- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05159297
아동 평형협응력 검사의 규범적 기준치
2023년 10월 4일 업데이트: Asir John Samuel
아동의 옆보행, 일렬보행, 교차보행, 발뒤꿈치보행, 발가락보행의 규범적 준거치
8-15세 연령 그룹의 아동을 모집하여 횡단면 연구가 수행될 것입니다.
샘플 크기 결정을 위해 파일럿 연구가 수행되었습니다.
계산된 표본 크기는 n=378로 나왔으며 남성과 여성에 대해 별도로 취할 수 있습니다.
층화 무작위 샘플링은 연령에 따라 수행됩니다.
아동은 모든 테스트를 하나씩 수행하도록 요청받게 되며 테스트를 수행하는 데 필요한 시간(초)이 기록됩니다.
3회 판독값의 평균은 모바일 기반 스톱워치를 사용하여 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
756명의 어린이가 8-15세 연령 그룹으로 모집됩니다.
5개의 평형 조정 테스트, 즉
옆으로 걷기, 나란히 걷기, 교차 걷기, 발뒤꿈치 걷기 및 발끝으로 걷기를 각 어린이가 수행하고 3개의 판독값을 기록합니다.
3개 판독값의 평균은 각각 각 테스트의 표준 참조 값으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haryana
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Ambāla, Haryana, 인도, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
8세에서 15세 사이의 정상적인 건강한 아동을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 일반적으로 8세에서 15세 사이의 연령 그룹을 가진 학교에 다니는 발달 아동
- 남성과 여성 모두
- 독립적으로 걸을 수 있음
- 구두 명령을 따를 수 있음
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 하지의 모든 골절
- 다리에 영향을 미치는 모든 선천적 기형
- 모든 발달 장애
- 열린 상처
- 각종 보조기구를 사용하고 있는 자
- 연구 중 참가자의 건강 상태에 영향을 미치는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옆으로 걷기
기간: 옆으로 걷기 직후
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이 테스트는 옆으로 걷기의 표준 값을 찾는 데 사용됩니다.
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옆으로 걷기 직후
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탠덤 걷기
기간: 탠덤 워킹 직후
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이 테스트는 탠덤 보행의 표준 값을 찾는 데 사용됩니다.
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탠덤 워킹 직후
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크로스 스테핑
기간: 십자가를 지신 직후
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이 테스트는 크로스 스테핑의 표준 값을 찾는 데 사용됩니다.
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십자가를 지신 직후
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힐 워킹
기간: 힐 워킹 직후
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이 테스트는 뒤꿈치 걷기의 표준 값을 찾는 데 사용됩니다.
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힐 워킹 직후
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발가락 걷기
기간: 발가락 걷기 직후
|
이 테스트는 발가락 걷기의 표준 값을 찾는 데 사용됩니다.
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발가락 걷기 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nidhi Sharma, PhD Scholar, Maharishi Markendeshwar University (Deemed to be University)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Aylar MF, Dionisio VC, Jafarnezhadgero A, Parikhani AZ. Body coordination during sit-to-stand in blind and sighted female children. J Biomech. 2020 May 7;104:109708. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109708. Epub 2020 Feb 28.
- Riquelme I, Arnould C, Hatem SM, Bleyenheuft Y. The Two-Arm Coordination Test: Maturation of Bimanual Coordination in Typically Developing Children and Deficits in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Jul;22(5):312-320. doi: 10.1080/17518423.2018.1498552. Epub 2018 Jul 19.
- McKay MJ, Baldwin JN, Ferreira P, Simic M, Vanicek N, Burns J; 1000 Norms Project Consortium. Normative reference values for strength and flexibility of 1,000 children and adults. Neurology. 2017 Jan 3;88(1):36-43. doi: 10.1212/WNL.0000000000003466. Epub 2016 Nov 23.
- Bolk J, Farooqi A, Hafstrom M, Aden U, Serenius F. Developmental Coordination Disorder and Its Association With Developmental Comorbidities at 6.5 Years in Apparently Healthy Children Born Extremely Preterm. JAMA Pediatr. 2018 Aug 1;172(8):765-774. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1394.
- Lanzino DJ, Rabinstein A, Kinlaw D, Hepburn SB, Ness BM, Olson KJ, Sobie SM, Hollman JH. Coordination tests in persons with acute central nervous system pathology: assessment of interrater reliability and known-group validity. J Neurol Phys Ther. 2012 Sep;36(3):122-30. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182641d36.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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