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Impressão 3D para planejamento pré-cirúrgico (3D)

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver

A impressão 3D está surgindo como uma nova ferramenta de diagnóstico para o planejamento pré-cirúrgico. Os modelos impressos em 3D são extremamente vantajosos para os cirurgiões em seu planejamento pré-operatório. O manuseio dessas réplicas físicas envolve habilidades ativas de percepção espacial, permitindo uma compreensão mais abrangente das informações apresentadas de uma maneira inerentemente intuitiva que não pode ser alcançada com métodos convencionais de revisão de imagens que usam representações 2D baseadas em tela e renderizadas em volume. Os pesquisadores estão desenvolvendo uma nova técnica para criar modelos 3D derivados diretamente de imagens médicas de resolução extremamente alta que são superiores em resolução espacial e de contraste aos métodos atuais de modelagem 3D. Isso produz modelos específicos do paciente que contêm fidelidade especial e diferenciação de tecidos moles anteriormente inatingíveis.

Os investigadores levantam a hipótese de que o uso pré-operatório desses novos modelos de qualidade de diagnóstico reduzirá o tempo cirúrgico e melhorará os resultados pós-cirúrgicos em um futuro próximo. Este projeto prospectivo otimizará a qualidade desses modelos 3D para criar modelos pré-cirúrgicos altamente úteis. Os investigadores terão como alvo as áreas subespecializadas da equipe cirúrgica e de imagem multidisciplinar, onde acredita-se que esses modelos terão o maior impacto. O estudo prospectivo proposto tem dois objetivos principais: 1) Investigar o uso de conjuntos de dados de TC/RM de ultra-alta resolução descompactados para produzir modelos 3D de diagnóstico com resolução espacial/contraste idêntica aos conjuntos de dados adquiridos nas áreas-alvo de cirurgia cardiotorácica congênita, ressecção neurocirúrgica de tumores e nefrectomia. 2) Compare a precisão deste método inovador de impressão 3D com imagens radiológicas e dados patológicos quando disponíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O resultado tangível desta pesquisa será medido em um estudo comparativo. Os investigadores irão comparar os modelos impressos em 3D, resultantes do desenvolvimento deste processo iterativo de geração de modelos de imagens médicas de ultra-alta resolução e revisão por todas as partes, para imagens radiológicas e dados patológicos. A equipe de estudo empregará métodos não tendenciosos para quantificar os resultados deste estudo comparativo. Não haverá randomização e todos os indivíduos receberão os mesmos tratamentos e todos os resultados são focados em dados. Os modelos não serão utilizados para tratamento de pacientes e serão utilizados apenas como auxílio no preparo e não como aparato terapêutico. Por esse motivo, a equipe do estudo não consentirá prospectivamente com os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80217-3364
        • Children's Hospital Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Pacientes atendidos nos locais UCHealth/CHCO e NOC entre 01/06/2021 - 01/06/2026
  • Mulheres grávidas e seus fetos

Critério de exclusão:

  • - Pacientes com 65 anos ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagem pré-operatória
Modelo 3D será feito a partir de diagnóstico por imagem para planejamento pré-cirúrgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando modelos 3D como uma nova ferramenta de diagnóstico para treinamento pré-cirúrgico para reduzir o tempo cirúrgico
Prazo: 3 anos

Foco no uso de imagens pré-operatórias para produzir modelos 3D para 3 avaliações pré-cirúrgicas específicas 1) Massa Renal de Células Claras de Adulto com foco em nefrectomias parciais. 2) Cirurgia cardiotorácica pediátrica 3) Ressecção neurocirúrgica pediátrica de tumor cerebral primário envolvendo áreas eloqüentes do cérebro (por exemplo, centro da fala, centro auditivo, centro visual, córtex motor e córtex sensorial). 4) Disciplinas de Cirurgia Plástica e Craniomaxilofacial com foco em reconstruções DIEP Flap e procedimentos de Enxerto Ósseo Alveolar.

Mudança no tempo cirúrgico com base no uso de um modelo 3D per-operatório

3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-3135.cc

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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