Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normativní referenční hodnoty testu rovnováhy mezi dětmi

4. října 2023 aktualizováno: Asir John Samuel

Normativní referenční hodnoty chůze do strany, tandemové chůze, překračování, chůze po patách a chůze po špičkách u dětí

Bude provedena průřezová studie s náborem dětí ve věkové skupině 8-15 let. Pro stanovení velikosti vzorku byla provedena pilotní studie. Vypočítaná velikost vzorku byla n=378, která může být odebrána pro muže a ženy zvlášť. Stratifikovaný náhodný výběr bude proveden podle věku. Dítě bude požádáno, aby provedlo všechny testy jeden po druhém, a zaznamená se čas (v sekundách) potřebný k provedení testů. Průměr ze tří měření bude získán pomocí mobilních stopek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nastoupí 756 dětí ve věkové skupině 8-15 let. Pět rovnovážných koordinačních testů, tj. Každé dítě bude provádět chůzi do stran, tandemovou chůzi, příčný krok, chůzi na patě a chůzi po prstech a zaznamenají se tři odečty. Průměr tří odečtů bude považován za normativní referenční hodnotu každé zkoušky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, Indie, 133207
        • Maharishi Markandeshwar International School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijaty normální zdravé děti ve věku od 8 do 15 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Typicky se vyvíjející školní děti ve věkové skupině mezi 8 a 15 lety
  • Jak mužský, tak ženský
  • Umět samostatně chodit
  • Umět plnit verbální příkazy

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli zlomenina dolní končetiny za posledních 6 měsíců
  • Jakákoli vrozená anomálie postihující dolní končetinu
  • Jakákoli vývojová porucha
  • Jakékoli otevřené rány
  • Ti, kteří používají jakýkoli druh pomocných zařízení
  • Jakýkoli stav, který ovlivňuje zdravotní stav účastníků během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze bokem
Časové okno: Ihned po chůzi do stran
Tento test bude sloužit ke zjištění normativních hodnot chůze do stran
Ihned po chůzi do stran
Tandemová chůze
Časové okno: Ihned po Tandemové chůzi
Tento test bude sloužit ke zjištění normativních hodnot tandemové chůze
Ihned po Tandemové chůzi
Křížový krok
Časové okno: Ihned po Cross stepování
Tento test bude použit k nalezení normativních hodnot příčného krokování
Ihned po Cross stepování
Chůze na patě
Časové okno: Bezprostředně po Heel Walking
Tento test bude sloužit ke zjištění normativních hodnot chůze na patě
Bezprostředně po Heel Walking
Chůze po prstech
Časové okno: Ihned po chůzi prstu
Tento test bude použit ke zjištění normativních hodnot chůze po prstech
Ihned po chůzi prstu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asir John Samuel

Spolupracovníci

Maharishi Markandeshwar International School, Mullana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nidhi Sharma, PhD Scholar, Maharishi Markendeshwar University (Deemed to be University)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMDU/IEC/2153
  • U1111-1269-9876 (Jiný identifikátor: Universal Trial Number (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit