Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Druk 3D do planowania przedoperacyjnego (3D)

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Druk 3D staje się nowym narzędziem diagnostycznym do planowania przedoperacyjnego. Modele drukowane w 3D są niezwykle korzystne dla chirurgów w planowaniu przedoperacyjnym. Obsługa tych replik fizycznych angażuje umiejętności aktywnej percepcji przestrzennej, umożliwiając pełniejsze zrozumienie prezentowanych informacji w z natury intuicyjny sposób, którego nie można osiągnąć za pomocą konwencjonalnych metod przeglądu obrazowania, które wykorzystują ekranowe reprezentacje 2D i renderowane objętościowo. Badacze opracowują nowatorską technikę tworzenia modeli 3D pochodzących bezpośrednio z obrazów medycznych o bardzo wysokiej rozdzielczości, które są lepsze pod względem rozdzielczości przestrzennej i kontrastowej niż obecne metody modelowania 3D. W ten sposób powstają modele specyficzne dla pacjenta, które zawierają wcześniej nieosiągalną szczególną wierność i różnicowanie tkanek miękkich.

Badacze stawiają hipotezę, że przedoperacyjne zastosowanie tych nowych diagnostycznych modeli jakości skróci czas operacji i poprawi wyniki pooperacyjne w najbliższej przyszłości. Ten perspektywiczny projekt zoptymalizuje jakość tych modeli 3D w celu stworzenia wysoce użytecznych modeli przedoperacyjnych. Badacze skupią się na tych subspecjalistycznych obszarach wielodyscyplinarnego zespołu chirurgicznego i obrazowego, w których uważa się, że modele te będą miały największy wpływ. Proponowane badanie prospektywne ma dwa główne cele: 1) Zbadanie wykorzystania nieskompresowanych zestawów danych CT/MR o ultrawysokiej rozdzielczości do tworzenia diagnostycznych modeli 3D o identycznej rozdzielczości przestrzennej/kontrastowej jak uzyskane zestawy danych w docelowych obszarach wrodzonej kardiochirurgii, neurochirurgicznej resekcji guza i nefrektomii. 2) Porównaj dokładność tej innowacyjnej metody drukowania 3D z obrazami radiologicznymi i danymi patologicznymi, jeśli są dostępne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Namacalny wynik tych badań zostanie zmierzony w badaniu porównawczym. Badacze porównają wydrukowane modele 3D, powstałe w wyniku rozwoju tego iteracyjnego procesu generowania modeli z obrazów medycznych o ultrawysokiej rozdzielczości i przeglądu przez wszystkie strony, z obrazami radiologicznymi i danymi patologicznymi. Zespół badawczy zastosuje nieobciążone metody do ilościowego określenia wyników tego badania porównawczego. Nie będzie randomizacji, wszyscy uczestnicy otrzymają takie same metody leczenia, a wszystkie wyniki będą skoncentrowane na danych. Modele nie będą wykorzystywane do leczenia pacjentów i będą wykorzystywane wyłącznie jako pomoc w przygotowaniu i nie będą wykorzystywane jako urządzenie terapeutyczne. Z tego powodu zespół badawczy nie będzie prospektywnie wyrażał zgody na udział osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80217-3364
        • Children's Hospital Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Pacjenci przyjmowani w placówkach UCHealth/CHCO i NOC między 6.01.2021 a 6.01.2026
  • Kobiety w ciąży i ich płody

Kryteria wyłączenia:

  • - Pacjenci w wieku 65 lat i starsi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie przedoperacyjne
Model 3D zostanie wykonany z diagnostyki obrazowej do planowania przedoperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie modeli 3D jako nowe narzędzie diagnostyczne do szkolenia przedoperacyjnego w celu skrócenia czasu zabiegu
Ramy czasowe: 3 lata

Skoncentruj się na wykorzystaniu obrazowania przedoperacyjnego do tworzenia modeli 3D do 3 konkretnych ocen przedoperacyjnych 1) Masa jasnokomórkowa nerki u dorosłych ze szczególnym uwzględnieniem częściowych nefrektomii. 2) Kardiochirurgia dziecięca 3) Chirurgia dziecięca Neurochirurgiczna resekcja pierwotnego guza mózgu obejmująca elokwentne obszary mózgu (np. ośrodek mowy, ośrodek słuchowy, ośrodek wzrokowy, kora ruchowa i kora czuciowa). 4) Dyscypliny chirurgii plastycznej i czaszkowo-szczękowo-twarzowej ze szczególnym uwzględnieniem rekonstrukcji płata DIEP i zabiegów przeszczepu kości wyrostka zębodołowego.

Zmiana czasu operacji w oparciu o zastosowanie modelu 3D w okresie okołooperacyjnym

3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Jacobson, Colorado Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-3135.cc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj