Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-print til præ-kirurgisk planlægning (3D)

2. februar 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

3D-print dukker op som et nyt diagnostisk værktøj til præ-kirurgisk planlægning. 3D-printede modeller er yderst fordelagtige for kirurger i deres præoperative planlægning. Håndtering af disse fysiske replikaer involverer aktive rumlige perceptionsfærdigheder, hvilket muliggør en mere omfattende forståelse af den præsenterede information på en iboende intuitiv måde, som ikke kan opnås med konventionelle metoder til billedgennemgang, der bruger skærmbaserede 2D- og volumengengivne repræsentationer. Efterforskerne er ved at udvikle en ny teknik til at skabe 3D-modeller, der er afledt direkte fra medicinske billeder i ekstrem høj opløsning, som er overlegne i rumlig og kontrastopløsning i forhold til nuværende 3D-modelleringsmetoder. Dette producerer patientspecifikke modeller, der indeholder tidligere uopnåelig speciel troskab og bløddelsdifferentiering.

Efterforskere antager, at den præoperative brug af disse nye diagnostiske kvalitetsmodeller vil reducere kirurgisk tid og forbedre post-kirurgiske resultater i den nærmeste fremtid. Dette kommende projekt vil optimere kvaliteten af ​​disse 3D-modeller for at skabe yderst nyttige præ-kirurgiske modeller. Efterforskere vil målrette de subspecialistområder i det tværfaglige kirurgiske og billeddiagnostiske team, hvor det menes, at disse modeller vil have størst effekt. Den foreslåede prospektive undersøgelse har to hovedmål: 1) Undersøg brugen af ​​ukomprimerede, ultrahøj opløsning CT/MR-datasæt til at producere diagnostiske 3D-modeller med identisk rumlig/kontrastopløsning til de erhvervede datasæt i målområderne for medfødt kardiothoraxkirurgi, neurokirurgisk tumorresektion og nefrektomi. 2) Sammenlign nøjagtigheden af ​​denne innovative metode til 3D-print med radiologiske billeder og patologiske data, når de er tilgængelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det håndgribelige resultat af denne forskning vil blive målt i en sammenlignende undersøgelse. Efterforskerne vil sammenligne de 3D-printede modeller, der er et resultat af udviklingen af ​​denne iterative proces med at generere modeller fra ultrahøj opløsning medicinske billeder og gennemgang af alle parter, til radiologiske billeder og patologiske data. Undersøgelsesholdet vil anvende ikke-biased metoder til at kvantificere resultaterne af denne sammenlignende undersøgelse. Der vil ikke være nogen randomisering, og alle forsøgspersoner vil modtage de samme behandlinger, og alle resultater er datafokuserede. Modeller vil ikke blive brugt til patientbehandling og vil kun blive brugt som hjælp til forberedelse og vil ikke blive brugt som en terapeutisk enhed. Af denne grund vil undersøgelsesholdet ikke fremadrettet give samtykke til forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80217-3364
        • Children's Hospital Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter set på UCHealth/CHCO- og NOC-steder mellem 1/6/2021 - 1/6/2026
  • Gravide kvinder og deres fostre

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter 65 og ældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præoperativ billeddannelse
3D-model vil blive lavet ud fra diagnostisk billeddannelse til præ-kirurgisk planlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af 3D-modeller som et nyt diagnostisk værktøj til præ-kirurgisk træning for at reducere kirurgisk tid
Tidsramme: 3 år

Fokus på at bruge præoperativ billeddannelse til fremstilling af 3D-modeller til 3 specifikke prækirurgiske evalueringer 1) Voksen Clear Cell Renal Mass med fokus på partielle nefrektomier. 2) Pædiatrisk kardiothoraxkirurgi 3) Pædiatrisk neurokirurgisk primær hjernetumorresektion, der involverer veltalende områder af hjernen (f.eks. talecenter, auditivt center, synscenter, motorisk cortex og sensorisk cortex). 4) Plastikkirurgi og Kraniomaxillofaciale discipliner med fokus på DIEP Flap-rekonstruktioner og Alveolar Bone Graft procedurer.

Ændring i kirurgisk tid baseret på brug af en 3D-model per-operativt

3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-3135.cc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner