대비 해상도가 우수한 초고해상도 의료 이미지에서 직접 파생된 3D 모델을 만드는 새로운 기술을 개발하고 있습니다. 이것은 이전에는 달성할 수 없었던 특수 충실도와 연조직 차별화를 포함하는 환자별 모델을 생성합니다.
연구자들은 이러한 새로운 진단 품질 모델의 수술 전 사용이 가까운 장래에 수술 시간을 줄이고 수술 후 결과를 개선할 것이라고 가정합니다. 이 예상 프로젝트는 이러한 3D 모델의 품질을 최적화하여 매우 유용한 수술 전 모델을 생성할 것입니다. 조사관은 이러한 모델이 가장 큰 영향을 미칠 것으로 생각되는 다학제 수술 및 이미징 팀의 하위 전문 분야를 목표로 삼을 것입니다. 제안된 전향적 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 1) 선천성 흉부외과 수술, 신경외과 종양 절제술의 대상 영역에서 획득한 데이터세트와 동일한 공간/대비 해상도로 진단 3D 모델을 생성하기 위해 압축되지 않은 초고해상도 CT/MR 데이터세트의 사용을 조사합니다. 및 신장 절제술. 2) 가능한 경우 이 혁신적인 3D 인쇄 방법의 정확도를 방사선 이미지 및 병리학적 데이터와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center
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Denver, Colorado, 미국, 80217-3364
- Children's Hospital Colorado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 2021년 6월 1일 - 2026년 6월 1일 사이에 UCHealth/CHCO 및 NOC 사이트에서 본 환자
- 임산부와 태아
제외 기준:
- - 65세 이상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 전 영상
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수술 전 계획을 위한 진단 영상으로 3D 모델이 만들어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간 단축을 위한 수술 전 훈련을 위한 새로운 진단 도구로서의 3D 모델 비교
기간: 3 년
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3가지 특정 수술 전 평가를 위한 3D 모델 생성을 위해 수술 전 이미징 사용에 중점을 둡니다. 2) 소아 심장흉부외과 3) 뇌의 유창한 영역(예: 언어 중추, 청각 중추, 시각 중추, 운동 피질 및 감각 피질)을 포함하는 소아 신경외과적 원발성 뇌종양 절제술. 4) DIEP 플랩 재건 및 치조골 이식 절차에 중점을 둔 성형외과 및 두개악안면 분야. 수술별 3D 모델 사용에 따른 수술시간 변화 |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-3135.cc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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