- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05144620
Stampa 3D per la pianificazione pre-chirurgica (3D)
La stampa 3D sta emergendo come nuovo strumento diagnostico per la pianificazione pre-chirurgica. I modelli stampati in 3D sono estremamente vantaggiosi per i chirurghi nella loro pianificazione preoperatoria. La gestione di queste repliche fisiche coinvolge capacità di percezione spaziale attiva, consentendo una comprensione più completa delle informazioni presentate in un modo intrinsecamente intuitivo che non può essere raggiunto con metodi convenzionali di revisione delle immagini che utilizzano rappresentazioni 2D basate su schermo e rendering del volume. I ricercatori stanno sviluppando una nuova tecnica per creare modelli 3D derivati direttamente da immagini mediche ad altissima risoluzione che sono superiori nella risoluzione spaziale e di contrasto rispetto agli attuali metodi di modellazione 3D. Ciò produce modelli specifici del paziente che contengono una fedeltà speciale e una differenziazione dei tessuti molli precedentemente irraggiungibili.
I ricercatori ipotizzano che l'uso preoperatorio di questi nuovi modelli di qualità diagnostica ridurrà i tempi chirurgici e migliorerà i risultati post-chirurgici nel prossimo futuro. Questo progetto prospettico ottimizzerà la qualità di questi modelli 3D per creare modelli pre-chirurgici altamente utili. Gli investigatori prenderanno di mira quelle aree subspecialistiche del team multidisciplinare chirurgico e di imaging in cui si ritiene che questi modelli avranno il maggiore impatto. Lo studio prospettico proposto ha due obiettivi principali: 1) Indagare sull'uso di set di dati TC/RM non compressi e ad altissima risoluzione per produrre modelli 3D diagnostici con risoluzione spaziale/di contrasto identica ai set di dati acquisiti nelle aree target della chirurgia cardiotoracica congenita, resezione tumorale neurochirurgica e nefrectomia. 2) Confrontare l'accuratezza di questo metodo innovativo per la stampa 3D con immagini radiologiche e dati patologici quando disponibili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Cancer Center
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80217-3364
- Children's Hospital Colorado
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti visitati nei siti UCHealth/CHCO e NOC tra il 6/1/2021 e il 6/1/2026
- Le donne incinte e i loro feti
Criteri di esclusione:
- - Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Imaging preoperatorio
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Il modello 3D sarà realizzato dall'imaging diagnostico per la pianificazione pre-chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei modelli 3D come nuovo strumento diagnostico per la formazione pre-chirurgica per ridurre i tempi chirurgici
Lasso di tempo: 3 anni
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Focus sull'utilizzo dell'imaging preoperatorio per la produzione di modelli 3D per 3 specifiche valutazioni prechirurgiche 1) Massa renale a cellule chiare per adulti con particolare attenzione alle nefrectomie parziali. 2) Chirurgia cardiotoracica pediatrica 3) Resezione neurochirurgica pediatrica del tumore cerebrale primario che coinvolge aree eloquenti del cervello (es. centro del linguaggio, centro uditivo, centro visivo, corteccia motoria e corteccia sensoriale). 4) Chirurgia Plastica e Discipline Craniomaxillofacciali con particolare attenzione alle ricostruzioni del Lembo DIEP e alle procedure di Innesto Osseo Alveolare. Modifica del tempo chirurgico basato sull'utilizzo di un modello 3D per-operatorio |
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-3135.cc
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