MyBPmyLife mHealth 애플리케이션을 통한 혈압 조절 개선 (myBPmyLife)
2024년 2월 16일 업데이트: Brahmajee K Nallamothu, University of Michigan
MyBPmyLife mHealth 애플리케이션을 통한 혈압 조절 개선: 위험을 줄이고 일상 생활을 향상시키는 웨어러블(WIRED-L) 센터 연구
이 연구는 고혈압이 있는 적격 참가자를 등록하고 있습니다.
식이 염분 섭취를 줄이고 규칙적인 신체 활동을 하는 것은 고혈압 환자의 혈압을 낮추는 것으로 알려져 있습니다.
이 시험은 함께 알림을 전달하는 스마트 워치와 모바일 건강 애플리케이션이 고혈압 환자의 활동 수준을 높이고 염분 섭취를 줄일 수 있는지 여부를 결정합니다.
모든 학습 활동은 온라인 또는 모바일 의료 애플리케이션을 통해 완료됩니다.
참가자는 연구 팀과 대면 방문을 하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
608
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48505
- Hamilton Community Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자가 보고된 고혈압 병력 및 지난 4주 동안 고혈압 약물 변경 없음.
- 호환되는 Apple 또는 Android 운영 체제가 설치되어 있고 모든 권한 수락을 포함하여 myBPmyLife 앱을 다운로드하고 사용할 수 있는 스마트폰
- 유효한 이메일 주소
- 유창한 영어 구사 및 작문
- 서명된 서면 동의서. (각 참가자가 스스로 동의할 수 있어야 합니다.)
제외 기준:
- 신체 활동 수행 또는 나트륨 제한 식이요법에 대한 금기. 참가자는 보조 장치 없이 스스로 걷고 식사할 수 있어야 합니다.
- 등록 시 불안정한 증상 또는 현저히 상승된 혈압(수축기 혈압 > 180mmHg, 이완기 혈압 > 120mmHg으로 정의됨)
- 고혈압(예: 부신 기능 부전, 갈색 세포종), 심부전 또는 말기 신장 질환의 알려진 이차 원인
- 이두박근 크기 또는 말기 신장 질환으로 인해 상완 혈압 커프 사용이 어렵거나 스마트 워치를 편안하게 착용하기 어려운 경우
- 손목이 너무 커서 스마트워치를 편안하게 착용할 수 없습니다.
- 나트륨 스크리너로 측정한 일일 나트륨 섭취량 1500mg/일 미만
- 현재 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 컨트롤 암
대조군의 참가자에게는 스마트워치와 가정용 혈압계가 제공됩니다.
또한 일반 대중이 사용할 수 있는 신체 활동 및 다이어트 조절 애플리케이션(앱)을 다운로드하고 설치하는 방법에 대한 일반적인 지침도 제공됩니다.
그들은 여전히 정기적으로 예정된 시간에 혈압 모니터링을 수행하라는 요청을 받지만 실험 그룹을 위해 개발된 myBPmyLife 앱에서 개입 구성 요소 알림을 받지 못합니다.
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참가자는 myBPmyLife 앱, 스마트워치 및 혈압 커프를 받게 됩니다.
myBPmyLife 앱은 완전히 활성화되지 않습니다(컨트롤 암에 있기 때문에).
공개적으로 사용 가능한 mHealth 앱을 다운로드하고 설치할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
이 팔에서는 혈압 모니터링도 수행하지만 myBPmyLife 앱을 통해 개입 구성 요소를 받지 않습니다.
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실험적: 식이 요법과 신체 활동 JITAI
실험군 참가자에게는 스마트워치와 가정용 혈압계가 제공된다.
그런 다음 푸시 알림이 포함된 myBPmyLife 앱을 수신하여 신체 활동을 촉진하고 저나트륨 식품 선택을 개선합니다.
또한 이 앱은 주간 걸음 수에 대한 목표 설정과 저염 식품 선택에 대한 정보는 물론 모바일 애플리케이션 내 시각화 도구가 포함된 대시보드를 사용하여 목표 달성에 대한 피드백을 제공합니다.
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Fitbit 스마트워치와 가정용 혈압계가 참가자(실험군과 통제군 모두)에게 우편으로 발송됩니다.
중재 부문의 참가자는 myBPmyLife 앱을 설정하고 활용합니다.
이 앱에는 신체 활동 증가를 촉진하고 저염 식품 선택을 개선하고 주간 걸음 수 및 저염 식품 선택에 대한 목표 설정을 설정하고 모바일 애플리케이션 내 대시보드 시각화를 사용하여 목표 달성에 대한 피드백을 제공하는 푸시 알림이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 6개월 사이의 수축기 혈압 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 통지 후 24시간 이내에 자가 보고한 저염 식품 선택 수
기간: 다이어트 알림 후 24시간 이내
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다이어트 알림 후 24시간 이내
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신체 활동 알림 후 60분 이내에 걸은 걸음 수
기간: 신체 활동 통지 후 60분 이내
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신체 활동 통지 후 60분 이내
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베이스라인과 6개월 사이 평균 일일 나트륨 섭취량의 변화(Block Sodium Screener)
기간: 기준선, 최대 6개월
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기준선, 최대 6개월
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기준선과 6개월(즉, 180일) 사이의 평균 일일 걸음 수 변화
기간: 기준선, 최대 6개월
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기준선, 최대 6개월
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기준선에서 6개월(즉, 180일)까지 확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 최대 6개월
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기준선, 최대 6개월
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6개월(즉, 180일) 동안 주간 수축기 혈압의 추세
기간: 최대 24주까지 사용할 수 있는 주간 평가 기준
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최대 24주까지 사용할 수 있는 주간 평가 기준
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기준선에서 60일, 120일 및 180일(즉, 약 2개월)까지의 수축기 혈압 변화
기간: 기준선, 0일에서 60일에서 120일에서 180일까지 60일마다(즉, 약 2개월)
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기준선, 0일에서 60일에서 120일에서 180일까지 60일마다(즉, 약 2개월)
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단일 항목 자체 평가 건강(SRH) 설문지로 평가한 기준선과 6개월 사이의 삶의 질 변화
기간: 기준선, 최대 6개월
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기준선에서 6개월(즉, 180일)까지 2개의 범주에 걸쳐 SRH 응답 비율의 변화: 1) 매우 좋음, 매우 좋음 또는 좋음 대 2) 보통 또는 나쁨.
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기준선, 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brahmajee K Nallamothu, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .