- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05144620
Impressão 3D para planejamento pré-cirúrgico (3D)
A impressão 3D está surgindo como uma nova ferramenta de diagnóstico para o planejamento pré-cirúrgico. Os modelos impressos em 3D são extremamente vantajosos para os cirurgiões em seu planejamento pré-operatório. O manuseio dessas réplicas físicas envolve habilidades ativas de percepção espacial, permitindo uma compreensão mais abrangente das informações apresentadas de uma maneira inerentemente intuitiva que não pode ser alcançada com métodos convencionais de revisão de imagens que usam representações 2D baseadas em tela e renderizadas em volume. Os pesquisadores estão desenvolvendo uma nova técnica para criar modelos 3D derivados diretamente de imagens médicas de resolução extremamente alta que são superiores em resolução espacial e de contraste aos métodos atuais de modelagem 3D. Isso produz modelos específicos do paciente que contêm fidelidade especial e diferenciação de tecidos moles anteriormente inatingíveis.
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso pré-operatório desses novos modelos de qualidade de diagnóstico reduzirá o tempo cirúrgico e melhorará os resultados pós-cirúrgicos em um futuro próximo. Este projeto prospectivo otimizará a qualidade desses modelos 3D para criar modelos pré-cirúrgicos altamente úteis. Os investigadores terão como alvo as áreas subespecializadas da equipe cirúrgica e de imagem multidisciplinar, onde acredita-se que esses modelos terão o maior impacto. O estudo prospectivo proposto tem dois objetivos principais: 1) Investigar o uso de conjuntos de dados de TC/RM de ultra-alta resolução descompactados para produzir modelos 3D de diagnóstico com resolução espacial/contraste idêntica aos conjuntos de dados adquiridos nas áreas-alvo de cirurgia cardiotorácica congênita, ressecção neurocirúrgica de tumores e nefrectomia. 2) Compare a precisão deste método inovador de impressão 3D com imagens radiológicas e dados patológicos quando disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80217-3364
- Children's Hospital Colorado
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes atendidos nos locais UCHealth/CHCO e NOC entre 01/06/2021 - 01/06/2026
- Mulheres grávidas e seus fetos
Critério de exclusão:
- - Pacientes com 65 anos ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Imagem pré-operatória
|
Modelo 3D será feito a partir de diagnóstico por imagem para planejamento pré-cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparando modelos 3D como uma nova ferramenta de diagnóstico para treinamento pré-cirúrgico para reduzir o tempo cirúrgico
Prazo: 3 anos
|
Foco no uso de imagens pré-operatórias para produzir modelos 3D para 3 avaliações pré-cirúrgicas específicas 1) Massa Renal de Células Claras de Adulto com foco em nefrectomias parciais. 2) Cirurgia cardiotorácica pediátrica 3) Ressecção neurocirúrgica pediátrica de tumor cerebral primário envolvendo áreas eloqüentes do cérebro (por exemplo, centro da fala, centro auditivo, centro visual, córtex motor e córtex sensorial). 4) Disciplinas de Cirurgia Plástica e Craniomaxilofacial com foco em reconstruções DIEP Flap e procedimentos de Enxerto Ósseo Alveolar. Mudança no tempo cirúrgico com base no uso de um modelo 3D per-operatório |
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-3135.cc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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