Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-utskrift for pre-kirurgisk planlegging (3D)

2. februar 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

3D-printing dukker opp som et nytt diagnostisk verktøy for pre-kirurgisk planlegging. 3D-printede modeller er ekstremt fordelaktige for kirurger i deres preoperative planlegging. Å håndtere disse fysiske replikaene engasjerer aktive romlige persepsjonsferdigheter, noe som muliggjør en mer omfattende forståelse av den presenterte informasjonen på en iboende intuitiv måte som ikke kan oppnås med konvensjonelle metoder for bildegjennomgang som bruker skjermbaserte 2D- og volumgjengitte representasjoner. Etterforskerne utvikler en ny teknikk for å lage 3D-modeller avledet direkte fra ekstremt høyoppløselige medisinske bilder som er overlegne i rom- og kontrastoppløsning i forhold til gjeldende 3D-modelleringsmetoder. Dette produserer pasientspesifikke modeller som inneholder tidligere uoppnåelig spesiell troskap og bløtvevsdifferensiering.

Etterforskere antar at preoperativ bruk av disse nye diagnostiske kvalitetsmodellene vil redusere kirurgisk tid og forbedre post-kirurgiske utfall i nær fremtid. Dette prospektive prosjektet vil optimalisere kvaliteten på disse 3D-modellene for å lage svært nyttige pre-kirurgiske modeller. Etterforskerne vil målrette seg mot de subspesialistområdene i det tverrfaglige kirurgiske teamet der det antas at disse modellene vil ha størst innvirkning. Den foreslåtte prospektive studien har to hovedmål: 1) Undersøke bruken av ukomprimerte, ultrahøyoppløselige CT/MR-datasett for å produsere diagnostiske 3D-modeller med identisk romlig/kontrastoppløsning til de ervervede datasettene i målområdene for medfødt kardiotorakal kirurgi, nevrokirurgisk tumorreseksjon og nefrektomi. 2) Sammenlign nøyaktigheten til denne innovative metoden for 3D-utskrift med radiologiske bilder og patologiske data når tilgjengelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det konkrete resultatet av denne forskningen vil bli målt i en komparativ studie. Etterforskerne vil sammenligne de 3D-printede modellene, et resultat av utviklingen av denne iterative prosessen med å generere modeller fra medisinske bilder med ultrahøy oppløsning og gjennomgang av alle parter, til radiologiske bilder og patologiske data. Studieteamet vil bruke ikke-partiske metoder for å kvantifisere resultatene av denne komparative studien. Det vil ikke være noen randomisering og alle forsøkspersoner vil motta samme behandlinger og alle utfall er datafokusert. Modeller vil ikke bli brukt til pasientbehandling og vil kun bli brukt for å hjelpe til med forberedelse og vil ikke bli brukt som en terapeutisk enhet. Av denne grunn vil studieteamet ikke gi forsøkspersoner prospektivt samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80217-3364
        • Children's Hospital Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Pasienter sett på UCHealth/CHCO- og NOC-steder mellom 01.06.2021 - 01.06.2026
  • Gravide kvinner og deres fostre

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasienter 65 år og eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Preoperativ bildediagnostikk
3D-modell vil bli laget fra diagnostisk bildebehandling for pre-kirurgisk planlegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av 3D-modeller som et nytt diagnostisk verktøy for pre-kirurgisk trening for å redusere kirurgisk tid
Tidsramme: 3 år

Fokus på bruk av preoperativ bildebehandling for å produsere 3D-modeller for 3 spesifikke prekirurgiske evalueringer 1) Klarcellet nyremasse for voksne med fokus på partielle nefrektomier. 2) Pediatrisk kardiothoraxkirurgi 3) Pediatrisk nevrokirurgisk primær hjernesvulstreseksjon som involverer veltalende områder av hjernen (f.eks. talesenter, hørselssenter, synssenter, motorisk cortex og sensorisk cortex). 4) Plastisk kirurgi og Kraniomaxillofacial disipliner med fokus på DIEP Flap rekonstruksjoner og Alveolar Bone Graft prosedyrer.

Endring i kirurgisk tid basert på bruk av en 3D-modell per-operativt

3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-3135.cc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgiske pasienter

Kliniske studier på 3D-kartlegging

3
Abonnere