- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05144620
3D-печать для предоперационного планирования (3D)
3D-печать становится новым диагностическим инструментом для предоперационного планирования. 3D-печатные модели чрезвычайно полезны для хирургов при предоперационном планировании. Работа с этими физическими копиями задействует навыки активного пространственного восприятия, что позволяет более всесторонне понять представленную информацию интуитивно понятным способом, чего нельзя достичь с помощью традиционных методов просмотра изображений, использующих экранные 2D-и объемные представления. Исследователи разрабатывают новый метод создания 3D-моделей, полученных непосредственно из медицинских изображений чрезвычайно высокого разрешения, которые превосходят по пространственному и контрастному разрешению современные методы 3D-моделирования. Это позволяет создавать модели для конкретных пациентов, которые содержат недостижимую ранее особую точность и дифференциацию мягких тканей.
Исследователи предполагают, что предоперационное использование этих новых диагностических моделей качества сократит время операции и улучшит послеоперационные результаты в ближайшем будущем. Этот перспективный проект позволит оптимизировать качество этих 3D-моделей для создания очень полезных предоперационных моделей. Исследователи сосредоточатся на тех узкоспециализированных областях многопрофильной хирургии и бригады визуализации, где, как считается, эти модели окажут наибольшее влияние. Предлагаемое проспективное исследование преследует две основные цели: 1) изучить использование несжатых наборов данных КТ/МРТ сверхвысокого разрешения для создания диагностических 3D-моделей с идентичным пространственным/контрастным разрешением для полученных наборов данных в целевых областях врожденной кардиоторакальной хирургии, нейрохирургической резекции опухоли. и нефрэктомия. 2) Сравните точность этого инновационного метода 3D-печати с рентгенологическими изображениями и патологическими данными, если они доступны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80217-3364
- Children's Hospital Colorado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты, осмотренные в центрах UHealth/CHCO и NOC в период с 01.06.2021 по 01.06.2026.
- Беременные женщины и их плоды
Критерий исключения:
- - Пациенты 65 лет и старше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Предоперационная визуализация
|
3D-модель будет сделана из диагностических изображений для предоперационного планирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение 3D-моделей как нового диагностического инструмента предоперационной подготовки для сокращения времени операции
Временное ограничение: 3 года
|
Сосредоточьтесь на использовании предоперационной визуализации для создания 3D-моделей для 3 конкретных предоперационных оценок 1) Масса почки у взрослых со светлыми клетками с упором на частичные нефрэктомии. 2) Педиатрическая кардиоторакальная хирургия 3) Педиатрическая нейрохирургия Первичная резекция опухоли головного мозга, затрагивающая красноречивые области мозга (например, речевой центр, слуховой центр, зрительный центр, двигательную кору и сенсорную кору). 4) Пластическая хирургия и черепно-челюстно-лицевые дисциплины с упором на реконструкцию лоскутов DIEP и процедуры альвеолярного костного трансплантата. Изменение времени операции на основе использования 3D-модели во время операции |
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-3135.cc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 3D-картографирование
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHРекрутингСердечные заболевания | Сердечно-сосудистые заболевания | Мерцательная аритмия | Аритмии, Сердечные | Пароксизмальная фибрилляция предсердий | Персистирующая мерцательная аритмияАвстрия, Германия
-
Imperial College LondonОтозванИнфаркт миокарда | Дилатационная кардиомиопатия | Мономорфная желудочковая тахикардияСоединенное Королевство
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйВентрикулярная тахикардия | Персистирующая мерцательная аритмияКанада, Южная Африка, Дания, Австралия, Италия, Австрия, Франция, Германия, Нидерланды, Португалия, Испания
-
Imperial College Healthcare NHS TrustNottingham University Hospitals NHS Trust; Barts & The London NHS Trust; Hospital de... и другие соавторыЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Вентрикулярная тахикардияСоединенное Королевство
-
Imperial College LondonЗавершенныйПредсердная тахикардияСоединенное Королевство
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustРекрутингМерцательная аритмия | Аритмии, Сердечные | Аритмия | Мерцательная аритмия, персистирующая | Аритмия сердцаСоединенное Королевство
-
Rhythm AI LtdBiosense Webster, Inc.Отозван
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust; Imperial College Healthcare NHS TrustЕще не набирают
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesЗавершенныйПролапс тазовых органов | ЦистоцелеСоединенные Штаты
-
Zhujiang HospitalНеизвестныйЗаболевания печени | Заболевания желчевыводящих путей | Заболевания поджелудочной железыКитай