- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05159297
Valores Normativos de Referência do Teste de Coordenação de Equilíbrio Entre Crianças
4 de outubro de 2023 atualizado por: Asir John Samuel
Valores normativos de referência para andar de lado, andar em tandem, passo cruzado, andar no calcanhar e andar na ponta dos pés entre crianças
Será realizado um estudo transversal recrutando crianças na faixa etária de 8 a 15 anos.
Foi realizado estudo piloto para determinação do tamanho da amostra.
O tamanho da amostra calculado foi n = 378, que pode ser considerado para homens e mulheres separadamente.
A amostragem aleatória estratificada será feita de acordo com a idade.
A criança será solicitada a realizar todos os testes um a um e será anotado o tempo gasto (em segundos) necessário para a realização dos testes.
A média de três leituras será obtida usando um cronômetro móvel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutadas 756 crianças na faixa etária de 8 a 15 anos.
Cinco testes de coordenação de equilíbrio, ou seja,
Caminhada lateral, tandem, cross-step, calcanhar e ponta do pé serão realizadas por cada criança e três leituras serão registradas.
A média de três leituras será considerada como valor normativo de referência de cada teste respectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Haryana
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Ambāla, Haryana, Índia, 133207
- Maharishi Markandeshwar International School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças saudáveis normais na faixa etária entre 8 e 15 anos serão recrutadas
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças em idade escolar com desenvolvimento típico entre 8 e 15 anos
- Tanto masculino como feminino
- Capaz de andar de forma independente
- Capaz de seguir comandos verbais
Critério de exclusão:
- Qualquer fratura de membro inferior nos últimos 6 meses
- Qualquer anomalia congênita que afete o membro inferior
- Qualquer distúrbio de desenvolvimento
- Quaisquer feridas abertas
- Aqueles que estão usando qualquer tipo de dispositivo de assistência
- Qualquer condição que afete o estado de saúde dos participantes durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Andar de lado
Prazo: Imediatamente após a caminhada lateral
|
Este teste será usado para encontrar os valores normativos de andar de lado
|
Imediatamente após a caminhada lateral
|
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Caminhada tandem
Prazo: Imediatamente após a caminhada Tandem
|
Este teste será usado para encontrar os valores normativos da caminhada em tandem
|
Imediatamente após a caminhada Tandem
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Passo cruzado
Prazo: Imediatamente após o passo da cruz
|
Este teste será usado para encontrar os valores normativos de cross-step
|
Imediatamente após o passo da cruz
|
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Caminhar com calcanhar
Prazo: Imediatamente após o Heel Walking
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Este teste será usado para encontrar os valores normativos da marcha com calcanhar
|
Imediatamente após o Heel Walking
|
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Andar na ponta dos pés
Prazo: Imediatamente após a caminhada na ponta do pé
|
Este teste será usado para encontrar os valores normativos da caminhada na ponta dos pés
|
Imediatamente após a caminhada na ponta do pé
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nidhi Sharma, PhD Scholar, Maharishi Markendeshwar University (Deemed to be University)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dunsky A. The Effect of Balance and Coordination Exercises on Quality of Life in Older Adults: A Mini-Review. Front Aging Neurosci. 2019 Nov 15;11:318. doi: 10.3389/fnagi.2019.00318. eCollection 2019.
- Aylar MF, Dionisio VC, Jafarnezhadgero A, Parikhani AZ. Body coordination during sit-to-stand in blind and sighted female children. J Biomech. 2020 May 7;104:109708. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.109708. Epub 2020 Feb 28.
- Riquelme I, Arnould C, Hatem SM, Bleyenheuft Y. The Two-Arm Coordination Test: Maturation of Bimanual Coordination in Typically Developing Children and Deficits in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Jul;22(5):312-320. doi: 10.1080/17518423.2018.1498552. Epub 2018 Jul 19.
- McKay MJ, Baldwin JN, Ferreira P, Simic M, Vanicek N, Burns J; 1000 Norms Project Consortium. Normative reference values for strength and flexibility of 1,000 children and adults. Neurology. 2017 Jan 3;88(1):36-43. doi: 10.1212/WNL.0000000000003466. Epub 2016 Nov 23.
- Bolk J, Farooqi A, Hafstrom M, Aden U, Serenius F. Developmental Coordination Disorder and Its Association With Developmental Comorbidities at 6.5 Years in Apparently Healthy Children Born Extremely Preterm. JAMA Pediatr. 2018 Aug 1;172(8):765-774. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1394.
- Lanzino DJ, Rabinstein A, Kinlaw D, Hepburn SB, Ness BM, Olson KJ, Sobie SM, Hollman JH. Coordination tests in persons with acute central nervous system pathology: assessment of interrater reliability and known-group validity. J Neurol Phys Ther. 2012 Sep;36(3):122-30. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182641d36.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMDU/IEC/2153
- U1111-1269-9876 (Outro identificador: Universal Trial Number (WHO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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