- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05144620
3D-printen voor pre-chirurgische planning (3D)
3D-printen is in opkomst als een nieuw diagnostisch hulpmiddel voor preoperatieve planning. 3D-geprinte modellen zijn zeer voordelig voor chirurgen bij hun preoperatieve planning. Het omgaan met deze fysieke replica's vereist actieve ruimtelijke waarnemingsvaardigheden, waardoor een meer omvattend begrip van de gepresenteerde informatie mogelijk wordt op een inherent intuïtieve manier die niet kan worden bereikt met conventionele methoden voor beeldvorming die gebruik maken van schermgebaseerde 2D- en volumegerenderde representaties. De onderzoekers ontwikkelen een nieuwe techniek om 3D-modellen te maken die rechtstreeks zijn afgeleid van medische beelden met een extreem hoge resolutie die superieur zijn in ruimtelijke en contrastresolutie ten opzichte van de huidige 3D-modelleringsmethoden. Dit levert patiëntspecifieke modellen op die voorheen onbereikbare speciale getrouwheid en differentiatie van zacht weefsel bevatten.
Onderzoekers veronderstellen dat het preoperatieve gebruik van deze nieuwe diagnostische kwaliteitsmodellen de chirurgische tijd zal verkorten en de postoperatieve resultaten in de nabije toekomst zal verbeteren. Dit prospectieve project zal de kwaliteit van deze 3D-modellen optimaliseren om zeer bruikbare pre-chirurgische modellen te creëren. Onderzoekers zullen zich richten op die subspecialistische gebieden van het multidisciplinaire chirurgische en beeldvormingsteam waarvan wordt aangenomen dat deze modellen de meeste impact zullen hebben. De voorgestelde prospectieve studie heeft twee hoofddoelen: 1) Onderzoek naar het gebruik van niet-gecomprimeerde CT/MR-datasets met ultrahoge resolutie om diagnostische 3D-modellen te produceren met identieke ruimtelijke/contrastresolutie als de verkregen datasets in de doelgebieden van congenitale cardiothoracale chirurgie, neurochirurgische tumorresectie en nefrectomie. 2) Vergelijk de nauwkeurigheid van deze innovatieve methode voor 3D-printen met radiologische beelden en pathologische gegevens, indien beschikbaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80217-3364
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten gezien op UCHealth/CHCO- en NOC-locaties tussen 1-6-2021 - 1-6-2026
- Zwangere vrouwen en hun foetussen
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënten van 65 jaar en ouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Preoperatieve beeldvorming
|
Er zal een 3D-model worden gemaakt van diagnostische beeldvorming voor preoperatieve planning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van 3D-modellen als een nieuw diagnostisch hulpmiddel voor pre-chirurgische training om de chirurgische tijd te verkorten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Focus op het gebruik van preoperatieve beeldvorming voor het produceren van 3D-modellen voor 3 specifieke prechirurgische evaluaties 1) Clear Cell Renal Mass bij volwassenen met een focus op gedeeltelijke nefrectomieën. 2) Pediatrische cardiothoracale chirurgie 3) Pediatrische neurochirurgische primaire hersentumorresectie waarbij welsprekende hersengebieden betrokken zijn (bijv. spraakcentrum, auditief centrum, visueel centrum, motorische cortex en sensorische cortex). 4) Plastische Chirurgie en Craniomaxillofaciale disciplines met een focus op DIEP Flap-reconstructies en Alveolaire Bottransplantaatprocedures. Verandering in chirurgische tijd gebaseerd op het gebruik van een 3D-model tijdens de operatie |
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-3135.cc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgische patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op 3D-mapping
-
Tan Tock Seng HospitalNanyang Technological UniversityVoltooidHartinfarct | AmputatieSingapore
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationNog niet aan het werven
-
University of PennsylvaniaWervingHart-en vaatziektenVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidHypertrofische cardiomyopathie | Mechanische hypersynchroniciteitFrankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervend
-
Cardiovascular Research Society, GreeceJohns Hopkins UniversityNog niet aan het wervenTachycardie, terugkeer van atrioventriculaire knopen
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...WervingLinker bundeltakblok | Pacemaker DDDVerenigde Staten
-
Barts & The London NHS TrustVoltooidAtriale tachycardieVerenigd Koninkrijk
-
Barts & The London NHS TrustVoltooidBoezemfibrillerenVerenigd Koninkrijk
-
Leipzig Heart Institute GmbHGeschorstVentriculaire tachycardieDuitsland