- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05159297
Normative referenceværdier for ligevægtskoordinationstest blandt børn
4. oktober 2023 opdateret af: Asir John Samuel
Normative referenceværdier for sidelæns gang, tandemgang, cross-stepping, hælgang og tågang blandt børn
Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse med rekruttering af børn i aldersgruppen 8-15 år.
Pilotundersøgelse er blevet udført til bestemmelse af prøvestørrelsen.
Den beregnede stikprøvestørrelse er kommet ud til at være, n=378, som kan tages for hanner og hunner separat.
Stratificeret tilfældig stikprøve vil blive udført efter alder.
Barnet vil blive bedt om at udføre alle tests én efter én, og den tid, det tager (i sekunder), vil blive noteret påkrævet for at udføre testene.
Middelværdien af tre aflæsninger vil blive opnået ved hjælp af et mobilbaseret stopur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der rekrutteres 756 børn i aldersgruppen 8-15 år.
Fem ligevægtskoordinationstest dvs.
Sidegående gang, tandemgang, cross-stepping, hælgang og tågang vil blive udført af hvert barn, og tre aflæsninger vil blive registreret.
Gennemsnit af tre aflæsninger vil blive betragtet som normativ referenceværdi for hver test hhv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normale raske børn i aldersgruppen mellem 8 og 15 år vil blive rekrutteret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Typisk udviklende skolesøgende børn med aldersgruppe mellem 8 og 15 år
- Både mand og kvinde
- Kan gå selvstændigt
- Kan følge verbale kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert brud på underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder
- Enhver medfødt anomali, der påvirker underekstremiteterne
- Enhver udviklingsforstyrrelse
- Eventuelle åbne sår
- Dem, der bruger nogen form for hjælpemidler
- Enhver tilstand, der påvirker deltagernes helbredstilstand under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sidelæns gang
Tidsramme: Umiddelbart efter sidelæns gang
|
Denne test vil blive brugt til at finde de normative værdier ved sidelæns gang
|
Umiddelbart efter sidelæns gang
|
|
Tandem gående
Tidsramme: Umiddelbart efter tandemvandringen
|
Denne test vil blive brugt til at finde de normative værdier ved tandemgang
|
Umiddelbart efter tandemvandringen
|
|
Tværtrampe
Tidsramme: Umiddelbart efter korstræden
|
Denne test vil blive brugt til at finde de normative værdier for krydstrin
|
Umiddelbart efter korstræden
|
|
Hælvandring
Tidsramme: Umiddelbart efter hælvandringen
|
Denne test vil blive brugt til at finde de normative værdier for hælgang
|
Umiddelbart efter hælvandringen
|
|
Tågang
Tidsramme: Umiddelbart efter Tåen gang
|
Denne test vil blive brugt til at finde de normative værdier for tågang
|
Umiddelbart efter Tåen gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nidhi Sharma, PhD Scholar, Maharishi Markendeshwar University (Deemed to be University)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Aylar MF, Dionisio VC, Jafarnezhadgero A, Parikhani AZ. Body coordination during sit-to-stand in blind and sighted female children. J Biomech. 2020 May 7;104:109708. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109708. Epub 2020 Feb 28.
- Riquelme I, Arnould C, Hatem SM, Bleyenheuft Y. The Two-Arm Coordination Test: Maturation of Bimanual Coordination in Typically Developing Children and Deficits in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Jul;22(5):312-320. doi: 10.1080/17518423.2018.1498552. Epub 2018 Jul 19.
- McKay MJ, Baldwin JN, Ferreira P, Simic M, Vanicek N, Burns J; 1000 Norms Project Consortium. Normative reference values for strength and flexibility of 1,000 children and adults. Neurology. 2017 Jan 3;88(1):36-43. doi: 10.1212/WNL.0000000000003466. Epub 2016 Nov 23.
- Bolk J, Farooqi A, Hafstrom M, Aden U, Serenius F. Developmental Coordination Disorder and Its Association With Developmental Comorbidities at 6.5 Years in Apparently Healthy Children Born Extremely Preterm. JAMA Pediatr. 2018 Aug 1;172(8):765-774. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1394.
- Lanzino DJ, Rabinstein A, Kinlaw D, Hepburn SB, Ness BM, Olson KJ, Sobie SM, Hollman JH. Coordination tests in persons with acute central nervous system pathology: assessment of interrater reliability and known-group validity. J Neurol Phys Ther. 2012 Sep;36(3):122-30. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182641d36.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2021
Først opslået (Faktiske)
16. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMDU/IEC/2153
- U1111-1269-9876 (Anden identifikator: Universal Trial Number (WHO))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .