- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05144620
Druk 3D do planowania przedoperacyjnego (3D)
Druk 3D staje się nowym narzędziem diagnostycznym do planowania przedoperacyjnego. Modele drukowane w 3D są niezwykle korzystne dla chirurgów w planowaniu przedoperacyjnym. Obsługa tych replik fizycznych angażuje umiejętności aktywnej percepcji przestrzennej, umożliwiając pełniejsze zrozumienie prezentowanych informacji w z natury intuicyjny sposób, którego nie można osiągnąć za pomocą konwencjonalnych metod przeglądu obrazowania, które wykorzystują ekranowe reprezentacje 2D i renderowane objętościowo. Badacze opracowują nowatorską technikę tworzenia modeli 3D pochodzących bezpośrednio z obrazów medycznych o bardzo wysokiej rozdzielczości, które są lepsze pod względem rozdzielczości przestrzennej i kontrastowej niż obecne metody modelowania 3D. W ten sposób powstają modele specyficzne dla pacjenta, które zawierają wcześniej nieosiągalną szczególną wierność i różnicowanie tkanek miękkich.
Badacze stawiają hipotezę, że przedoperacyjne zastosowanie tych nowych diagnostycznych modeli jakości skróci czas operacji i poprawi wyniki pooperacyjne w najbliższej przyszłości. Ten perspektywiczny projekt zoptymalizuje jakość tych modeli 3D w celu stworzenia wysoce użytecznych modeli przedoperacyjnych. Badacze skupią się na tych subspecjalistycznych obszarach wielodyscyplinarnego zespołu chirurgicznego i obrazowego, w których uważa się, że modele te będą miały największy wpływ. Proponowane badanie prospektywne ma dwa główne cele: 1) Zbadanie wykorzystania nieskompresowanych zestawów danych CT/MR o ultrawysokiej rozdzielczości do tworzenia diagnostycznych modeli 3D o identycznej rozdzielczości przestrzennej/kontrastowej jak uzyskane zestawy danych w docelowych obszarach wrodzonej kardiochirurgii, neurochirurgicznej resekcji guza i nefrektomii. 2) Porównaj dokładność tej innowacyjnej metody drukowania 3D z obrazami radiologicznymi i danymi patologicznymi, jeśli są dostępne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80217-3364
- Children's Hospital Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjenci przyjmowani w placówkach UCHealth/CHCO i NOC między 6.01.2021 a 6.01.2026
- Kobiety w ciąży i ich płody
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci w wieku 65 lat i starsi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie przedoperacyjne
|
Model 3D zostanie wykonany z diagnostyki obrazowej do planowania przedoperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie modeli 3D jako nowe narzędzie diagnostyczne do szkolenia przedoperacyjnego w celu skrócenia czasu zabiegu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Skoncentruj się na wykorzystaniu obrazowania przedoperacyjnego do tworzenia modeli 3D do 3 konkretnych ocen przedoperacyjnych 1) Masa jasnokomórkowa nerki u dorosłych ze szczególnym uwzględnieniem częściowych nefrektomii. 2) Kardiochirurgia dziecięca 3) Chirurgia dziecięca Neurochirurgiczna resekcja pierwotnego guza mózgu obejmująca elokwentne obszary mózgu (np. ośrodek mowy, ośrodek słuchowy, ośrodek wzrokowy, kora ruchowa i kora czuciowa). 4) Dyscypliny chirurgii plastycznej i czaszkowo-szczękowo-twarzowej ze szczególnym uwzględnieniem rekonstrukcji płata DIEP i zabiegów przeszczepu kości wyrostka zębodołowego. Zmiana czasu operacji w oparciu o zastosowanie modelu 3D w okresie okołooperacyjnym |
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-3135.cc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .