- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05144620
3D-utskrift for pre-kirurgisk planlegging (3D)
3D-printing dukker opp som et nytt diagnostisk verktøy for pre-kirurgisk planlegging. 3D-printede modeller er ekstremt fordelaktige for kirurger i deres preoperative planlegging. Å håndtere disse fysiske replikaene engasjerer aktive romlige persepsjonsferdigheter, noe som muliggjør en mer omfattende forståelse av den presenterte informasjonen på en iboende intuitiv måte som ikke kan oppnås med konvensjonelle metoder for bildegjennomgang som bruker skjermbaserte 2D- og volumgjengitte representasjoner. Etterforskerne utvikler en ny teknikk for å lage 3D-modeller avledet direkte fra ekstremt høyoppløselige medisinske bilder som er overlegne i rom- og kontrastoppløsning i forhold til gjeldende 3D-modelleringsmetoder. Dette produserer pasientspesifikke modeller som inneholder tidligere uoppnåelig spesiell troskap og bløtvevsdifferensiering.
Etterforskere antar at preoperativ bruk av disse nye diagnostiske kvalitetsmodellene vil redusere kirurgisk tid og forbedre post-kirurgiske utfall i nær fremtid. Dette prospektive prosjektet vil optimalisere kvaliteten på disse 3D-modellene for å lage svært nyttige pre-kirurgiske modeller. Etterforskerne vil målrette seg mot de subspesialistområdene i det tverrfaglige kirurgiske teamet der det antas at disse modellene vil ha størst innvirkning. Den foreslåtte prospektive studien har to hovedmål: 1) Undersøke bruken av ukomprimerte, ultrahøyoppløselige CT/MR-datasett for å produsere diagnostiske 3D-modeller med identisk romlig/kontrastoppløsning til de ervervede datasettene i målområdene for medfødt kardiotorakal kirurgi, nevrokirurgisk tumorreseksjon og nefrektomi. 2) Sammenlign nøyaktigheten til denne innovative metoden for 3D-utskrift med radiologiske bilder og patologiske data når tilgjengelig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80217-3364
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Pasienter sett på UCHealth/CHCO- og NOC-steder mellom 01.06.2021 - 01.06.2026
- Gravide kvinner og deres fostre
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter 65 år og eldre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Preoperativ bildediagnostikk
|
3D-modell vil bli laget fra diagnostisk bildebehandling for pre-kirurgisk planlegging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av 3D-modeller som et nytt diagnostisk verktøy for pre-kirurgisk trening for å redusere kirurgisk tid
Tidsramme: 3 år
|
Fokus på bruk av preoperativ bildebehandling for å produsere 3D-modeller for 3 spesifikke prekirurgiske evalueringer 1) Klarcellet nyremasse for voksne med fokus på partielle nefrektomier. 2) Pediatrisk kardiothoraxkirurgi 3) Pediatrisk nevrokirurgisk primær hjernesvulstreseksjon som involverer veltalende områder av hjernen (f.eks. talesenter, hørselssenter, synssenter, motorisk cortex og sensorisk cortex). 4) Plastisk kirurgi og Kraniomaxillofacial disipliner med fokus på DIEP Flap rekonstruksjoner og Alveolar Bone Graft prosedyrer. Endring i kirurgisk tid basert på bruk av en 3D-modell per-operativt |
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-3135.cc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgiske pasienter
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske studier på 3D-kartlegging
-
Boston Scientific CorporationFullført
-
Biosense Webster, Inc.FullførtEn studie som vurderer arytmi-kartlegging med multi-elektrode OPTRELL™ kartleggingskateter (OPTIMUM)Takykardi, Ventrikulær | Paroksysmal atrieflimmer | Vedvarende atrieflimmer | Ventrikulære premature komplekser | Arrrelatert atrietakykardiBelgia, Litauen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston Scientific CorporationFullførtHjertearytmier | Elektroanatomisk kartlegging | HjerteablasjonForente stater
-
Boston Scientific CorporationRekrutteringHjertearytmierForente stater, Monaco, Italia
-
Acutus MedicalFullført
-
Imperial College LondonTilbaketrukketHjerteinfarkt | Dilatert kardiomyopati | Monomorf ventrikulær takykardiStorbritannia
-
Florida State UniversityRekrutteringSmerte | Muskel- og skjelettsmerter | Kronisk smerteForente stater
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrutteringHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Atrieflimmer | Arytmier, hjerte | Paroksysmal atrieflimmer | Vedvarende atrieflimmerØsterrike, Tyskland
-
AC Camargo Cancer CenterRekrutteringLivmorkreft | LymfeknutemetastaserBrasil