- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05144620
3D-print til præ-kirurgisk planlægning (3D)
3D-print dukker op som et nyt diagnostisk værktøj til præ-kirurgisk planlægning. 3D-printede modeller er yderst fordelagtige for kirurger i deres præoperative planlægning. Håndtering af disse fysiske replikaer involverer aktive rumlige perceptionsfærdigheder, hvilket muliggør en mere omfattende forståelse af den præsenterede information på en iboende intuitiv måde, som ikke kan opnås med konventionelle metoder til billedgennemgang, der bruger skærmbaserede 2D- og volumengengivne repræsentationer. Efterforskerne er ved at udvikle en ny teknik til at skabe 3D-modeller, der er afledt direkte fra medicinske billeder i ekstrem høj opløsning, som er overlegne i rumlig og kontrastopløsning i forhold til nuværende 3D-modelleringsmetoder. Dette producerer patientspecifikke modeller, der indeholder tidligere uopnåelig speciel troskab og bløddelsdifferentiering.
Efterforskere antager, at den præoperative brug af disse nye diagnostiske kvalitetsmodeller vil reducere kirurgisk tid og forbedre post-kirurgiske resultater i den nærmeste fremtid. Dette kommende projekt vil optimere kvaliteten af disse 3D-modeller for at skabe yderst nyttige præ-kirurgiske modeller. Efterforskere vil målrette de subspecialistområder i det tværfaglige kirurgiske og billeddiagnostiske team, hvor det menes, at disse modeller vil have størst effekt. Den foreslåede prospektive undersøgelse har to hovedmål: 1) Undersøg brugen af ukomprimerede, ultrahøj opløsning CT/MR-datasæt til at producere diagnostiske 3D-modeller med identisk rumlig/kontrastopløsning til de erhvervede datasæt i målområderne for medfødt kardiothoraxkirurgi, neurokirurgisk tumorresektion og nefrektomi. 2) Sammenlign nøjagtigheden af denne innovative metode til 3D-print med radiologiske billeder og patologiske data, når de er tilgængelige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80217-3364
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Patienter set på UCHealth/CHCO- og NOC-steder mellem 1/6/2021 - 1/6/2026
- Gravide kvinder og deres fostre
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter 65 og ældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præoperativ billeddannelse
|
3D-model vil blive lavet ud fra diagnostisk billeddannelse til præ-kirurgisk planlægning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af 3D-modeller som et nyt diagnostisk værktøj til præ-kirurgisk træning for at reducere kirurgisk tid
Tidsramme: 3 år
|
Fokus på at bruge præoperativ billeddannelse til fremstilling af 3D-modeller til 3 specifikke prækirurgiske evalueringer 1) Voksen Clear Cell Renal Mass med fokus på partielle nefrektomier. 2) Pædiatrisk kardiothoraxkirurgi 3) Pædiatrisk neurokirurgisk primær hjernetumorresektion, der involverer veltalende områder af hjernen (f.eks. talecenter, auditivt center, synscenter, motorisk cortex og sensorisk cortex). 4) Plastikkirurgi og Kraniomaxillofaciale discipliner med fokus på DIEP Flap-rekonstruktioner og Alveolar Bone Graft procedurer. Ændring i kirurgisk tid baseret på brug af en 3D-model per-operativt |
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-3135.cc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .