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用于术前规划的 3D 打印 (3D)

2024年2月2日 更新者:University of Colorado, Denver

3D 打印正在成为一种新的术前规划诊断工具。 3D 打印模型对于外科医生的术前计划极为有利。 处理这些物理复制品需要积极的空间感知技能,能够以内在直观的方式更全面地理解所呈现的信息,这是使用基于屏幕的 2D 和体积渲染表示的传统成像审查方法无法实现的。 研究人员正在开发一种新技术,可以直接从超高分辨率医学图像中创建 3D 模型,这些图像在空间和对比度分辨率方面优于当前的 3D 建模方法。 这产生了包含以前无法实现的特殊保真度和软组织分化的患者特定模型。

研究人员假设,术前使用这些新的诊断质量模型将在不久的将来减少手术时间并改善术后结果。 这个前瞻性项目将优化这些 3D 模型的质量,以创建非常有用的术前模型。 研究人员将针对多学科外科和影像团队的亚专科领域,认为这些模型将在这些领域产生最大影响。 拟议的前瞻性研究有两个主要目标:1) 研究使用未压缩的超高分辨率 CT/MR 数据集来生成与先天性心胸外科手术、神经外科肿瘤切除术目标区域中获得的数据集具有相同空间/对比度分辨率的诊断 3D 模型和肾切除术。 2) 将这种创新的 3D 打印方法的准确性与可用的放射图像和病理数据进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究的实际成果将在比较研究中进行衡量。 研究人员将比较 3D 打印模型,这些模型是从超高分辨率医学图像生成模型并由各方审查的迭代过程的开发结果,与放射图像和病理数据进行比较。 研究团队将采用无偏见的方法来量化这项比较研究的结果。 不会有随机化,所有受试者都将接受相同的治疗,所有结果都以数据为中心。 模型不会用于患者治疗,仅用于辅助准备,不会用作治疗设备。 出于这个原因,研究团队不会前瞻性地同意受试者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver、Colorado、美国、80217-3364
        • Children's Hospital Colorado

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • - 2021 年 6 月 1 日至 2026 年 6 月 1 日期间在 UCHealth/CHCO 和 NOC 站点就诊的患者
  • 孕妇及其胎儿

排除标准:

  • - 65 岁及以上的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:术前影像学
3D模型将由诊断成像制成,用于术前计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较 3D 模型作为用于术前培训以减少手术时间的新诊断工具
大体时间:3年

专注于使用术前成像为 3 种特定的术前评估制作 3D 模型 1) 成人透明细胞肾肿块,重点是部分肾切除术。 2) 小儿心胸外科 3) 小儿神经外科原发性脑肿瘤切除涉及大脑的功能区(如言语中枢、听觉中枢、视觉中枢、运动皮层和感觉皮层)。 4) 整形外科和颅颌面学科,重点是 DIEP 皮瓣重建和牙槽骨移植手术。

基于每次手术使用 3D 模型的手术时间变化

3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicholas Jacobson、Colorado Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月30日

初级完成 (实际的)

2022年12月7日

研究完成 (实际的)

2023年6月19日

研究注册日期

首次提交

2021年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月19日

首次发布 (实际的)

2021年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月2日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-3135.cc

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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3D映射的临床试验

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