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유방암에서 신보조적 전신 치료 전후의 Circulating microRNA 21 발현 수준

2021년 11월 27일 업데이트: Ebtehal Mohamed Mahmoud Salah, Ain Shams University

MicroRNA(miRNA)는 악성 종양의 발생 및 진행에 관여합니다. 유방암에서 개별 miRNA에 대한 종양 촉진 및 종양 억제 기능과 함께 유방암 아형에 걸쳐 차등 miRNA 발현이 입증되었습니다.

전신 치료 전에 액체 표본에서 평가할 수 있는 새로운 예측 바이오마커는 유방암에서 치료 결정을 개별화하고 잠재적으로 비효율적인 전신 치료를 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.

우리의 연구에서 우리는 신 보조 치료 전후 유방암 환자의 순환 miRNA 21 수준, 변화가 있는지 여부, 완전한 병리학 적 반응과 관련이 있는지 여부를 감지합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

MicroRNA(miRNA)는 ~19-24개 뉴클레오티드의 비암호화 단일 가닥 RNA 그룹으로, 악성 세포에서 크게 변경되는 전사 후 조절의 새로운 메커니즘에 의해 작용합니다. (Ling, Fabbri 및 Calin, 2013). miRNA의 기능에 따라 두 가지 유형으로 나뉩니다. 종양 억제 유전자를 부정적으로 조절하여 암 진행에 관여하는 oncomir; 종양 억제 인자는 종양 유전자를 조절하여 암을 예방합니다. (장 등, 2007).

발암의 핵심 oncomir는 인간 게놈에서 발견된 최초의 miRNA 중 하나인 miRNA-21입니다. 그것은 PTEN, PDCD4, p53 및 TAp63 경로와 같은 다양한 종양 억제 인자를 표적으로 하는 코딩 유전자 transmembrane protein 49의 10번째 인트론에 있는 17번 염색체에 위치합니다. (야다브 외, 2016)

실험 및 문헌 연구는 miRNA-21이 건강한 유방 조직과 비교하여 침윤성 유방 암종을 포함하는 모든 연구에서 항상 유의하게 증가했음을 강조했습니다. (페트로비치, 2016).

miRNA-21은 세포 성장, 이동, 침입 및 전이의 매우 중요한 촉진제인 것으로 나타났습니다. 유방암 세포주에서 miRNA-21은 세포 증식 및 이동과 관련이 있습니다. (얀 외, 2011).

Mei와 그녀의 동료(2010)는 miRNA-21 상향 조절이 유방암 세포의 치료(탁솔) 저항성과 관련이 있다고 보고했으며 최근 연구(Chen and Bourguignon, 2014)에서 추가로 검증되었습니다. 항아폽토시스 단백질 BCL-2의 증가와 유방암 세포의 화학 저항성 증가

다양한 연구가 유방암에서 예후 및 예측 바이오 마커로 사용되는 순환 miRNA의 잠재적 역할을 지원했습니다. (슈바르첸바흐, 2017)

56명의 유방암 환자의 혈청 분석에서 Wang et al. (2012)은 감소된 miR-125b 수준이 신보조제 5-플루오로우라실, 에피루비신 및 사이클로포스파미드(FEC)의 4주기에 대한 내성과 상관관계가 있음을 설명합니다. HER2 음성 환자의 선행 화학 요법에 대한 임상 반응 지표로서 순환 miRNA의 동적 변화를 조사한 또 다른 최근 연구에서는 miRNA 222, miRNA 20-a 및 miRNA 451을 포함한 세 가지 혈장 miRNA의 역학이 화학 감수성과 관련이 있음을 발견했습니다. (주 외, 2018)

신보강 화학요법 동안 혈청-miRNA-125b의 발현 및 혈청 miRNA-21 발현의 변화는 화학요법 반응 및 무병 생존(DFS)과 관련이 있었다. (리우 외, 2017). Yadav et al. (2016) 유방암 환자가 신보강 요법을 받은 경우 치료 전과 비교하여 혈청 miRNA-21 발현의 전반적인 감소에 상당한 영향을 미친다는 사실을 발견했습니다(p < 0.0001).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IIB기에서 IIIC기까지의 침습성 유방암은 신보강 전신 요법의 후보인 모든 하위 유형이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 >/= 18세.
  • 조직학적으로 입증된 유방암 진단 및 유방 및 동측 겨드랑이 결절로부터의 병리학적 보고.
  • 병리학: 침윤성 암종.
  • 병기: 종양 크기 >2cm(>/=T2), 결절 양성(N >/= 1), 즉 >/= T2N1; AJCC 유방암 병기 8판에 따르면 IIB기에서 IIIC기까지. (줄리아노, 에지, 호르토바지, 2018)
  • HR(ER, PR) 양성 또는 음성, HER2 양성 또는 음성의 모든 하위 유형이 포함됩니다.
  • HER2 양성 환자를 위한 안트라사이클린 기반 화학요법 및 탁산, 트라스투주맙으로 구성된 선행 전신 치료

제외 기준:

  • 전이성 유방암
  • 염증성 유방암,
  • 남성 유방암,
  • 양측 유방암 또는 동시 악성 종양
  • 이전 악성 종양.
  • 신 보조 치료에 대한 금기 사항의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신 보조 전신 요법에 적합한 유방암 환자
침습성 유방암, 연령은 18세 이상, IIB기에서 IIIC기까지, HR(ER, PR) 양성 또는 음성, HER2 양성 또는 음성 중 하나의 모든 하위 유형이 포함되며 신보강 전신 요법에 적합합니다.

실시간 폴리머라제 연쇄 반응에 의한 혈장 마이크로RNA 21 5p 발현, 신보강 전신 요법 전후.

혈액 샘플은 훈련된 간호사에 의해 채취될 것이며 혈액의 양은 3 ml이며 신보조 전신 치료 시작 전에 한 번, 신보조 전신 치료가 끝날 때 두 번째로 두 번 채취됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 환자에서 신보강 전신 요법 전후의 miRNA 21 발현 수준을 설명하십시오.
기간: 일년
신 보조 전신 요법 전후의 miRNA 21 발현 수준
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신보조 전신 요법 전후의 miRNA 21 발현 수준과 병리학적 반응 사이의 관계를 측정합니다.
기간: 일년
신보조 전신 요법 전후의 miRNA 21 발현 수준과 병리학적 반응 간의 관계
일년
MiRNA 21 발현과 유방암 환자의 임상병리학적 변수 사이의 관계를 측정합니다.
기간: 일년
MiRNA 21 발현과 임상병리학적 매개변수 간의 관계
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ebtehal M Salah, Assistant lecturer of clinical oncology
  • 연구 책임자: Iman Sharawy, Professor of Clinical Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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