Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D-печать для предоперационного планирования (3D)

2 февраля 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver

3D-печать становится новым диагностическим инструментом для предоперационного планирования. 3D-печатные модели чрезвычайно полезны для хирургов при предоперационном планировании. Работа с этими физическими копиями задействует навыки активного пространственного восприятия, что позволяет более всесторонне понять представленную информацию интуитивно понятным способом, чего нельзя достичь с помощью традиционных методов просмотра изображений, использующих экранные 2D-и объемные представления. Исследователи разрабатывают новый метод создания 3D-моделей, полученных непосредственно из медицинских изображений чрезвычайно высокого разрешения, которые превосходят по пространственному и контрастному разрешению современные методы 3D-моделирования. Это позволяет создавать модели для конкретных пациентов, которые содержат недостижимую ранее особую точность и дифференциацию мягких тканей.

Исследователи предполагают, что предоперационное использование этих новых диагностических моделей качества сократит время операции и улучшит послеоперационные результаты в ближайшем будущем. Этот перспективный проект позволит оптимизировать качество этих 3D-моделей для создания очень полезных предоперационных моделей. Исследователи сосредоточатся на тех узкоспециализированных областях многопрофильной хирургии и бригады визуализации, где, как считается, эти модели окажут наибольшее влияние. Предлагаемое проспективное исследование преследует две основные цели: 1) изучить использование несжатых наборов данных КТ/МРТ сверхвысокого разрешения для создания диагностических 3D-моделей с идентичным пространственным/контрастным разрешением для полученных наборов данных в целевых областях врожденной кардиоторакальной хирургии, нейрохирургической резекции опухоли. и нефрэктомия. 2) Сравните точность этого инновационного метода 3D-печати с рентгенологическими изображениями и патологическими данными, если они доступны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ощутимый результат этого исследования будет измерен в сравнительном исследовании. Исследователи будут сравнивать 3D-печатные модели, полученные в результате разработки этого итеративного процесса создания моделей из медицинских изображений сверхвысокого разрешения и просмотра всеми сторонами, с рентгенологическими изображениями и патологическими данными. Исследовательская группа будет использовать беспристрастные методы для количественной оценки результатов этого сравнительного исследования. Не будет рандомизации, все субъекты получат одинаковое лечение, и все результаты будут ориентированы на данные. Модели не будут использоваться для лечения пациентов и будут использоваться только для помощи в подготовке и не будут использоваться в качестве терапевтических устройств. По этой причине исследовательская группа не будет предварительно давать согласие субъектам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80217-3364
        • Children's Hospital Colorado

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • - Пациенты, осмотренные в центрах UHealth/CHCO и NOC в период с 01.06.2021 по 01.06.2026.
  • Беременные женщины и их плоды

Критерий исключения:

  • - Пациенты 65 лет и старше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предоперационная визуализация
3D-модель будет сделана из диагностических изображений для предоперационного планирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение 3D-моделей как нового диагностического инструмента предоперационной подготовки для сокращения времени операции
Временное ограничение: 3 года

Сосредоточьтесь на использовании предоперационной визуализации для создания 3D-моделей для 3 конкретных предоперационных оценок 1) Масса почки у взрослых со светлыми клетками с упором на частичные нефрэктомии. 2) Педиатрическая кардиоторакальная хирургия 3) Педиатрическая нейрохирургия Первичная резекция опухоли головного мозга, затрагивающая красноречивые области мозга (например, речевой центр, слуховой центр, зрительный центр, двигательную кору и сенсорную кору). 4) Пластическая хирургия и черепно-челюстно-лицевые дисциплины с упором на реконструкцию лоскутов DIEP и процедуры альвеолярного костного трансплантата.

Изменение времени операции на основе использования 3D-модели во время операции

3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-3135.cc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3D-картографирование

Подписаться